- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344155
SOAR: Analisi e Revisione Obiettiva della Chirurgia (SOAR)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sherry Leung
- Numero di telefono: 4109557518
- Email: sleung7@jhu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natalie A Moreno, MD, MHS
- Numero di telefono: 8188046975
- Email: nmoreno1@jh.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Residenti di chirurgia:
- Tirocinante in chirurgia generale o chirurgo operante presso Johns Hopkins.
- Deve essere in grado di operare.
- 18 anni o più
Pazienti:
- Sottoposti a chirurgia laparoscopica presso Johns Hopkins
Criteri di esclusione:
- Nessuno per i residenti di chirurgia
- Pazienti: casi senza registrazione video
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SOAR Webapp
residenti chirurgici attraverso tutti gli anni di formazione
|
I residenti chirurgici utilizzeranno l'applicazione web SOAR, una piattaforma di formazione chirurgica basata su video, per rivedere le registrazioni di procedure laparoscopiche intracorporee e ricevere feedback strutturati sulle competenze tecniche e sul processo decisionale chirurgico.
L'intervento include la revisione video post-operatoria con un chirurgo esperto e i risultati analitici automatizzati generati da algoritmi di visione artificiale, inclusi metriche di performance e segmenti video annotati.
L'intervento è utilizzato esclusivamente per scopi educativi e formativi e non altera l'assistenza al paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto educativo percepito dai residenti e accuratezza della valutazione della performance operatoria misurata dal SOAR Post-Intervention Evaluation Survey
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questo è un sondaggio completato da tirocinanti chirurgici dopo l'utilizzo dell'applicazione web SOAR. Il sondaggio valuta le percezioni dei tirocinanti riguardo a:
Tutti gli elementi del sondaggio sono misurati utilizzando una scala Likert a 3 punti (Mai, Qualche volta, Spesso), con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza percepita, accuratezza, utilità o impatto educativo, a seconda dell'elemento. Le risposte al sondaggio sono analizzate a livello di singolo elemento e riassunte come frequenze e proporzioni. Il punteggio massimo è 30, il minimo 10. |
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey K Jopling, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00487162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .