Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VPLIV ENDODONTICKÉ LÉČBY NA BIOMARKERY KARDIOVASKULÁRNÍHO RIZIKA U PACIENTŮ SE STABILNÍ ISCHEMICKOU CHOROBOU SRDEČNÍ

7. ledna 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

VPLIV ENDODONTICKÉ LÉČBY NA BIOMARKERY KARDIOVASKULÁRNÍHO RIZIKA U PACIENTŮ SE STABILNÍ ISCHEMICKOU CHOROBOU SRDEČNÍ: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Studijní subjekty byly získány z poolu pacientů OPD na oddělení konzervační stomatologie a endodoncie PGIDS Rohtak a na oddělení kardiologie PGIMS Rohtak. Byly zaznamenány výchozí klinické, radiografické a laboratorní parametry (hsCRP a IL-6). Pacienti byli poté náhodně přiděleni do jedné ze dvou skupin. V testovací skupině bylo okamžitě provedeno ošetření kořenových kanálků v jedné seanci, zatímco v kontrolní skupině bylo po třech měsících provedeno odložené endodontické ošetření (po 3 měsících). Klinické a laboratorní parametry byly znovu vyhodnoceny na konci 3 měsíců v obou skupinách. Indexy hsCRP a IL-6 byly znovu provedeny v skupině s odloženou léčbou po 3 měsících od ošetření kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci ve věku 30 let a starší s diagnózou stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) a chronické apikální periodontitidy.
  2. Všichni pacienti museli mít ICHS definovanou Brazilskou kardiologickou společností (Xavier et al., 2013) jako doložený výskyt jedné nebo více následujících událostí 6 měsíců před vstupem do studie: anamnéza infarktu myokardu, stabilní anginy pectoris nebo ischémie v neinvazivních testech; chirurgická nebo perkutánní myokardiální revaskularizace a velikost léze větší než 50 % v alespoň jedné hlavní koronární tepně, jak bylo hodnoceno angiografií; přítomnost anginy pectoris a pozitivní výsledky neinvazivního testování ischémie.

  3. Přítomnost apikální periodontitidy definovaná přítomností alespoň jedné radiografické radiolucence (≥ 3 mm) v zubech, jak bylo hodnoceno klinicky i radiograficky, s indexem periapikálního zánětu (PAI) ≥ 3 v jednom stálém zubu a pulparní nekrózou ověřenou chladovým a elektrickým pulparním testem.

    -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Chronická onemocnění spojená s periodontitidou nebo se změnami systémového zánětu (např. diabetes mellitus, revmatoidní artritida, revmatická horečka, malignita, respirační onemocnění, onemocnění ledvin).
  2. Přítomnost lokalizovaného nebo difúzního parodontálního onemocnění.
  3. Akutní symptomatické pacienty.
  4. Přítomnost kardiovaskulárního rizikového faktoru – anamnéza kouření.
  5. Akutní stavy známé ovlivňující systémové zánětlivé markery (ortopedické trauma, chirurgie, virové infekce).
  6. Léky (během posledních 3 měsíců) známé ovlivňující systémové zánětlivé markery (systémové steroidy, imunosupresiva, hormonální substituční terapie, antikoncepce a systémová antibiotika).
  7. Obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] ≥ 30 kg/m²).
  8. Těhotenství a laktace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s okamžitou léčbou
Kořenový kanálek bude proveden bezprostředně po diagnóze apikální periodontitidy.
Postup: ošetření kořenových kanálků a nitropanálové léčení
Přístup k zubu bude proveden po izolaci gumovým štítem a aplikaci lokální anestezie. Bude provedeno vyčištění dřeňové komory a identifikace všech vstupů do kořenových kanálků. Bude provedena průchodnost kanálků. Pracovní délka bude stanovena pomocí apex lokátoru Root ZX a bude ověřena radiograficky. Koronální rozšíření bude provedeno pomocí vrtáků Gates-Glidden. Apikální třetina kořenového kanálku bude instrumentována až do velikosti 35 pro mezální a až do velikosti 45 pro distální kanálky. Nakonec budou kořenové kanálky dále instrumentovány technikou step-back (postupného rozšiřování) v krocích po 1 mm až o 3 velikosti větší než hlavní apikální nástroj. Mezi jednotlivými nástroji bude provedena irrigace pomocí 5 ml 5% roztoku NaOCl. Kořenové kanálky budou vysušeny pomocí papírových bodů a zaplněny laterálně kondenzovanou gutaperčou (Dentsply Maillefer) a těsnicím materiálem na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu smíchaným podle pokynů výrobce.
Aktivní komparátor: Skupina s odloženou léčbou
Ošetření kořenového kanálku bude provedeno po 3 měsících
Postup: ošetření kořenových kanálků a nitropanálové léčení
Přístup k zubu bude proveden po izolaci gumovým štítem a aplikaci lokální anestezie. Bude provedeno vyčištění dřeňové komory a identifikace všech vstupů do kořenových kanálků. Bude provedena průchodnost kanálků. Pracovní délka bude stanovena pomocí apex lokátoru Root ZX a bude ověřena radiograficky. Koronální rozšíření bude provedeno pomocí vrtáků Gates-Glidden. Apikální třetina kořenového kanálku bude instrumentována až do velikosti 35 pro mezální a až do velikosti 45 pro distální kanálky. Nakonec budou kořenové kanálky dále instrumentovány technikou step-back (postupného rozšiřování) v krocích po 1 mm až o 3 velikosti větší než hlavní apikální nástroj. Mezi jednotlivými nástroji bude provedena irrigace pomocí 5 ml 5% roztoku NaOCl. Kořenové kanálky budou vysušeny pomocí papírových bodů a zaplněny laterálně kondenzovanou gutaperčou (Dentsply Maillefer) a těsnicím materiálem na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu smíchaným podle pokynů výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro vyhodnocení hladin hs-CRP a IL-6 u pacientů s CAD s apikální periodontitidou.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nishant Chauhan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit