Гепатобилиарный и панкреатический опухолевый биобанк
Создание биобанка гепатобилиарных и панкреатических опухолей в одном академическом медицинском центре
Это исследование направлено на создание биобанка гепатобилиарных и панкреатических опухолей во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета. Биобанк будет систематически собирать и хранить биологические образцы человека, такие как кровь, ткани, желчь и другие биологические жидкости, вместе с соответствующей клинической информацией и информацией о последующем наблюдении от пациентов с гепатобилиарными и панкреатическими опухолями, доброкачественными гепатобилиарными и панкреатическими заболеваниями, а также от выбранных здоровых добровольцев.
Сбор образцов будет проводиться без изменения обычной медицинской помощи и не будет включать какое-либо экспериментальное лечение или дополнительные инвазивные процедуры в исследовательских целях. Биологические образцы будут получены во время стандартной клинической диагностики и лечения или из оставшихся образцов после обычного клинического использования.
Все образцы и данные будут закодированы и сохранены в соответствии с этическими и юридическими требованиями для защиты конфиденциальности участников. Биобанк предназначен для долгосрочного исследовательского ресурса, поддерживающего будущие фундаментальные, трансляционные и клинические исследования гепатобилиарных и панкреатических заболеваний, с целью улучшения понимания механизмов заболеваний и продвижения медицинских исследований в этой области.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как однопроцентный наблюдательный проект биобанка, проводимый во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета. Основная цель этого исследования — создание и поддержание структурированного биобанка гепатобилиарных и панкреатических опухолей, который объединяет биологические образцы с соответствующими клиническими и данными наблюдения для долгосрочного исследовательского использования.
К участию допускаются взрослые пациенты с диагностированными злокачественными опухолями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы, пациенты с доброкачественными заболеваниями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы, а также отобранные здоровые добровольцы. Включение в исследование основано на заранее определенных критериях включения и исключения, а участие требует письменного информированного согласия, если иное не одобрено институциональным этическим комитетом для ретроспективных образцов.
Биологические образцы, собранные в этом биобанке, могут включать периферическую кровь, опухолевую и прилегающую неопухолевую ткань, желчь и другие биологические жидкости. Сбор образцов осуществляется без изменения рутинной медицинской помощи и не включает экспериментальное лечение или дополнительные инвазивные процедуры в исследовательских целях. Образцы получают во время стандартных диагностических или терапевтических процедур или из оставшихся клинических образцов после рутинного использования.
Клиническая информация, связанная с каждым участником, такая как демографические характеристики, диагноз, патологические находки, детали лечения и результаты наблюдения, систематически собирается из существующих медицинских записей и систем наблюдения. Все данные и образцы кодируются и обезличиваются перед хранением для обеспечения конфиденциальности участников.
Биобанк предназначен для функционирования в качестве долгосрочной исследовательской инфраструктуры. Биологические образцы и данные могут использоваться в будущих этически одобренных фундаментальных, трансляционных или клинических исследованиях, связанных с гепатобилиарными и панкреатическими заболеваниями. Каждое вторичное использование образцов или данных потребует соответствующего этического рассмотрения и одобрения в соответствии с институциональными и нормативными требованиями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с диагнозом злокачественных опухолей гепатобилиарной системы или поджелудочной железы, включая, но не ограничиваясь, гепатоцеллюлярной карциномой, холангиокарциномой, раком желчного пузыря и раком поджелудочной железы; или пациенты с доброкачественными заболеваниями гепатобилиарной системы или поджелудочной железы; или выбранные здоровые добровольцы.
- Получение медицинской помощи или оценка состояния здоровья во Второй клинической больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета.
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие, если только оно не отменено или не освобождено институциональным этическим комитетом для ретроспективных образцов.
- Готовность разрешить сбор и хранение биологических образцов и связанных клинических данных для исследовательских целей.
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет.
- Невозможность предоставить информированное согласие и отсутствие законного представителя.
- Наличие состояний, которые, по мнению исследователей, делают участие нецелесообразным или невозможным.
- Отказ разрешить сбор или использование биологических образцов или клинических данных для исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники биобанка гепатобилиарной системы и поджелудочной железы
Участники, включённые в это наблюдательное биобанковое исследование, включая пациентов со злокачественными опухолями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы, пациентов с доброкачественными заболеваниями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы, а также отобранных здоровых добровольцев.
Биологические образцы и связанные клинические данные собираются в ходе рутинной клинической помощи без экспериментальных вмешательств.
|
Это наблюдательное биобанковое исследование.
Экспериментальное вмешательство, лечение или процедура не назначаются в рамках исследования.
Биологические образцы собираются только во время рутинного клинического ухода или из оставшихся клинических образцов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешное создание биобанка гепатобилиарных и панкреатических опухолей
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования поджелудочной железы
- Холангиокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- ZJU2-HBP-BIOBANK-LJT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .