SOAR: Chirurgická objektivní analýza a přezkum (SOAR)
22. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této pilotní studie je zjistit proveditelnost a použitelnost softwarové platformy pro chirurgický výcvik nazvané SOAR Webapp, která umožní chirurgickým stážistům Johns Hopkins získat rychlou kvalitativní a kvantitativní zpětnou vazbu na technické dovednosti i chirurgické rozhodování.
SOAR Webapp je softwarové zařízení složené z algoritmů počítačového vidění s umělou inteligencí (AI) zabudovaných do samostatné mobilní aplikace.
Software bude schopen přijímat laparoskopická videa jako vstup a poskytovat automatická hodnocení pro uživatele.
Výzkumníci také nastaví klinickou a logistickou infrastrukturu potřebnou k provedení pilotní studie, která vyhodnotí účinnost systému počítačového vidění SOAR při usnadňování videorecenze operací provedených stážisty se zpětnou vazbou od zkušeného dohlížejícího chirurga.
Výzkumníci předpokládají, že funkce pro recenzi videí v SOAR Webapp budou účinnou výukovou pomůckou a mají potenciál zlepšit chirurgické vzdělávání a výcvik.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sherry Leung
- Telefonní číslo: 4109557518
- E-mail: sleung7@jhu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Natalie A Moreno, MD, MHS
- Telefonní číslo: 8188046975
- E-mail: nmoreno1@jh.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populaci budou rezidenti všeobecné chirurgie na Lékařské fakultě Univerzity Johna Hopkinse.
Všichni rezidenti ze všech postgraduálních výcvikových ročníků se budou moci zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chirurgičtí rezidenti:
- Všeobecný chirurgický stážista nebo praktikující chirurg na Johns Hopkins.
- Musí být schopen operovat.
- 18 let nebo starší
Pacienti:
- Podstupující laparoskopickou operaci na Johns Hopkins
Vylučovací kritéria:
- Žádná pro chirurgické rezidenty
- Pacienti: případy bez záznamu videa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SOAR Webová aplikace
chirurgických rezidentů během všech let výcviku
|
Chirurgičtí rezidenti využijí webovou aplikaci SOAR, video vzdělávací platformu pro chirurgii, k revizi záznamů intrakorporálních laparoskopických výkonů a získají strukturovanou zpětnou vazbu na technické dovednosti a chirurgické rozhodování.
Intervence zahrnuje pooperační video revizi s odborným chirurgem a automatizované analytické výstupy generované počítačovými viděcími algoritmy, včetně výkonnostních metrik a anotovaných video segmentů.
Intervence je určena pouze pro vzdělávací a výcvikové účely a nemění péči o pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný vliv na vzdělávání rezidentů a přesnost hodnocení operačního výkonu měřená pomocí SOAR Post-Intervention Evaluation Survey
Časové okno: 2 roky
|
Toto je dotazník vyplněný chirurgickými stážisty po použití webové aplikace SOAR. Dotazník vyhodnocuje vnímání stážistů ohledně:
Všechny položky dotazníku jsou měřeny pomocí 3bodové Likertovy škály (Nikdy, Někdy, Často), přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou frekvenci, přesnost, užitečnost nebo vzdělávací dopad v závislosti na položce. Odpovědi v dotazníku jsou analyzovány na úrovni jednotlivých položek a shrnuty jako frekvence a proporce. Maximální skóre je 30, minimální 10. |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey K Jopling, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00487162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .