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SOAR : Analyse et Revue Objectives de la Chirurgie (SOAR)

25 août 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

SOAR : Analyse et Revue Objective de la Chirurgie

L'objectif de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité et l'utilisabilité d'une plateforme de formation chirurgicale logicielle appelée SOAR Webapp, qui permettra aux stagiaires en chirurgie de Johns Hopkins de recevoir rapidement des retours qualitatifs et quantitatifs sur leurs compétences techniques et leur prise de décision chirurgicale. Le SOAR Webapp est un dispositif logiciel composé d'algorithmes de vision par ordinateur d'intelligence artificielle (IA) intégrés dans une application mobile autonome. Le logiciel pourra prendre des vidéos laparoscopiques en entrée et fournir des évaluations automatisées aux utilisateurs. Les investigateurs mettront également en place l'infrastructure clinique et logistique nécessaire pour mener une étude pilote afin d'évaluer l'efficacité du système de vision par ordinateur SOAR dans la facilitation de l'examen vidéo des opérations réalisées par les stagiaires, avec des retours d'un chirurgien expert superviseur. Les investigateurs émettent l'hypothèse que les fonctionnalités de revue vidéo du SOAR Webapp seront un outil de formation efficace et ont le potentiel d'améliorer l'éducation et la formation chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de résidents en chirurgie générale de l'école de médecine de l'université Johns Hopkins.
Tous les résidents de toutes les années de formation postdoctorale pourront participer.

La description

Critères d'inclusion :

Résidents en chirurgie :

  • Interne en chirurgie générale ou chirurgien attaché à Johns Hopkins.
  • Doit être capable d'opérer.
  • 18 ans ou plus

Patients :

  • Subissant une chirurgie laparoscopique à Johns Hopkins

Critères d'exclusion :

  • Aucun pour les résidents en chirurgie
  • Patients : cas sans enregistrement vidéo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Application Web SOAR
résidents en chirurgie de toutes les années de formation
Les résidents en chirurgie utiliseront l'application web SOAR, une plateforme de formation chirurgicale basée sur la vidéo, pour revoir les enregistrements de procédures laparoscopiques intracorporelles et recevoir des retours structurés sur les compétences techniques et la prise de décision chirurgicale. L'intervention comprend une revue postopératoire des vidéos avec un chirurgien expert et des sorties analytiques automatisées générées par des algorithmes de vision par ordinateur, incluant des métriques de performance et des segments vidéo annotés. L'intervention est utilisée uniquement à des fins éducatives et de formation et ne modifie pas les soins aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact perçu sur l'éducation des résidents et exactitude de l'évaluation de la performance opératoire mesurés par l'enquête d'évaluation post-intervention SOAR
Délai: 2 ans

Ceci est une enquête remplie par les stagiaires en chirurgie après l'utilisation de l'Application Web SOAR. L'enquête évalue les perceptions des stagiaires concernant :

  • L'engagement dans des comportements de pratique délibérée
  • La précision et l'utilité des évaluations de performance opératoire (comprenant les compétences psychomotrices, la manipulation des tissus, la progression opératoire, la qualité de l'exposition, la qualité de la dissection et la détection des erreurs)
  • La précision et l'utilité des étapes opératoires pré-remplies
  • L'impact de l'Application Web SOAR sur la fréquence et la qualité des interactions avec les chirurgiens superviseurs
  • La convivialité globale et le défi perçu de l'Application Web SOAR

Tous les éléments de l'enquête sont mesurés à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points (Jamais, Parfois, Souvent), avec des scores plus élevés indiquant une fréquence, une précision, une utilité ou un impact éducatif perçu plus important, selon l'élément. Les réponses à l'enquête sont analysées au niveau de chaque élément et résumées sous forme de fréquences et de proportions. Le score maximum est de 30, le minimum de 10.

2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey K Jopling, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00487162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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