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SOAR: 手術目的分析とレビュー (SOAR)

2026年8月25日 更新者:Johns Hopkins University

SOAR: 手術客観的分析とレビュー

このパイロット研究の目的は、ジョンズ・ホプキンス大学の外科研修医が、技術的スキルと外科的決断力の両方について迅速な定性的・定量的フィードバックを受けられるようにする、SOAR Webappと呼ばれる外科ソフトウェアトレーニングプラットフォームの実現可能性と使いやすさを判断することです。 SOAR Webappは、スタンドアロンのモバイルアプリケーションに組み込まれた人工知能(AI)コンピュータビジョンアルゴリズムで構成されるソフトウェアデバイスです。 このソフトウェアは、腹腔鏡手術のビデオを入力として受け取り、自動評価をユーザーに出力することができます。 研究者はまた、専門医のフィードバック付きで研修医が行った手術のビデオベースのレビューを促進するためのSOARコンピュータビジョンシステムの有効性を評価するパイロット研究を実施するために必要な臨床的・後方支援インフラを整えます。 研究者は、SOAR Webappのビデオレビュー機能が効果的なトレーニング補助となり、外科教育とトレーニングの改善に貢献する可能性があると仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、ジョンズ・ホプキンス大学医学部の一般外科レジデントとなります。 全てのポストグラデュエート研修年次からの全てのレジデントが参加可能です。

説明

包含基準:

外科レジデント:

  • ジョンズ・ホプキンス大学の一般外科研修医または外科医。
  • 手術ができること。
  • 18歳以上。

患者:

  • ジョンズ・ホプキンス大学で腹腔鏡手術を受ける方。

除外基準:

  • 外科レジデント: なし。
  • 患者: ビデオ記録のない症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SOAR Webアプリ
研修の全期間を通じた外科レジデント
外科レジデントは、ビデオベースの外科教育プラットフォームであるSOAR Webappを使用して、体内腹腔鏡手術の記録をレビューし、技術的スキルと外科的決断に関する構造化されたフィードバックを受け取ります。 この介入には、専門外科医による術後ビデオレビューと、コンピュータビジョンアルゴリズムによって生成された自動分析出力(パフォーマンス指標と注釈付きビデオセグメントを含む)が含まれます。 この介入は教育および研修目的のみに使用され、患者ケアを変更するものではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SOAR介入後評価調査によって測定された、外科的パフォーマンス評価の認識された研修医教育への影響と正確性
時間枠:2年

これは、SOAR Webアプリケーション使用後に外科研修生が完了した調査です。 この調査は、研修生の以下の認識を評価します:

  • 意図的な練習行動への関与
  • 手術パフォーマンス評価(精神運動技能、組織操作、手術進行、露出の質、解剖の質、誤り検出を含む)の正確性と有用性
  • 事前入力された手術ステップの正確性と有用性
  • SOAR Webアプリケーションが上級外科医との関与の頻度と質に与える影響
  • SOAR Webアプリケーションの全体的な使用性と認識される課題

すべての調査項目は3段階のリッカート尺度(決してない、時々、頻繁に)を使用して測定され、項目に応じて、より高いスコアはより高い頻度、正確性、有用性、または教育的影響を示します。 調査回答は個々の項目レベルで分析され、頻度と割合として要約されます。 最高スコアは30、最低スコアは10です。

2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey K Jopling, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00487162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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