CABG後の監督下対非監督下インセンティブスパイロメトリー (SIS-CABG)
監視下および非監視下の術後インセンティブスパイロメトリーを実施したCABG術後患者における肺機能の比較:準実験的研究
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植(CABG)手術は、無気肺、肺炎、胸水などの術後肺合併症のリスク増加と関連しており、肺機能を損なう可能性があります。 術後ケアの一環として、深呼吸を促進し、肺胞の再展開を高め、肺容量を改善するために、インセンティブスパイロメトリー(IS)が一般的に使用されています。
この準実験的研究は、インドネシア・バンドゥンのDr. Hasan Sadikin総合病院で実施され、CABG手術を受けた患者を対象としています。 参加者は、連続的に2つの介入群のいずれかに割り当てられます:監視下インセンティブスパイロメトリー(SIS)または非監視下インセンティブスパイロメトリー(Non-SIS)。
SIS群の参加者は、医療従事者の直接監視下で、正しい技術と遵守を確保するために、1日2回インセンティブスパイロメトリー演習を行います。 Non-SIS群の参加者は、定期的なリマインダーと共に、同じ演習を独立して行います。 両群は、標準化された術後心臓リハビリテーションプログラムを受けます。
肺機能は、携帯型スパイロメーターを使用して、1秒量(FEV1)、努力性肺活量(FVC)、ピーク呼気流量(PEF)を測定することで評価されます。 測定は、抜管後24時間(T1)およびインセンティブスパイロメトリー演習を3日間行った後(T2)に実施されます。 主目的は、監視下群と非監視下群の間での肺機能パラメータの変化を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 冠動脈バイパス移植術(CABG)を受けた患者。
- 術後24時間未満の人工呼吸器管理。
- インセンティブスパイロメトリー(IS)運動を実施できる身体的状態。
- 研究参加に関するインフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者。
- 認知機能またはコミュニケーションに障害のある患者。
- ISの使用を妨げる口腔内異常。
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)を有する患者。
- 胸部異常を有する患者。
- 再挿管を必要とした患者。
- 過去3ヶ月以内のインセンティブスパイロメトリー使用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:監視下インセンティブスパイロメトリー (SIS)
参加者は、3日間、直接監督の下で1日2回、インセンティブスパイロメトリー演習を行います。
監督者は技術を観察し、修正を提供し、質問に答え、規定の運動計画への遵守を確保します。
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参加者は、3日間、直接監督のもとで1日2回のインセンティブスパイロメトリー運動を行います。
監督者は技術を監視し、誤りを修正し、質問に答え、運動が正確に行われるようにします。
各セッションは、ゆっくりとした吸気、2秒間の息こらえ、ゆっくりとした呼気からなる5回の呼吸を6セット含み、休息期間を挟みます。
この介入は、標準的な心臓リハビリテーションに加えて実施されます。
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アクティブコンパレータ:非監視型インセンティブスパイロメトリー(Non-SIS)
参加者は提供されたガイドライン用紙を使用して、インセンティブスパイロメトリー演習を自主的に行います。
監督者は毎日リマインダーを提供しますが、演習を直接観察することはありません。
参加者は毎日自分の活動を記録します。
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ガイドライン形式を使用して、日々のリマインダーに従って自主的に運動を行う。
参加者は活動を記録する。
セッションごとに5回の呼吸を6セット行う。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒間努力呼気量(FEV1)
時間枠:T1(抜管後24時間)およびT2(インセンティブスパイロメトリー運動3日後)
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CABG術後の患者の肺機能を評価するために、1秒間に強制的に吐き出せる空気の量を測定します。
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T1(抜管後24時間)およびT2(インセンティブスパイロメトリー運動3日後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力性肺活量 (FVC)
時間枠:抜管後24時間(T1)およびインセンティブスパイロメトリー運動3日後(T2)
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CABG術後の患者において、拘束性換気パターンを評価するために、最大吸気後に呼出可能な総空気量を測定します。
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抜管後24時間(T1)およびインセンティブスパイロメトリー運動3日後(T2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:T1(抜管後24時間)およびT2(インセンティブスパイロメトリー運動3日後)
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CABG術後の患者において、強制呼気中の最大気流を測定し、肺の空気排出能力を評価します。
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T1(抜管後24時間)およびT2(インセンティブスパイロメトリー運動3日後)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Ababneh QM, Abdelrahman H, Abdelhameed ME. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025 Mar 6;17(3):e80149. doi: 10.7759/cureus.80149. eCollection 2025 Mar.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry versus physiotherapist-guided pre and postoperative breathing exercises in patients undergoing cardiac surgery: An evaluation of postoperative complications and length of hospital stay. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32443. doi: 10.1097/MD.0000000000032443.
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1960-1967. doi: 10.21037/jtd.2018.02.43.
便利なリンク
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018;10(3):1960-7.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry vs. physiotherapist-guided breathing exercises in cardiac surgery. Medicine (Baltimore). 2022;101(52):e32443.
- Saja Ahmad Alwekhyan et al. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients. Int J Nurs Pract. 2022;28(2):e13023.
- do Nascimento Junior P, Módolo NS, Andrade S, Guimarães MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(2):CD006058.pub3.
- Ababneh QM et al. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025;17(3):e80149.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IKFR-202502.01
- DP.04.03/D.XIV.6.5/77/2024 (その他の識別子:Komite Etik Penelitian RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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