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SOAR: Análisis y Revisión Objetiva de Cirugía (SOAR)

25 de agosto de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio piloto es determinar la viabilidad y usabilidad de una plataforma de formación quirúrgica mediante software llamada SOAR Webapp, que permitirá a los residentes quirúrgicos de Johns Hopkins recibir retroalimentación rápida cualitativa y cuantitativa tanto sobre habilidades técnicas como sobre la toma de decisiones quirúrgicas. La SOAR Webapp es un dispositivo de software compuesto por algoritmos de visión por computadora con inteligencia artificial (IA) integrados en una aplicación móvil independiente. El software podrá tomar vídeos laparoscópicos como entrada y generar evaluaciones automatizadas para los usuarios. Los investigadores también establecerán la infraestructura clínica y logística necesaria para llevar a cabo un estudio piloto que evalúe la eficacia del sistema de visión por computadora SOAR en facilitar la revisión basada en vídeo de las operaciones realizadas por los residentes, con retroalimentación de un cirujano experto supervisor. Los investigadores plantean la hipótesis de que las funciones de revisión de vídeo de la SOAR Webapp serán una herramienta de formación eficaz y tienen el potencial de mejorar la educación y formación quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por residentes de cirugía general de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. Todos los residentes de todos los años de formación posgrado podrán participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

Residentes de cirugía:

  • Residente de cirugía general o cirujano adjunto en Johns Hopkins.
  • Debe poder operar.
  • 18 años o más

Pacientes:

  • Sometidos a cirugía laparoscópica en Johns Hopkins

Criterios de exclusión:

  • Ninguno para residentes de cirugía
  • Pacientes: casos sin registro de video

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aplicación web SOAR
residentes quirúrgicos a lo largo de todos los años de formación
Los residentes quirúrgicos utilizarán la aplicación web SOAR, una plataforma de formación quirúrgica basada en vídeo, para revisar grabaciones de procedimientos laparoscópicos intracorpóreos y recibir comentarios estructurados sobre habilidades técnicas y toma de decisiones quirúrgicas. La intervención incluye la revisión postoperatoria de vídeo con un cirujano experto y resultados analíticos automatizados generados por algoritmos de visión por computadora, incluyendo métricas de rendimiento y segmentos de vídeo anotados. La intervención se utiliza únicamente con fines educativos y formativos y no altera la atención al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto educativo percibido en los residentes y precisión de la evaluación del rendimiento operatorio medidos por la Encuesta de Evaluación Postintervención SOAR
Periodo de tiempo: 2 años

Esta es una encuesta completada por residentes quirúrgicos después de usar la Aplicación Web SOAR. La encuesta evalúa las percepciones de los residentes sobre:

  • Participación en conductas de práctica deliberada
  • Precisión y utilidad de las evaluaciones del rendimiento quirúrgico (incluyendo habilidades psicomotoras, manejo de tejidos, progreso operatorio, calidad de la exposición, calidad de la disección y detección de errores)
  • Precisión y utilidad de los pasos operatorios predefinidos
  • Impacto de la Aplicación Web SOAR en la frecuencia y calidad de la interacción con los cirujanos supervisores
  • Usabilidad general y dificultad percibida de la Aplicación Web SOAR

Todos los ítems de la encuesta se miden utilizando una escala Likert de 3 puntos (Nunca, A veces, A menudo), donde puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia percibida, precisión, utilidad o impacto educativo, dependiendo del ítem. Las respuestas de la encuesta se analizan a nivel de ítem individual y se resumen como frecuencias y proporciones. La puntuación máxima es 30, la mínima 10.

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey K Jopling, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00487162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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