Superviseret vs ikke-superviseret incitamentsspirometri efter CABG (SIS-CABG)
6. januar 2026 opdateret af: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran
Sammenligning af lungefunktion hos patienter efter CABG, der modtager superviseret og ikke-superviseret postoperativ incitament-spirometri: et kvasi-eksperimentelt studie
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af vejledt incitamentsspirometri (SIS) sammenlignet med ikke-vejledt incitamentsspirometri (Non-SIS) på lungefunktionen hos patienter efter koronar bypass-kirurgi (CABG).
Deltagerne udfører incitamentsspirometri-øvelser to gange dagligt i tre dage efter ekstubation.
Lungefunktionsparametre, herunder tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), tvungen vitalkapacitet (FVC) og peak ekspiratorisk flow (PEF), vurderes før og efter interventionsperioden for at sammenligne ændringer mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronar bypass-kirurgi (CABG) er forbundet med en øget risiko for postoperative lungekomplikationer, såsom atelektase, lungebetændelse og pleuraeffusion, hvilket kan nedsætte lungefunktionen.
Incentiv spirometri (IS) anvendes almindeligvis som en del af den postoperative pleje for at fremme dyb vejrtrækning, forbedre alveolær rekruttering og øge lungevolumen.
Dette kvasi-eksperimentelle studie udføres på Dr. Hasan Sadikin General Hospital i Bandung, Indonesien, og inkluderer patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi.
Deltagerne tildeles successivt til en af to interventionsgrupper: superviseret incentiv spirometri (SIS) eller ikke-superviseret incentiv spirometri (Non-SIS).
Deltagerne i SIS-gruppen udfører incentiv spirometri-øvelser under direkte tilsyn af sundhedspersonale to gange dagligt for at sikre korrekt teknik og overholdelse.
Deltagerne i Non-SIS-gruppen udfører de samme øvelser uafhængigt med rutinemæssige påmindelser.
Begge grupper modtager et standardiseret postoperativt hjerterehabiliteringsprogram.
Lungefunktionen vurderes ved hjælp af et portabelt spirometer, der måler tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), tvungen vitalkapacitet (FVC) og maksimal ekspiratorisk flow (PEF).
Målinger udføres 24 timer efter ekstubation (T1) og efter tre dage med incentiv spirometri-øvelser (T2).
Det primære formål er at sammenligne ændringer i lungefunktionsparametre mellem de superviserede og ikke-superviserede grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen ≥18 år.
- Patienter, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi (CABG).
- Mekanisk ventilation <24 timer efter operationen.
- Fysisk i stand til at udføre incitamentspirometri (IS)-øvelser.
- Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
- Patienter med kognitive eller kommunikationsforstyrrelser.
- Mundabnormaliteter, der forhindrer brugen af IS.
- Patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
- Patienter med thorakale anomalier.
- Patienter, der krævede reintubation.
- Historie med brug af incitamentspirometri inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret incitament spirometri (SIS)
Deltagerne udfører incitamentsspirometriøvelser to gange dagligt i 3 dage under direkte opsyn.
Supervisoren observerer teknikken, giver rettelser, besvarer spørgsmål og sikrer overholdelse af den foreskrevne øvelsesregimen.
|
Deltagerne udfører incitamentsspirometriøvelser to gange dagligt i 3 dage under direkte opsyn.
Supervisoren overvåger teknikken, korrigerer fejl, besvarer spørgsmål og sikrer, at øvelserne udføres korrekt.
Hver session inkluderer 6 sæt à 5 vejrtrækninger med langsom indånding, 2 sekunders vejrtilbageholdelse og langsom udånding, adskilt af hvileperioder.
Denne intervention udføres som supplement til standard hjerterehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-overvåget incitamentsspirometri (Non-SIS)
Deltagerne udfører incitamentsspirometriøvelser uafhængigt ved hjælp af en udleveret retningslinjeformular.
Supervisorerne giver daglige påmindelser, men observerer ikke øvelserne direkte.
Deltagerne logger deres aktivitet dagligt.
|
Udfører øvelser selvstændigt ved hjælp af en retningslinjeformular med daglige påmindelser.
Deltagerne logger aktivitet.
6 sæt af 5 vejrtrækninger pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: T1 (24 timer efter ekstubation) og T2 (efter 3 dages incitament-spirometri træning)
|
Måler luftvolumen, der kan pustes ud med kraft på ét sekund, for at vurdere lungefunktionen hos patienter efter CABG-kirurgi.
|
T1 (24 timer efter ekstubation) og T2 (efter 3 dages incitament-spirometri træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: T1 (24 timer efter ekstubation) og T2 (efter 3 dages incitamentsspirometritræning)
|
Måler det samlede luftvolumen, der kan udåndes efter en maksimal indånding, for at vurdere restriktive ventilationsmønstre hos patienter efter CABG-kirurgi.
|
T1 (24 timer efter ekstubation) og T2 (efter 3 dages incitamentsspirometritræning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: T1 (24 timer efter ekstubation) og T2 (efter 3 dages incitamentsspirometritræning)
|
Måler den maksimale luftstrøm under tvungen udånding for at vurdere lungenes evne til at udstøde luft hos patienter efter CABG.
|
T1 (24 timer efter ekstubation) og T2 (efter 3 dages incitamentsspirometritræning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Ababneh QM, Abdelrahman H, Abdelhameed ME. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025 Mar 6;17(3):e80149. doi: 10.7759/cureus.80149. eCollection 2025 Mar.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry versus physiotherapist-guided pre and postoperative breathing exercises in patients undergoing cardiac surgery: An evaluation of postoperative complications and length of hospital stay. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32443. doi: 10.1097/MD.0000000000032443.
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1960-1967. doi: 10.21037/jtd.2018.02.43.
Hjælpsomme links
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018;10(3):1960-7.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry vs. physiotherapist-guided breathing exercises in cardiac surgery. Medicine (Baltimore). 2022;101(52):e32443.
- Saja Ahmad Alwekhyan et al. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients. Int J Nurs Pract. 2022;28(2):e13023.
- do Nascimento Junior P, Módolo NS, Andrade S, Guimarães MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(2):CD006058.pub3.
- Ababneh QM et al. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025;17(3):e80149.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IKFR-202502.01
- DP.04.03/D.XIV.6.5/77/2024 (Anden identifikator: Komite Etik Penelitian RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .