Spirometria incentivata supervisionata vs non supervisionata dopo CABG (SIS-CABG)
6 gennaio 2026 aggiornato da: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran
Confronto della Funzione Polmonare in Pazienti Post-CABG Sottoposti a Spirometria Incentivata Post-operatoria Supervisionata e Non Supervisionata: uno Studio Quasi-sperimentale
Questo studio mira a valutare l'effetto della spirometria incentivata supervisionata (SIS) rispetto alla spirometria incentivata non supervisionata (Non-SIS) sulla funzione polmonare nei pazienti dopo l'intervento di bypass aorto-coronarico (CABG).
I partecipanti eseguono esercizi di spirometria incentivata due volte al giorno per tre giorni dopo l'estubazione.
I parametri della funzione polmonare, incluso il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e il flusso espiratorio di picco (PEF), vengono valutati prima e dopo il periodo di intervento per confrontare i cambiamenti tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) è associato a un rischio aumentato di complicanze polmonari postoperatorie, come atelettasia, polmonite ed effusione pleurica, che possono compromettere la funzione polmonare.
La spirometria incentivante (IS) è comunemente utilizzata come parte dell'assistenza postoperatoria per promuovere la respirazione profonda, migliorare il reclutamento alveolare e aumentare i volumi polmonari.
Questo studio quasi-sperimentale è condotto presso l'Ospedale Generale Dr. Hasan Sadikin, Bandung, Indonesia, e arruola pazienti che hanno subito un intervento di CABG.
I partecipanti sono assegnati consecutivamente a uno dei due gruppi di intervento: spirometria incentivante supervisionata (SIS) o spirometria incentivante non supervisionata (Non-SIS).
I partecipanti del gruppo SIS eseguono esercizi di spirometria incentivante sotto la supervisione diretta del personale sanitario due volte al giorno per garantire la corretta tecnica e l'aderenza.
I partecipanti del gruppo Non-SIS eseguono gli stessi esercizi in modo indipendente con promemoria di routine.
Entrambi i gruppi ricevono un programma standardizzato di riabilitazione cardiaca postoperatoria.
La funzione polmonare è valutata utilizzando uno spirometro portatile che misura il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e il flusso espiratorio di picco (PEF).
Le misurazioni sono effettuate a 24 ore dalla estubazione (T1) e dopo tre giorni di esercizi di spirometria incentivante (T2).
L'obiettivo principale è confrontare i cambiamenti nei parametri della funzione polmonare tra i gruppi supervisionato e non supervisionato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni.
- Pazienti che hanno subito un intervento di bypass aortocoronarico (CABG).
- Ventilazione meccanica <24 ore dopo l'intervento.
- In grado fisicamente di eseguire esercizi di spirometria incentivante (IS).
- Consenso informato firmato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili.
- Pazienti con deficit cognitivi o comunicativi.
- Anomalie orali che impediscono l'uso dell'IS.
- Pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).
- Pazienti con anomalie toraciche.
- Pazienti che hanno richiesto reintubazione.
- Storia di utilizzo di spirometria incentivante negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Spirometria con Incentivo Supervisionata (SIS)
I partecipanti eseguono esercizi di spirometria incentivata due volte al giorno per 3 giorni sotto supervisione diretta.
Il supervisore osserva la tecnica, fornisce correzioni, risponde alle domande e garantisce l'aderenza al regime di esercizi prescritto.
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I partecipanti eseguono esercizi di spirometria incentivante due volte al giorno per 3 giorni sotto supervisione diretta.
Il supervisore monitora la tecnica, corregge gli errori, risponde alle domande e garantisce che gli esercizi vengano eseguiti con precisione.
Ogni sessione include 6 serie di 5 respiri, con inspirazione lenta, apnea di 2 secondi ed espirazione lenta, separate da periodi di riposo.
Questo intervento viene eseguito in aggiunta alla riabilitazione cardiaca standard.
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Comparatore attivo: Spirometria Incentivata Non Supervisionata (Non-SIS)
I partecipanti eseguono esercizi di spirometria incentivante in modo indipendente utilizzando un modulo di linee guida fornito.
I supervisori forniscono promemoria giornalieri ma non osservano direttamente gli esercizi.
I partecipanti registrano la loro attività quotidianamente.
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Esegue esercizi autonomamente utilizzando un modulo guida con promemoria giornalieri.
I partecipanti registrano l'attività.
6 serie di 5 respiri per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1)
Lasso di tempo: T1 (24 ore dopo l'estubazione) e T2 (dopo 3 giorni di esercizio con spirometro incentivante)
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Misura il volume d'aria che può essere espirato forzatamente in un secondo per valutare la funzione polmonare nei pazienti post-CABG.
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T1 (24 ore dopo l'estubazione) e T2 (dopo 3 giorni di esercizio con spirometro incentivante)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: T1 (24 ore post-estubazione) e T2 (dopo 3 giorni di esercizi di spirometria incentivante)
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Misura il volume totale di aria che può essere espirato dopo un'inspirazione massimale per valutare i modelli ventilatori restrittivi nei pazienti post-CABG.
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T1 (24 ore post-estubazione) e T2 (dopo 3 giorni di esercizi di spirometria incentivante)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco di Flusso Espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: T1 (24 ore dopo l'estubazione) e T2 (dopo 3 giorni di esercizi con lo spirometro incentivante)
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Misura il flusso d'aria massimo durante l'espirazione forzata per valutare la capacità dei polmoni di espellere l'aria nei pazienti post-CABG.
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T1 (24 ore dopo l'estubazione) e T2 (dopo 3 giorni di esercizi con lo spirometro incentivante)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Ababneh QM, Abdelrahman H, Abdelhameed ME. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025 Mar 6;17(3):e80149. doi: 10.7759/cureus.80149. eCollection 2025 Mar.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry versus physiotherapist-guided pre and postoperative breathing exercises in patients undergoing cardiac surgery: An evaluation of postoperative complications and length of hospital stay. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32443. doi: 10.1097/MD.0000000000032443.
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1960-1967. doi: 10.21037/jtd.2018.02.43.
Collegamenti utili
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018;10(3):1960-7.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry vs. physiotherapist-guided breathing exercises in cardiac surgery. Medicine (Baltimore). 2022;101(52):e32443.
- Saja Ahmad Alwekhyan et al. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients. Int J Nurs Pract. 2022;28(2):e13023.
- do Nascimento Junior P, Módolo NS, Andrade S, Guimarães MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(2):CD006058.pub3.
- Ababneh QM et al. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025;17(3):e80149.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKFR-202502.01
- DP.04.03/D.XIV.6.5/77/2024 (Altro identificatore: Komite Etik Penelitian RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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