Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV ENDODONTISK BEHANDLING PÅ KARDIovaskulære RISIKOBIOMARKØRER HOS PASIENTER MED STABIL KORONAR ARTERIESYKDOM

7. januar 2026 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

EFFEKTEN AV ENDODONTISK BEHANDLING PÅ CARDIOVASKULÆRE RISIKOBIOMMERKER HOS PASIENTER MED STABIL KORONARSYKDOM : EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Studiepersonene ble hentet fra puljen av poliklinikkpasienter ved Institutt for konserverende tannlegevitenskap og endodonti, PGIDS, Rohtak, og ved Institutt for kardiologi, PGIMS, Rohtak. Baseline kliniske, radiografiske og laboratorieparametre (hsCRP og IL-6) ble registrert. Pasientene ble deretter tilfeldig tildelt en av de to gruppene. I testgruppen ble enkelt-sitting rotkanalbehandling utført umiddelbart, mens i kontrollgruppen ble forsinket endodontisk intervensjon (etter 3 måneder) utført etter tre måneder. Kliniske og laboratorieparametre ble igjen vurdert ved slutten av 3 måneder i begge grupper. hsCRP og IL-6-indekser ble igjen utført i den forsinkede behandlingsgruppen etter 3 måneders rotkanalbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer 30 år og eldre, med en diagnose av stabil koronar hjertesykdom (CAD) og kronisk apikal periodontitt.
  2. Alle pasienter måtte ha CAD definert av Det brasilianske kardiologiselskapet (Xavier et al., 2013) som dokumentert forekomst av en eller flere av følgende hendelser 6 måneder før studiestart: historie med hjerteinfarkt, stabil angina eller iskemi i ikke-invasive tester; kirurgisk eller perkutan myokardiell revaskularisering og lesjonsstørrelse større enn 50% i minst én hovedkoronararterie, vurdert ved angiografi; tilstedeværelse av angina og positive resultater av ikke-invasive tester for iskemi.

  3. Tilstedeværelse av apikal periodontitt definert ved tilstedeværelse av minst 1 radiografisk radioluscens (≥ 3mm) i tenner vurdert både klinisk og radiografisk, med periapikal indeks (PAI) poeng ≥3 i en enkelt permanent tann og pulpanekrose verifisert med kald og elektrisk pulpatest.

    -

Eksklusjonskriterier:

  1. Kroniske tilstander assosiert med periodontitt eller med endringer i systemisk betennelse (f.eks. diabetes mellitus, revmatoid artritt, revmatisk feber, malignitet, luftveisykdommer, nyresykdommer).
  2. Tilstedeværelse av lokaliserte eller diffuse periodontal sykdommer.
  3. Akutte symptomatiske pasienter
  4. Tilstedeværelse av CV-risikofaktor - røykehistorie
  5. Akutte tilstander kjent for å påvirke systemiske inflammatoriske markører (ortopedisk traume, kirurgi, virusinfeksjoner)
  6. Medikamenter (i løpet av de siste 3 månedene) kjent for å påvirke systemiske inflammatoriske markører (systemiske steroider, immunosuppressiva, hormonerstattende terapi, prevensjonsmidler og systemiske antibiotika
  7. Fedme (kroppsmasseindeks [BMI] ≥30 kg/m²
  8. Graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandlingsgruppe
Rotfylling vil bli utført umiddelbart etter diagnose av apikal periodontitt.
Fremgangsmåte: rotfylling og intracanal medikament
Åpning for tilgang vil bli utført etter gummiklest isolering og administrering av lokalbedøvelse. Rensing av pulpakammeret vil bli utført og alle kanalåpninger vil bli identifisert. Utforskning av kanaler vil bli utført. Arbeidslengde vil bli bestemt ved hjelp av root ZX apex-lokator og vil bli verifisert radiografisk. Koronal forstørrelse vil bli utført ved hjelp av Gates-Glidden bor. Den apikale tredjedelen av rotkanalen vil bli instrumentert opp til størrelse 35 for mesiale kanaler og opp til størrelse 45 for distale kanaler. Til slutt vil rotkanaler bli videre instrumentert med step-back teknikk forstørrelse i 1 mm trinn til 3 størrelser større enn hovedapikal filen. Irrigering vil bli utført ved bruk av 5 mL av en 5% NaOCl løsning mellom filer. Rotkanalene vil bli tørket ved hjelp av papirpunkter og fylt med lateralt kondensert guttapakka (Dentsply Maillefer) og sinkoksid eugenol basert tetningsmiddel blandet i henhold til produsentens instruksjoner.
Aktiv komparator: Forsinket behandlingsgruppe
Rotfylling vil bli utført etter 3 måneder
Fremgangsmåte: rotfylling og intracanal medikament
Åpning for tilgang vil bli utført etter gummiklest isolering og administrering av lokalbedøvelse. Rensing av pulpakammeret vil bli utført og alle kanalåpninger vil bli identifisert. Utforskning av kanaler vil bli utført. Arbeidslengde vil bli bestemt ved hjelp av root ZX apex-lokator og vil bli verifisert radiografisk. Koronal forstørrelse vil bli utført ved hjelp av Gates-Glidden bor. Den apikale tredjedelen av rotkanalen vil bli instrumentert opp til størrelse 35 for mesiale kanaler og opp til størrelse 45 for distale kanaler. Til slutt vil rotkanaler bli videre instrumentert med step-back teknikk forstørrelse i 1 mm trinn til 3 størrelser større enn hovedapikal filen. Irrigering vil bli utført ved bruk av 5 mL av en 5% NaOCl løsning mellom filer. Rotkanalene vil bli tørket ved hjelp av papirpunkter og fylt med lateralt kondensert guttapakka (Dentsply Maillefer) og sinkoksid eugenol basert tetningsmiddel blandet i henhold til produsentens instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere nivåene av hs-CRP og IL-6 hos CAD-pasienter med apikal periodontitt.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nishant Chauhan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere