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Biobanca dei Tumori Epatobiliari e Pancreatici

7 gennaio 2026 aggiornato da: jinyun, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Istituzione di una Biobanca per Tumori Epatobiliari e Pancreatici presso un Singolo Centro Medico Accademico

Questo studio mira a istituire una biobanca di tumori epatobiliari e pancreatici presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang. La biobanca raccoglierà e conserverà sistematicamente campioni biologici umani, come sangue, tessuti, bile e altri fluidi corporei, insieme a informazioni cliniche e di follow-up pertinenti di pazienti con tumori epatobiliari e pancreatici, malattie epatobiliari e pancreatiche benigne e volontari sani selezionati.

La raccolta dei campioni sarà effettuata senza modificare le cure mediche di routine e non comporterà alcun trattamento sperimentale o procedure invasive aggiuntive a fini di ricerca. I campioni biologici saranno ottenuti durante la diagnosi e il trattamento clinici standard, o da campioni rimanenti dopo l'uso clinico di routine.

Tutti i campioni e i dati saranno codificati e archiviati secondo i requisiti etici e legali per proteggere la privacy dei partecipanti. La biobanca è destinata a servire come risorsa di ricerca a lungo termine per supportare future ricerche di base, traslazionali e cliniche sulle malattie epatobiliari e pancreatiche, con l'obiettivo di migliorare la comprensione dei meccanismi delle malattie e promuovere la ricerca medica in questo campo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come un progetto di biobanca osservazionale a centro singolo condotto presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang. Lo scopo principale di questo studio è stabilire e mantenere una biobanca strutturata di tumori epatobiliari e pancreatici che integri campioni biologici con dati clinici e di follow-up corrispondenti per uso nella ricerca a lungo termine.

I partecipanti idonei includono pazienti adulti con diagnosi di tumori maligni epatobiliari e pancreatici, pazienti con malattie benigne epatobiliari e pancreatiche e volontari sani selezionati. L'arruolamento si basa su criteri di inclusione ed esclusione predefiniti e la partecipazione richiede il consenso informato scritto, a meno che non sia approvato diversamente dal comitato etico istituzionale per campioni retrospettivi.

I campioni biologici raccolti in questa biobanca possono includere sangue periferico, tessuto tumorale e tessuto non tumorale adiacente, bile e altri fluidi corporei. La raccolta dei campioni viene eseguita senza alterare le cure mediche di routine e non coinvolge trattamenti sperimentali o procedure invasive aggiuntive per scopi di ricerca. I campioni sono ottenuti durante procedure diagnostiche o terapeutiche standard o da campioni clinici rimanenti dopo l'uso di routine.

Le informazioni cliniche associate a ciascun partecipante, come caratteristiche demografiche, diagnosi, risultati patologici, dettagli del trattamento ed esiti del follow-up, sono raccolte sistematicamente dalle cartelle cliniche esistenti e dai sistemi di follow-up. Tutti i dati e i campioni sono codificati e de-identificati prima dello stoccaggio per garantire la riservatezza dei partecipanti.

La biobanca è destinata a funzionare come un'infrastruttura di ricerca a lungo termine. I campioni biologici e i dati possono essere utilizzati in futuri studi di base, traslazionali o clinici approvati eticamente relativi alle malattie epatobiliari e pancreatiche. Ogni uso secondario di campioni o dati richiederà un'adeguata revisione etica e approvazione in conformità con i requisiti istituzionali e normativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti adulti che ricevono cure presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang, a cui sono stati diagnosticati tumori maligni epatobiliari o pancreatici, nonché pazienti con malattie epatobiliari o pancreatiche benigne. Possono essere inclusi anche volontari adulti sani selezionati come controlli. I partecipanti vengono arruolati senza alterare le cure mediche di routine e vengono raccolti campioni biologici e dati clinici correlati per la biobanca e scopi di ricerca futuri.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di tumori maligni epatobiliari o pancreatici, inclusi ma non limitati a carcinoma epatocellulare, colangiocarcinoma, carcinoma della cistifellea e cancro del pancreas; o pazienti con patologie epatobiliari o pancreatiche benigne; o volontari sani selezionati.
  • Sottoposti a cure mediche o valutazione sanitaria presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang.
  • In grado e disposti a fornire il consenso informato scritto, salvo deroga o esenzione da parte del comitato etico istituzionale per campioni retrospettivi.
  • Disposti a consentire la raccolta e la conservazione di campioni biologici e dati clinici correlati per scopi di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Incapacità di fornire il consenso informato e senza un rappresentante legale autorizzato.
  • Presenza di condizioni che, a giudizio dei ricercatori, rendono la partecipazione inappropriata o non fattibile.
  • Rifiuto di consentire la raccolta o l'utilizzo di campioni biologici o dati clinici per la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti alla Biobanca Epatobiliare e Pancreatica
Partecipanti arruolati in questo studio osservazionale di biobanca, inclusi pazienti con tumori maligni epatobiliari e pancreatici, pazienti con malattie epatobiliari e pancreatiche benigne e volontari sani selezionati. Campioni biologici e dati clinici correlati vengono raccolti durante le cure cliniche di routine senza interventi sperimentali.
Altro: Nessun Intervento
Questo è uno studio osservazionale di biobanca. Nessun intervento sperimentale, trattamento o procedura viene assegnato come parte dello studio. I campioni biologici vengono raccolti solo durante le cure cliniche di routine o da campioni clinici rimanenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istituzione Riuscita di una Biobanca di Tumori Epatobiliari e Pancreatici
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2036

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJU2-HBP-BIOBANK-LJT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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