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SOAR: Analisi e Revisione Obiettiva della Chirurgia (SOAR)

22 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio pilota è determinare la fattibilità e l'usabilità di una piattaforma di formazione chirurgica software chiamata SOAR Webapp, che consentirà ai tirocinanti chirurgici della Johns Hopkins di ricevere un feedback rapido qualitativo e quantitativo sia sulle competenze tecniche che sul processo decisionale chirurgico. Il SOAR Webapp è un dispositivo software composto da algoritmi di visione artificiale (AI) integrati in un'applicazione mobile autonoma. Il software sarà in grado di acquisire video laparoscopici come input e fornire valutazioni automatizzate per gli utenti. I ricercatori istituiranno anche l'infrastruttura clinica e logistica necessaria per condurre uno studio pilota per valutare l'efficacia del sistema di visione artificiale SOAR nel facilitare la revisione video delle operazioni eseguite dai tirocinanti con il feedback di un chirurgo esperto. I ricercatori ipotizzano che le funzionalità di revisione video del SOAR Webapp saranno un efficace strumento di formazione e abbiano il potenziale di migliorare l'educazione e la formazione chirurgica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Natalie A Moreno, MD, MHS
  • Numero di telefono: 8188046975
  • Email: nmoreno1@jh.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da residenti in chirurgia generale presso la Johns Hopkins University School of Medicine. Tutti i residenti di tutti gli anni di formazione post laurea potranno partecipare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Residenti di chirurgia:

  • Tirocinante in chirurgia generale o chirurgo operante presso Johns Hopkins.
  • Deve essere in grado di operare.
  • 18 anni o più

Pazienti:

  • Sottoposti a chirurgia laparoscopica presso Johns Hopkins

Criteri di esclusione:

  • Nessuno per i residenti di chirurgia
  • Pazienti: casi senza registrazione video

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SOAR Webapp
residenti chirurgici attraverso tutti gli anni di formazione
I residenti chirurgici utilizzeranno l'applicazione web SOAR, una piattaforma di formazione chirurgica basata su video, per rivedere le registrazioni di procedure laparoscopiche intracorporee e ricevere feedback strutturati sulle competenze tecniche e sul processo decisionale chirurgico. L'intervento include la revisione video post-operatoria con un chirurgo esperto e i risultati analitici automatizzati generati da algoritmi di visione artificiale, inclusi metriche di performance e segmenti video annotati. L'intervento è utilizzato esclusivamente per scopi educativi e formativi e non altera l'assistenza al paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto educativo percepito dai residenti e accuratezza della valutazione della performance operatoria misurata dal SOAR Post-Intervention Evaluation Survey
Lasso di tempo: 2 anni

Questo è un sondaggio completato da tirocinanti chirurgici dopo l'utilizzo dell'applicazione web SOAR. Il sondaggio valuta le percezioni dei tirocinanti riguardo a:

  • Coinvolgimento in comportamenti di pratica deliberata
  • Accuratezza e utilità delle valutazioni delle prestazioni operatorie (inclusa abilità psicomotoria, gestione dei tessuti, progressione operatoria, qualità dell'esposizione, qualità della dissezione e rilevamento degli errori)
  • Accuratezza e utilità dei passaggi operatori precompilati
  • Impatto dell'applicazione web SOAR sulla frequenza e qualità del coinvolgimento con i chirurghi responsabili
  • Usabilità complessiva e difficoltà percepita dell'applicazione web SOAR

Tutti gli elementi del sondaggio sono misurati utilizzando una scala Likert a 3 punti (Mai, Qualche volta, Spesso), con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza percepita, accuratezza, utilità o impatto educativo, a seconda dell'elemento. Le risposte al sondaggio sono analizzate a livello di singolo elemento e riassunte come frequenze e proporzioni. Il punteggio massimo è 30, il minimo 10.

2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey K Jopling, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00487162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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