Espirometría de Incentivo Supervisada vs No Supervisada Después de CABG (SIS-CABG)
6 de enero de 2026 actualizado por: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran
Comparación de la Función Pulmonar en Pacientes Post-CABG Administrados Espirometría de Incentivo Postoperatoria Supervisada y No Supervisada: un Estudio Cuasi-experimental
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la espirometría incentivada supervisada (SIS) en comparación con la espirometría incentivada no supervisada (Non-SIS) sobre la función pulmonar en pacientes tras una cirugía de derivación arterial coronaria (CABG).
Los participantes realizan ejercicios de espirometría incentivada dos veces al día durante tres días después de la extubación.
Los parámetros de función pulmonar, incluidos el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y el flujo espiratorio máximo (PEF), se evalúan antes y después del período de intervención para comparar los cambios entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de derivación aortocoronaria (CABG) se asocia con un mayor riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias, como atelectasia, neumonía y derrame pleural, que pueden afectar la función pulmonar. La espirometría de incentivo (IS) se utiliza comúnmente como parte de la atención postoperatoria para promover la respiración profunda, mejorar el reclutamiento alveolar y aumentar los volúmenes pulmonares.
Este estudio cuasiexperimental se lleva a cabo en el Hospital General Dr. Hasan Sadikin, Bandung, Indonesia, e incluye pacientes que se han sometido a cirugía CABG. Los participantes se asignan consecutivamente a uno de los dos grupos de intervención: espirometría de incentivo supervisada (SIS) o espirometría de incentivo no supervisada (Non-SIS).
Los participantes en el grupo SIS realizan ejercicios de espirometría de incentivo bajo supervisión directa del personal sanitario dos veces al día para garantizar la técnica correcta y la adherencia. Los participantes en el grupo Non-SIS realizan los mismos ejercicios de forma independiente con recordatorios rutinarios. Ambos grupos reciben un programa estandarizado de rehabilitación cardíaca postoperatoria.
La función pulmonar se evalúa mediante un espirómetro portátil que mide el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y el flujo espiratorio máximo (PEF). Las mediciones se realizan a las 24 horas posteriores a la extubación (T1) y después de tres días de ejercicios de espirometría de incentivo (T2). El objetivo principal es comparar los cambios en los parámetros de función pulmonar entre los grupos supervisado y no supervisado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad ≥18 años.
- Pacientes que se han sometido a una cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG).
- Ventilación mecánica <24 horas después de la cirugía.
- Capacidad física para realizar ejercicios de espirometría incentivada (IS).
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes con deterioro cognitivo o de comunicación.
- Anomalías orales que impidan el uso de IS.
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
- Pacientes con anomalías torácicas.
- Pacientes que requirieron reintubación.
- Antecedentes de uso de espirometría incentivada en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espirometría de Incentivo Supervisada (EIS)
Los participantes realizan ejercicios de espirometría incentivada dos veces al día durante 3 días bajo supervisión directa.
El supervisor observa la técnica, proporciona correcciones, responde preguntas y garantiza el cumplimiento del régimen de ejercicios prescrito.
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Los participantes realizan ejercicios de espirometría de incentivo dos veces al día durante 3 días bajo supervisión directa.
El supervisor monitorea la técnica, corrige errores, responde preguntas y asegura que los ejercicios se realicen con precisión.
Cada sesión incluye 6 series de 5 respiraciones, con inhalación lenta, retención de la respiración de 2 segundos y exhalación lenta, separadas por períodos de descanso.
Esta intervención se realiza además de la rehabilitación cardíaca estándar.
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Comparador activo: Espirometría de Incentivo No Supervisada (Non-SIS)
Los participantes realizan ejercicios de espirometría de incentivo de forma independiente utilizando un formulario de pautas proporcionado.
Los supervisores proporcionan recordatorios diarios pero no observan directamente los ejercicios.
Los participantes registran su actividad diariamente.
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Realiza ejercicios de forma independiente utilizando un formulario de pautas con recordatorios diarios.
Los participantes registran la actividad.
6 series de 5 respiraciones por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: T1 (24 horas después de la extubación) y T2 (después de 3 días de ejercicios con espirómetro de incentivo)
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Mide el volumen de aire que se puede exhalar forzosamente en un segundo para evaluar la función pulmonar en pacientes post-CABG.
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T1 (24 horas después de la extubación) y T2 (después de 3 días de ejercicios con espirómetro de incentivo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: T1 (24 horas post-extubación) y T2 (después de 3 días de ejercicios de espirometría incentivada)
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Mide el volumen total de aire que puede exhalarse después de una inhalación máxima para evaluar patrones ventilatorios restrictivos en pacientes post-CABG.
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T1 (24 horas post-extubación) y T2 (después de 3 días de ejercicios de espirometría incentivada)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo Espiratorio Máximo (PEF)
Periodo de tiempo: T1 (24 horas después de la extubación) y T2 (después de 3 días de ejercicio de espirometría incentivada)
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Mide el flujo de aire máximo durante la espiración forzada para evaluar la capacidad de los pulmones para expulsar aire en pacientes post-CABG.
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T1 (24 horas después de la extubación) y T2 (después de 3 días de ejercicio de espirometría incentivada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Ababneh QM, Abdelrahman H, Abdelhameed ME. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025 Mar 6;17(3):e80149. doi: 10.7759/cureus.80149. eCollection 2025 Mar.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry versus physiotherapist-guided pre and postoperative breathing exercises in patients undergoing cardiac surgery: An evaluation of postoperative complications and length of hospital stay. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32443. doi: 10.1097/MD.0000000000032443.
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1960-1967. doi: 10.21037/jtd.2018.02.43.
Enlaces Útiles
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018;10(3):1960-7.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry vs. physiotherapist-guided breathing exercises in cardiac surgery. Medicine (Baltimore). 2022;101(52):e32443.
- Saja Ahmad Alwekhyan et al. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients. Int J Nurs Pract. 2022;28(2):e13023.
- do Nascimento Junior P, Módolo NS, Andrade S, Guimarães MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(2):CD006058.pub3.
- Ababneh QM et al. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025;17(3):e80149.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202502.01
- DP.04.03/D.XIV.6.5/77/2024 (Otro identificador: Komite Etik Penelitian RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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