ENDODONTISEN HOITOVAHDIN VAIKUTUS KARDIOVASKULAARISEN RISKIN BIOMARKKEREIHIN POTILAILLA, JOILLA ON VAKAA SEPELVALTIMOTAUTI
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
HAMPUUN KANAVAHOITON VAIKUTUS SYDÄN- JA VERISUONITAPAHTUMIEN RISKIMERKITTAVIIN POTILAILLA, JOILLA ON STABILII KORONARITAUTI : SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tutkimushenkilöt valittiin potilaspoolista OPD-potilaista Department of Conservative Dentistry and Endodontics, PGIDS, Rohtak, ja Department of Cardiology, PGIMS, Rohtak.
Perustason kliiniset, radiografiset ja laboratoriomittarit (hsCRP ja IL-6) kirjattiin.
Potilaat jaettiin sitten satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.
Testiryhmässä yksittäinen istuntojuurihoidon hoito suoritettiin välittömästi, kun taas vertailuryhmässä viivästetty endodontinen toimenpide (3 kuukauden kuluttua) suoritettiin kolmen kuukauden kuluttua.
Kliiniset ja laboratoriomittarit arvioitiin uudelleen 3 kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä.
hsCRP- ja IL-6-indeksit tehtiin uudelleen viivästetyn hoidon ryhmässä 3 kuukauden kuluttua juurihoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nishant Chauhan, MDS
- Puhelinnumero: +919991772647
- Sähköposti: catchnishu619@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shweta Mittal, MDS
- Puhelinnumero: +91 9255596960
- Sähköposti: shwetagoelendo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
-
Ottaa yhteyttä:
- Shweta Mittal, MDS
- Puhelinnumero: +91 9255596960
- Sähköposti: shwetagoelendo@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nishant Chauhan, MDS
- Puhelinnumero: +91 9991772647
- Sähköposti: catchnishu619@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu vakaa sepelvaltimotauti (CAD) ja krooninen apikaalinen periodontiitti.
- Kaikkien potilaiden tuli täyttää Brasilian kardiologisen seuran (Xavier et al., 2013) määritelmä CAD:sta, joka määritellään vahvistetun esiintymisen perusteella yhdestä tai useammasta seuraavista tapahtumista 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista: sydäninfarktin historia, vakaa angina tai iskemia ei-invasiivisissa testeissä; kirurginen tai perkutaaninen sydämen uudelleenverhoitus sekä vähintään 50 %:n suuruinen vaurio vähintään yhdessä suuressa sepelvaltimossa, angiografian arvioimana; anginan esiintyminen ja positiiviset tulokset iskemian ei-invasiivisissa testeissä.
Apikaalisen periodontiitin esiintyminen, joka määritellään vähintään yhden radiografisen radioloituvuuden (≥ 3 mm) esiintymisen perusteella hampaissa, arvioituna sekä kliinisesti että radiografisesti, huippuhampaiden indeksi (PAI) -pisteillä ≥3 yhdessä pysyvässä hampaassa ja hammasytimen nekroosi, joka on vahvistettu kylmä- ja sähköhammasytimellä tehtävillä testeillä.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tilat, jotka liittyvät periodontiittiin tai systeemisen tulehduksen muutoksiin (esim. diabetes mellitus, reumatoiidi artriitti, reumakuume, pahanlaatuiset kasvaimet, hengityselinten sairaudet, munuaissairaudet).
- Paikallisen tai diffuusion periodontaalitaudin esiintyminen.
- Äkilliset oireilevat potilaat.
- CV-riskitekijän esiintyminen – tupakoinnin historia.
- Äkilliset tilat, jotka tiedetään vaikuttavan systeemisiin tulehdusmerkkiaineisiin (ortopedinen trauma, leikkaus, virustartunnat).
- Lääkitys (viimeisen 3 kuukauden aikana), joka tiedetään vaikuttavan systeemisiin tulehdusmerkkiaineisiin (systemiset steroidit, immunosuppressiivit, hormonihoito, ehkäisyvälineet ja systemiset antibiootit).
- Lihavuus (painoindeksi [BMI] ≥30 kg/m²).
- Raskaus ja imetys.37
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä
Hampaankannan hoito tehdään välittömästi hampaankannan tulehduksen diagnoosin jälkeen.
|
Käytävän avaaminen suoritetaan kuminauhaeristuksen ja paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.
Hammasytimen puhdistus suoritetaan ja kaikki kanavan suuaukot tunnistetaan.
Kanavien neuvottelu suoritetaan.
Työpituus määritetään käyttämällä Root ZX -huippulokaattoria ja varmistetaan radiografisesti.
Koronaalinen laajentaminen suoritetaan Gates-Glidden -porilla.
Hammasjuurikanavan apikaalinen kolmannes instrumentoidaan kokoon 35 asti mesiaalisille ja kokoon 45 asti distaalisille kanaville.
Lopuksi hammasjuurikanavat instrumentoidaan edelleen step-back -tekniikalla laajentamalla 1 mm välein 3 kokoa suuremmiksi kuin pääapikaalitiedosto.
Kastelua suoritetaan käyttämällä 5 ml 5 % NaOCl-liuosta tiedostojen välillä.
Hammasjuurikanavat kuivataan paperipisteillä ja täytetään sivuttaisella kondensoidulla gutta-perchalla (Dentsply Maillefer) ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivistysaineella, joka sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Viivästetty hoitoryhmä
Hammasjuurihoidon toteutetaan 3 kuukauden kuluttua
|
Käytävän avaaminen suoritetaan kuminauhaeristuksen ja paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.
Hammasytimen puhdistus suoritetaan ja kaikki kanavan suuaukot tunnistetaan.
Kanavien neuvottelu suoritetaan.
Työpituus määritetään käyttämällä Root ZX -huippulokaattoria ja varmistetaan radiografisesti.
Koronaalinen laajentaminen suoritetaan Gates-Glidden -porilla.
Hammasjuurikanavan apikaalinen kolmannes instrumentoidaan kokoon 35 asti mesiaalisille ja kokoon 45 asti distaalisille kanaville.
Lopuksi hammasjuurikanavat instrumentoidaan edelleen step-back -tekniikalla laajentamalla 1 mm välein 3 kokoa suuremmiksi kuin pääapikaalitiedosto.
Kastelua suoritetaan käyttämällä 5 ml 5 % NaOCl-liuosta tiedostojen välillä.
Hammasjuurikanavat kuivataan paperipisteillä ja täytetään sivuttaisella kondensoidulla gutta-perchalla (Dentsply Maillefer) ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivistysaineella, joka sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida hs-CRP:n ja IL-6:n tasoja CAD-potilailla, joilla on apikaalinen periodontiitti.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nishant Chauhan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .