Hepatobiliær og Pankreatisk Tumor Biobank

Dette studie er designet som et enkeltcenter, observationsbaseret biobankprojekt udført på Det Andet Affilierede Hospital ved Zhejiang Universitets Medicinske Skole. Den primære formål med dette studie er at etablere og vedligeholde en struktureret biobank for hepatobiliære og pankreatiske tumorer, der integrerer biologiske prøver med tilhørende kliniske og opfølgningsdata til langvarig forskningsbrug.

Berettigede deltagere inkluderer voksne patienter diagnosticeret med hepatobiliære og pankreatiske ondartede svulster, patienter med godartede hepatobiliære og pankreatiske sygdomme og udvalgte sunde frivillige. Indskrivning er baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier, og deltagelse kræver skriftligt informeret samtykke, medmindre andet er godkendt af det institutionelle etiske udvalg for retrospektive prøver.

Biologiske prøver indsamlet i denne biobank kan inkludere perifert blod, tumor- og tilstødende ikke-tumor væv, galde og andre kropsvæsker. Prøveindsamling udføres uden at ændre rutinemæssig medicinsk behandling og involverer ikke eksperimentelle behandlinger eller yderligere invasive procedurer til forskningsformål. Prøver opnås under standard diagnostiske eller terapeutiske procedurer eller fra resterende kliniske prøver efter rutinemæssig brug.

Klinisk information associeret med hver deltager, såsom demografiske karakteristika, diagnose, patologifund, behandlingsdetaljer og opfølgningsresultater, indsamles systematisk fra eksisterende patientjournaler og opfølgningssystemer. Alle data og prøver kodes og anonymiseres før opbevaring for at sikre deltagernes fortrolighed.

Biobanken er beregnet til at fungere som en langvarig forskningsinfrastruktur. Biologiske prøver og data kan bruges i fremtidige etisk godkendte grundlæggende, translationelle eller kliniske studier relateret til hepatobiliære og pankreatiske sygdomme. Hver sekundær brug af prøver eller data vil kræve passende etisk gennemgang og godkendelse i overensstemmelse med institutionelle og regulatoriske krav.