Valvottu vs. valvomaton insentiivinen spirometria CABG-leikkauksen jälkeen (SIS-CABG)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Arnengsih Nazir, Universitas Padjadjaran
Vertaileva tutkimus keuhkotoiminnasta CABG-leikkauksen jälkeen potilailla, joille on annettu ohjattua ja ohjaamatonta postoperatiivista kannustusspirometriaa: kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ohjatun kannustusspirometrian (SIS) vaikutusta verrattuna ohjaamattomaan kannustusspirometriaan (Non-SIS) keuhkotoimintaan potilailla, jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG).
Osallistujat suorittavat kannustusspirometria-harjoituksia kahdesti päivässä kolmena päivänä intubaation poiston jälkeen.
Keuhkotoimintaparametreja, mukaan lukien pakotettu uloshengitysvolyymi yhdessä sekunnissa (FEV1), pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) ja huippuuloshengitysvirtaus (PEF), arvioidaan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen, jotta muutoksia voidaan verrata kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronariohitusleikkaus (CABG) liittyy lisääntyneeseen riskiin keuhkoperäisille jälkileikkauskomplikaatioille, kuten atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja pleuraefuusioon, jotka voivat heikentää keuhkotoimintaa.
Incentive-spirometriaa (IS) käytetään yleisesti osana jälkileikkaushoitoa edistämään syvää hengitystä, parantamaan alveolien rekrytointia ja lisäämään keuhkotilavuuksia.
Tämä kvasikokeellinen tutkimus suoritetaan Dr. Hasan Sadikin General Hospitalissa Bandungissa, Indonesiassa, ja siihen osallistuvat potilaat, jotka ovat käyneet läpi CABG-leikkauksen.
Osallistujat sijoitetaan peräkkäin yhteen kahdesta interventioryhmästä: valvottu incentive-spirometria (SIS) tai valvomaton incentive-spirometria (Non-SIS).
SIS-ryhmän osallistujat suorittavat incentive-spirometria-harjoituksia terveydenhuollon henkilökunnan suorassa valvonnassa kahdesti päivässä varmistaakseen oikean tekniikan ja noudattamisen.
Non-SIS-ryhmän osallistujat suorittavat samat harjoitukset itsenäisesti rutiininomaisilla muistutuksilla.
Molemmat ryhmät saavat standardoidun jälkileikkauksen sydänkuntoutusohjelman.
Keuhkotoimintaa arvioidaan käyttämällä kannettavaa spirometriä, joka mittaa pakotettua uloshengitystilavuutta yhdessä sekunnissa (FEV1), pakotettua elinvoimaisuutta (FVC) ja huippuuloshengitysvirtausta (PEF).
Mittaukset suoritetaan 24 tunnin kuluttua intubaation poistamisesta (T1) ja kolmen päivän incentive-spirometria-harjoitusten jälkeen (T2).
Pääasiallinen tavoite on verrata keuhkotoimintaparametrien muutoksia valvottujen ja valvomattomien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
- Mekaaninen hengitys <24 tuntia leikkauksen jälkeen.
- Fyysisesti kykenevä suorittamaan hengitysharjoittelulaitteen (IS) harjoituksia.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai kommunikaatiohäiriöitä.
- Suun poikkeavuudet, jotka estävät hengitysharjoittelulaitteen käytön.
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Potilaat, joilla on rintakehän poikkeavuuksia.
- Potilaat, joille on tarvittu uudelleen intubaatiota.
- Hengitysharjoittelulaitteen käyttöhistoria viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu kannustava spirometria (SIS)
Osallistujat suorittavat kannustinspirometria-harjoituksia kahdesti päivässä kolmen päivän ajan suorassa valvonnassa.
Valvoja tarkkailee tekniikkaa, antaa korjauksia, vastaa kysymyksiin ja varmistaa, että määrätty harjoitusohjelma noudatetaan.
|
Osallistujat suorittavat kannustavaa spirometriaa kaksi kertaa päivässä 3 päivän ajan suorassa valvonnassa.
Valvoja valvoo tekniikkaa, korjaa virheitä, vastaa kysymyksiin ja varmistaa, että harjoitukset tehdään tarkasti.
Jokainen istunto sisältää 6 sarjaa 5 hengitystä, joissa on hidas sisäänhengitys, 2 sekunnin hengityksenpidätys ja hidas uloshengitys, jaettuna lepotauoilla.
Tämä toimenpide suoritetaan standardin sydänkuntoutuksen lisäksi.
|
|
Active Comparator: Ei-valvottu kannustuspirometria (Non-SIS)
Osallistujat suorittavat kannustavaa spirometria-harjoitusta itsenäisesti käyttäen annettua ohjeistuslomaketta.
Valvojat antavat päivittäisiä muistutuksia, mutta eivät suoraan tarkkaile harjoituksia.
Osallistujat kirjaavat toimintansa päivittäin.
|
Harjoittelee itsenäisesti käyttäen päivittäisiä muistutuksia sisältävää ohjeistusta.
Osallistujat kirjaavat toimintansa. 6 sarjaa, 5 hengitystä per istunto. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: T1 (24 tuntia poiston jälkeen) ja T2 (3 päivän kannustavan spirometria-harjoituksen jälkeen)
|
Mittaa ilman tilavuutta, joka voidaan pakottaa ulos yhdessä sekunnissa, arvioidakseen keuhkotoimintaa sydämen ohitusleikkauksen jälkeen.
|
T1 (24 tuntia poiston jälkeen) ja T2 (3 päivän kannustavan spirometria-harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: T1 (24 tuntia intubaation poiston jälkeen) ja T2 (3 päivän kannustavan spirometria-harjoittelun jälkeen)
|
Mittaa maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen uloshengitettävän ilman kokonaismäärän arvioitaessa rajoittavia hengityskaavoja CABG-leikkauksen jälkeisillä potilailla.
|
T1 (24 tuntia intubaation poiston jälkeen) ja T2 (3 päivän kannustavan spirometria-harjoittelun jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipullinen uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: T1 (24 tuntia ekstubaation jälkeen) ja T2 (3 päivän kannustavan spirometria-harjoituksen jälkeen)
|
Mittaa pakotetun uloshengityksen aikaisen maksimaalisen ilmanvirtauksen arvioidakseen keuhkojen kykyä tyhjentää ilmaa sydämen ohitusleikkauksen jälkeen.
|
T1 (24 tuntia ekstubaation jälkeen) ja T2 (3 päivän kannustavan spirometria-harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Ababneh QM, Abdelrahman H, Abdelhameed ME. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025 Mar 6;17(3):e80149. doi: 10.7759/cureus.80149. eCollection 2025 Mar.
- Alwekhyan SA, Alshraideh JA, Yousef KM, Hayajneh F. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Apr;28(2):e13023. doi: 10.1111/ijn.13023. Epub 2021 Oct 22.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry versus physiotherapist-guided pre and postoperative breathing exercises in patients undergoing cardiac surgery: An evaluation of postoperative complications and length of hospital stay. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 30;101(52):e32443. doi: 10.1097/MD.0000000000032443.
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1960-1967. doi: 10.21037/jtd.2018.02.43.
Hyödyllisiä linkkejä
- Melly L, Torregrossa G, Lee T, Jansens JL, Puskas JD. Fifty years of coronary artery bypass grafting. J Thorac Dis. 2018;10(3):1960-7.
- Su H, Zhang J, Liu Y, Peng H, Zhang L. Pre and postoperative nurse-guided incentive spirometry vs. physiotherapist-guided breathing exercises in cardiac surgery. Medicine (Baltimore). 2022;101(52):e32443.
- Saja Ahmad Alwekhyan et al. Nurse-guided incentive spirometry use and postoperative pulmonary complications among cardiac surgery patients. Int J Nurs Pract. 2022;28(2):e13023.
- do Nascimento Junior P, Módolo NS, Andrade S, Guimarães MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(2):CD006058.pub3.
- Ababneh QM et al. Effectiveness of Incentive Spirometry Versus Deep Breathing Exercises in Preventing Postoperative Pulmonary Complications After Abdominal Surgery: A Comprehensive Review. Cureus. 2025;17(3):e80149.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR-202502.01
- DP.04.03/D.XIV.6.5/77/2024 (Muu tunniste: Komite Etik Penelitian RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .