Bancos de Biópsias de Tumores Hepatobiliares e Pancreáticos

Este estudo está desenhado como um projeto de biobanco observacional, unicêntrico, conduzido no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang. O objetivo principal deste estudo é estabelecer e manter um biobanco estruturado de tumores hepatobiliares e pancreáticos que integra espécimes biológicos com dados clínicos e de seguimento correspondentes, para uso em investigação a longo prazo.

Participantes elegíveis incluem pacientes adultos diagnosticados com tumores malignos hepatobiliares e pancreáticos, pacientes com doenças benignas hepatobiliares e pancreáticas, e voluntários saudáveis selecionados. O recrutamento baseia-se em critérios de inclusão e exclusão pré-definidos, e a participação requer consentimento informado por escrito, a menos que aprovado de outra forma pelo comité de ética institucional para amostras retrospetivas.

Espécimes biológicos recolhidos neste biobanco podem incluir sangue periférico, tecido tumoral e tecido não tumoral adjacente, bílis e outros fluidos corporais. A recolha de amostras é realizada sem alterar os cuidados médicos de rotina e não envolve tratamentos experimentais ou procedimentos invasivos adicionais para fins de investigação. Os espécimes são obtidos durante procedimentos de diagnóstico ou terapêuticos padrão ou a partir de espécimes clínicos remanescentes após uso de rotina.

Informação clínica associada a cada participante, como características demográficas, diagnóstico, achados patológicos, detalhes de tratamento e resultados de seguimento, é recolhida sistematicamente a partir de registos médicos existentes e sistemas de seguimento. Todos os dados e espécimes são codificados e desidentificados antes do armazenamento para garantir a confidencialidade dos participantes.

O biobanco destina-se a funcionar como uma infraestrutura de investigação a longo prazo. Amostras biológicas e dados podem ser utilizados em futuros estudos básicos, translacionais ou clínicos, eticamente aprovados, relacionados com doenças hepatobiliares e pancreáticas. Cada utilização secundária de amostras ou dados exigirá revisão e aprovação ética apropriada, de acordo com os requisitos institucionais e regulamentares.