간담췌 종양 생물은행
단일 학술 의료 센터에서의 간담췌 종양 바이오뱅크 구축
본 연구는 Zhejiang University School of Medicine 제2부속병원에서 간담췌 종양 바이오뱅크를 구축하는 것을 목표로 합니다. 바이오뱅크는 간담췌 종양, 양성 간담췌 질환 환자 및 선별된 건강한 지원자로부터 혈액, 조직, 담즙 및 기타 체액과 같은 인간 생물학적 샘플과 관련 임상 및 추적 정보를 체계적으로 수집하고 저장할 것입니다.
샘플 수집은 일상적인 의료 관리를 변경하지 않고 수행되며, 연구 목적으로 실험적 치료 또는 추가적인 침습적 절차를 포함하지 않습니다. 생물학적 샘플은 표준 임상 진단 및 치료 중에, 또는 일상적인 임상 사용 후 남은 검체로부터 획득됩니다.
모든 샘플과 데이터는 참가자의 개인정보를 보호하기 위해 윤리적 및 법적 요구사항에 따라 코딩되어 저장됩니다. 바이오뱅크는 간담췌 질환에 대한 미래의 기초, 전환 및 임상 연구를 지원하여 질병 메커니즘에 대한 이해를 향상시키고 이 분야의 의학 연구를 발전시키는 목적으로 장기적인 연구 자원으로 활용될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중국 저장대학교 의과대학 제2부속병원에서 수행되는 단일기관 관찰형 바이오뱅크 프로젝트로 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 장기 연구 사용을 위해 생물학적 표본과 해당 임상 및 추적 관찰 데이터를 통합한 구조화된 간담췌 종양 바이오뱅크를 구축하고 유지하는 것입니다.
적격 참가자에는 간담췌 악성 종양으로 진단된 성인 환자, 양성 간담췌 질환 환자, 선별된 건강한 자원봉사자가 포함됩니다. 등록은 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 기반하며, 후향적 표본에 대해 기관 윤리위원회가 달리 승인하지 않는 한 참여에는 서면 동의서가 필요합니다.
이 바이오뱅크에서 수집된 생물학적 표본에는 말초혈액, 종양 및 인접 비종양 조직, 담즙 및 기타 체액이 포함될 수 있습니다. 표본 수집은 일상적인 의료 처치를 변경하지 않고 수행되며, 연구 목적을 위한 실험적 치료나 추가적인 침습적 절차를 수반하지 않습니다. 표본은 표준 진단 또는 치료 절차 중에 또는 일상적 사용 후 남은 임상 표본에서 얻습니다.
각 참가자와 관련된 인구통계학적 특성, 진단, 병리학적 소견, 치료 세부사항 및 추적 관찰 결과와 같은 임상 정보는 기존 의무기록과 추적 관찰 시스템에서 체계적으로 수집됩니다. 모든 데이터와 표본은 저장 전에 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 부호화되고 식별 정보가 제거됩니다.
이 바이오뱅크는 장기 연구 인프라로서 기능하도록 고안되었습니다. 생물학적 표본과 데이터는 향후 윤리적으로 승인된 간담췌 질환 관련 기초, 전환 또는 임상 연구에 사용될 수 있습니다. 표본이나 데이터의 각 2차 사용은 기관 및 규제 요건에 따라 적절한 윤리 검토와 승인이 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 간담도 또는 췌장 악성 종양(간세포암종, 담관암, 담낭암, 췌장암 등 포함, 이에 국한되지 않음)으로 진단된 환자; 또는 양성 간담도 또는 췌장 질환 환자; 또는 선별된 건강한 지원자.
- 저장대학교 의과대학 부속 제2병원에서 진료 또는 건강 평가를 받는 중.
- 후향적 샘플의 경우 기관 윤리위원회에서 면제 또는 제외하지 않는 한, 서면 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공하려는 자.
- 연구 목적으로 생물학적 표본 및 관련 임상 데이터의 수집과 보관을 허용하려는 자.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 법정 대리인이 없고 동의를 제공할 수 없는 자.
- 연구자의 판단에 따라 참여가 부적절하거나 불가능하게 만드는 상태가 있는 자.
- 연구를 위한 생물학적 표본 또는 임상 데이터의 수집 또는 사용을 거부하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간담도 및 췌장 생물은행 참가자
이 관찰적 바이오뱅크 연구에 등록한 참가자들로, 간담췌 악성 종양 환자, 양성 간담췌 질환 환자, 선별된 건강한 자원봉사자들이 포함됩니다.
생물학적 표본과 관련 임상 데이터는 실험적 중재 없이 일상적인 임상 진료 과정에서 수집됩니다.
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이것은 관찰적 바이오뱅크 연구입니다.
연구의 일환으로 실험적 개입, 치료 또는 처치는 할당되지 않습니다.
생물학적 표본은 일상적인 임상 진료 중에 또는 남아 있는 임상 표본에서만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간담도 및 췌장 종양 바이오뱅크의 성공적인 구축
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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