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L'EFFETTO DEL TRATTAMENTO ENDODONTICO SUI BIOMARCATORI DEL RISCHIO CARDIOVASCOLARE IN PAZIENTI CON MALATTIA CORONARICA STABILE

7 gennaio 2026 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

L'EFFETTO DEL TRATTAMENTO ENDODONTICO SUI BIOMARCATORI DEL RISCHIO CARDIOVASCOLARE IN PAZIENTI CON MALATTIA CORONARICA STABILE: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

I soggetti dello studio sono stati ottenuti dal pool di pazienti ambulatoriali del Dipartimento di Odontoiatria Conservativa ed Endodonzia, PGIDS, Rohtak, e del Dipartimento di Cardiologia, PGIMS, Rohtak. Sono stati registrati i parametri clinici, radiografici e di laboratorio di base (hsCRP e IL-6). I pazienti sono stati poi assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Nel gruppo di test, il trattamento canalare in seduta singola è stato eseguito immediatamente, mentre nel gruppo di controllo, l'intervento endodontico ritardato (dopo 3 mesi) è stato eseguito dopo tre mesi. I parametri clinici e di laboratorio sono stati nuovamente valutati alla fine dei 3 mesi in entrambi i gruppi. Gli indici hsCRP e IL-6 sono stati nuovamente effettuati nel gruppo a trattamento ritardato dopo 3 mesi di trattamento canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti di età pari o superiore a 30 anni, con diagnosi di malattia coronarica stabile (CAD) e periodontite apicale cronica.
  2. Tutti i pazienti dovevano presentare CAD definita dalla Società Brasiliana di Cardiologia (Xavier et al., 2013) come l'occorrenza documentata di uno o più dei seguenti eventi 6 mesi prima dell'ingresso nello studio: storia di infarto miocardico, angina stabile o ischemia in test non invasivi; rivascolarizzazione miocardica chirurgica o percutanea e dimensione della lesione superiore al 50% in almeno una delle principali arterie coronarie, valutata mediante angiografia; presenza di angina e risultati positivi dei test non invasivi di ischemia.

  3. Presenza di periodontite apicale definita dalla presenza di almeno 1 radiotrasparenza radiografica (≥ 3 mm) nei denti valutata sia clinicamente che radiograficamente, con punteggi dell'indice periapicale (PAI) ≥3 in un singolo dente permanente e necrosi pulpare verificata con test pulpare a freddo e elettrico.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni croniche associate a periodontite o con alterazioni dell'infiammazione sistemica (ad esempio diabete mellito, artrite reumatoide, febbre reumatica, neoplasie, malattie respiratorie, malattie renali).
  2. Presenza di malattia parodontale localizzata o diffusa.
  3. Pazienti sintomatici acuti.
  4. Presenza di fattori di rischio cardiovascolare - storia di fumo.
  5. Condizioni acute note per influenzare i marcatori infiammatori sistemici (traumi ortopedici, interventi chirurgici, infezioni virali).
  6. Farmaci (negli ultimi 3 mesi) noti per influenzare i marcatori infiammatori sistemici (steroidi sistemici, immunosoppressori, terapia ormonale sostitutiva, contraccettivi e antibiotici sistemici).
  7. Obesità (indice di massa corporea [BMI] ≥30 kg/m²).
  8. Gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento immediato
La devitalizzazione sarà effettuata immediatamente dopo la diagnosi di parodontite apicale.
Procedura: trattamento canalare e medicazione intracanalare
L'apertura di accesso sarà effettuata dopo l'isolamento con diga di gomma e la somministrazione di anestesia locale. Sarà eseguito il debridement della camera pulpare e verranno identificate tutte le aperture dei canali. Sarà effettuata la negoziazione dei canali. La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale root ZX e verificata radiograficamente. L'allargamento coronale sarà effettuato utilizzando le frese Gates-Glidden. Il terzo apicale del canale radicolare sarà strumentato fino alla dimensione 35 per i canali mesiali e fino alla dimensione 45 per i canali distali. Infine, i canali radicolari saranno ulteriormente strumentati con la tecnica di allargamento step-back in incrementi di 1 mm fino a 3 dimensioni più grandi del file apicale principale. L'irrigazione sarà eseguita utilizzando 5 mL di una soluzione di NaOCl al 5% tra un file e l'altro. I canali radicolari saranno asciugati utilizzando punte di carta e riempiti con guttaperca condensata lateralmente (Dentsply Maillefer) e cemento a base di ossido di zinco eugenolo miscelato secondo le istruzioni del produttore.
Comparatore attivo: Gruppo trattamento ritardato
Il trattamento canalare verrà eseguito dopo 3 mesi
Procedura: trattamento canalare e medicazione intracanalare
L'apertura di accesso sarà effettuata dopo l'isolamento con diga di gomma e la somministrazione di anestesia locale. Sarà eseguito il debridement della camera pulpare e verranno identificate tutte le aperture dei canali. Sarà effettuata la negoziazione dei canali. La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale root ZX e verificata radiograficamente. L'allargamento coronale sarà effettuato utilizzando le frese Gates-Glidden. Il terzo apicale del canale radicolare sarà strumentato fino alla dimensione 35 per i canali mesiali e fino alla dimensione 45 per i canali distali. Infine, i canali radicolari saranno ulteriormente strumentati con la tecnica di allargamento step-back in incrementi di 1 mm fino a 3 dimensioni più grandi del file apicale principale. L'irrigazione sarà eseguita utilizzando 5 mL di una soluzione di NaOCl al 5% tra un file e l'altro. I canali radicolari saranno asciugati utilizzando punte di carta e riempiti con guttaperca condensata lateralmente (Dentsply Maillefer) e cemento a base di ossido di zinco eugenolo miscelato secondo le istruzioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare i livelli di hs-CRP e IL-6 nei pazienti con CAD affetti da periodontite apicale.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nishant Chauhan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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