Hepatobiliäre und Pankreastumor-Biobank

Diese Studie ist als einzentrisches, beobachtendes Biobank-Projekt konzipiert, das am Zweiten Universitätsklinikum der Zhejiang-Universitätsmedizin durchgeführt wird. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, eine strukturierte Biobank für hepatobiliäre und pankreatische Tumoren aufzubauen und zu unterhalten, die biologische Proben mit entsprechenden klinischen und Nachsorgedaten für die langfristige Forschung integriert.

Zu den berechtigten Teilnehmern gehören erwachsene Patienten mit diagnostizierten bösartigen Tumoren der Leber, Gallenwege und Bauchspeicheldrüse, Patienten mit gutartigen hepatobiliären und pankreatischen Erkrankungen sowie ausgewählte gesunde Freiwillige. Die Aufnahme erfolgt auf der Grundlage vordefinierter Ein- und Ausschlusskriterien, und die Teilnahme erfordert eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, sofern nicht von der institutionellen Ethikkommission für retrospektive Proben anderweitig genehmigt.

Biologische Proben, die in dieser Biobank gesammelt werden, können peripheres Blut, Tumor- und angrenzendes nicht-tumoröses Gewebe, Galle und andere Körperflüssigkeiten umfassen. Die Probensammlung erfolgt ohne Änderung der routinemäßigen medizinischen Versorgung und beinhaltet keine experimentellen Behandlungen oder zusätzliche invasive Eingriffe zu Forschungszwecken. Die Proben werden während standardmäßiger diagnostischer oder therapeutischer Verfahren oder aus verbleibenden klinischen Proben nach routinemäßiger Verwendung gewonnen.

Klinische Informationen zu jedem Teilnehmer, wie demografische Merkmale, Diagnose, pathologische Befunde, Behandlungsdetails und Nachsorgeergebnisse, werden systematisch aus vorhandenen Patientenakten und Nachsorgesystemen erhoben. Alle Daten und Proben werden vor der Lagerung kodiert und anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Die Biobank soll als langfristige Forschungsinfrastruktur fungieren. Biologische Proben und Daten können in zukünftigen ethisch genehmigten grundlagenwissenschaftlichen, translationalen oder klinischen Studien im Zusammenhang mit hepatobiliären und pankreatischen Erkrankungen verwendet werden. Jede sekundäre Nutzung von Proben oder Daten erfordert eine angemessene ethische Überprüfung und Genehmigung gemäß institutionellen und regulatorischen Anforderungen.