肝胆膵腫瘍バイオバンク

本研究は、浙江大学医学部附属第二病院で実施される単一施設における観察的バイオバンクプロジェクトとして設計されています。 本研究の主な目的は、長期的な研究利用のために生物学的試料と対応する臨床データおよび追跡調査データを統合した、構造化された肝胆膵腫瘍バイオバンクを確立・維持することです。

適格参加者には、肝胆膵悪性腫瘍と診断された成人患者、肝胆膵良性疾患の患者、および選定された健康なボランティアが含まれます。 登録は事前に定義された参加基準および除外基準に基づき、参加には書面によるインフォームドコンセントが必要です（遡及的サンプルについて施設倫理委員会が別途承認した場合を除く）。

本バイオバンクで収集される生物学的試料には、末梢血、腫瘍組織および隣接非腫瘍組織、胆汁、その他の体液が含まれる場合があります。 試料収集は通常の医療行為を変更せずに行われ、研究目的での実験的治療や追加の侵襲的処置は含まれません。 試料は標準的な診断または治療処置中、または通常使用後の残存臨床試料から取得されます。

各参加者に関連する人口統計学的特性、診断、病理所見、治療詳細、追跡調査結果などの臨床情報は、既存の医療記録および追跡調査システムから体系的に収集されます。 全てのデータと試料は保存前にコード化および匿名化され、参加者の機密性が確保されます。

本バイオバンクは、長期的な研究インフラとして機能することが意図されています。 生物学的サンプルとデータは、肝胆膵疾患に関連する将来の倫理的承認を得た基礎研究、トランスレーショナル研究、または臨床研究に使用される場合があります。 サンプルまたはデータの二次利用の都度、施設および規制要件に従った適切な倫理審査と承認が必要となります。