Überwachte vs. nicht überwachte Atemtherapie mit Spirometer nach aortokoronarer Bypass-Operation (SIS-CABG)
6. Januar 2026 aktualisiert von: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran
Vergleich der Lungenfunktion bei Post-CABG-Patienten mit überwachter und nicht-überwachter postoperativer Atemtherapie mit Incentive-Spirometrie: eine quasi-experimentelle Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von überwachter Atemstimulation (SIS) im Vergleich zu nicht überwachter Atemstimulation (Non-SIS) auf die Lungenfunktion bei Patienten nach einer koronaren Bypass-Operation (CABG) zu bewerten.
Die Teilnehmer führen nach der Extubation dreimal täglich für drei Tage Atemstimulationsübungen durch.
Lungenfunktionsparameter, einschließlich forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF), werden vor und nach der Interventionsperiode bewertet, um die Veränderungen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist mit einem erhöhten Risiko für postoperative pulmonale Komplikationen wie Atelektase, Pneumonie und Pleuraerguss verbunden, die die Lungenfunktion beeinträchtigen können. Die Atemtherapie mit dem Atemtrainer (Incentive Spirometry, IS) wird häufig als Teil der postoperativen Versorgung eingesetzt, um die Tiefenatmung zu fördern, die alveoläre Rekrutierung zu verbessern und die Lungenvolumina zu steigern.
Diese quasiexperimentelle Studie wird im Dr. Hasan Sadikin Allgemeinkrankenhaus in Bandung, Indonesien, durchgeführt und schließt Patienten ein, die sich einer CABG-Operation unterzogen haben. Die Teilnehmer werden konsekutiv einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet: überwachte Atemtherapie mit Atemtrainer (SIS) oder nicht überwachte Atemtherapie mit Atemtrainer (Non-SIS).
Die Teilnehmer in der SIS-Gruppe führen die Atemtrainer-Übungen unter direkter Aufsicht des medizinischen Personals zweimal täglich durch, um die korrekte Technik und Einhaltung zu gewährleisten. Die Teilnehmer in der Non-SIS-Gruppe führen die gleichen Übungen selbstständig mit routinemäßigen Erinnerungen durch. Beide Gruppen erhalten ein standardisiertes postoperatives kardiologisches Rehabilitationsprogramm.
Die Lungenfunktion wird mit einem tragbaren Spirometer gemessen, das das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und den exspiratorischen Spitzenfluss (PEF) misst. Die Messungen werden 24 Stunden nach der Extubation (T1) und nach drei Tagen Atemtrainer-Übungen (T2) durchgeführt. Das primäre Ziel ist der Vergleich der Veränderungen der Lungenfunktionsparameter zwischen den überwachten und nicht überwachten Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren.
- Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben.
- Mechanische Beatmung <24 Stunden nach der Operation.
- Körperlich in der Lage, Atemtrainer-Übungen (IS) durchzuführen.
- Unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten.
- Patienten mit kognitiven oder Kommunikationsbeeinträchtigungen.
- Orale Anomalien, die die Verwendung von IS verhindern.
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
- Patienten mit thorakalen Anomalien.
- Patienten, die eine Reintubation benötigten.
- Vorgeschichte der Verwendung von Atemtrainern innerhalb der letzten 3 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überwachte Incentive-Spirometrie (SIS)
Die Teilnehmer führen zweimal täglich für 3 Tage unter direkter Aufsicht Atemtrainingsübungen mit einem Incentive-Spirometer durch.
Der Aufsichtspersonal beobachtet die Technik, gibt Korrekturen, beantwortet Fragen und stellt die Einhaltung des vorgeschriebenen Übungsplans sicher.
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Die Teilnehmer führen zweimal täglich für 3 Tage unter direkter Aufsicht Atemtraining mit dem Spirometer durch.
Der Aufsichtsführende überwacht die Technik, korrigiert Fehler, beantwortet Fragen und stellt sicher, dass die Übungen korrekt ausgeführt werden.
Jede Sitzung umfasst 6 Sätze à 5 Atemzüge mit langsamer Einatmung, 2 Sekunden Atemanhalten und langsamer Ausatmung, unterbrochen von Ruhepausen.
Diese Intervention erfolgt zusätzlich zur Standard-Herzrehabilitation.
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Aktiver Komparator: Nicht-überwachte Anreizspirometrie (Non-SIS)
Teilnehmer führen eigenständig Atemtraining mit einem bereitgestellten Leitfaden durch.
Aufsichtspersonen geben tägliche Erinnerungen, beobachten die Übungen jedoch nicht direkt.
Teilnehmer protokollieren ihre Aktivitäten täglich.
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Übungen werden selbstständig mithilfe eines Leitfadenformulars mit täglichen Erinnerungen durchgeführt.
Teilnehmer protokollieren die Aktivität.
6 Sätze à 5 Atemzüge pro Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Zeitfenster: T1 (24 Stunden nach Extubation) und T2 (nach 3 Tagen Atemtraining mit Incentive-Spirometer)
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Misst das Luftvolumen, das innerhalb einer Sekunde forciert ausgeatmet werden kann, um die Lungenfunktion bei Patienten nach einer Bypass-Operation zu beurteilen.
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T1 (24 Stunden nach Extubation) und T2 (nach 3 Tagen Atemtraining mit Incentive-Spirometer)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: T1 (24 Stunden nach Extubation) und T2 (nach 3 Tagen Atemtraining mit Incentive-Spirometer)
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Misst das gesamte Luftvolumen, das nach einer maximalen Inhalation ausgeatmet werden kann, um restriktive Ventilationsmuster bei Patienten nach einer Bypass-Operation (CABG) zu bewerten.
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T1 (24 Stunden nach Extubation) und T2 (nach 3 Tagen Atemtraining mit Incentive-Spirometer)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: T1 (24 Stunden nach Extubation) und T2 (nach 3 Tagen Atemtraining mit dem Incentive-Spirometer)
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Misst den maximalen Luftstrom während forcierter Ausatmung, um die Fähigkeit der Lunge, Luft bei Patienten nach einer Bypass-Operation (CABG) auszustoßen, zu beurteilen.
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T1 (24 Stunden nach Extubation) und T2 (nach 3 Tagen Atemtraining mit dem Incentive-Spirometer)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Ababneh QM, Abdelrahman H, Abdelhameed ME. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025 Mar 6;17(3):e80149. doi: 10.7759/cureus.80149. eCollection 2025 Mar.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry versus physiotherapist-guided pre and postoperative breathing exercises in patients undergoing cardiac surgery: An evaluation of postoperative complications and length of hospital stay. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32443. doi: 10.1097/MD.0000000000032443.
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1960-1967. doi: 10.21037/jtd.2018.02.43.
Nützliche Links
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018;10(3):1960-7.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry vs. physiotherapist-guided breathing exercises in cardiac surgery. Medicine (Baltimore). 2022;101(52):e32443.
- Saja Ahmad Alwekhyan et al. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients. Int J Nurs Pract. 2022;28(2):e13023.
- do Nascimento Junior P, Módolo NS, Andrade S, Guimarães MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(2):CD006058.pub3.
- Ababneh QM et al. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025;17(3):e80149.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR-202502.01
- DP.04.03/D.XIV.6.5/77/2024 (Andere Kennung: Komite Etik Penelitian RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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