- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344155
SOAR: Análise e Revisão Objetiva da Cirurgia (SOAR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Residentes de Cirurgia:
- Estagiário de cirurgia geral ou cirurgião assistente na Johns Hopkins.
- Deve ser capaz de operar.
- 18 anos ou mais
Pacientes:
- Submetidos a cirurgia laparoscópica na Johns Hopkins
Critérios de Exclusão:
- Nenhum para residentes de cirurgia
- Pacientes: casos sem registo de vídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SOAR Webapp
residentes cirúrgicos durante todos os anos de formação
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Os residentes cirúrgicos utilizarão a aplicação web SOAR, uma plataforma de educação cirúrgica baseada em vídeo, para rever gravações de procedimentos laparoscópicos intracorpóreos e receber feedback estruturado sobre competências técnicas e tomada de decisão cirúrgica.
A intervenção inclui revisão pós-operatória de vídeo com um cirurgião especialista e resultados analíticos automatizados gerados por algoritmos de visão computacional, incluindo métricas de desempenho e segmentos de vídeo anotados.
A intervenção é utilizada apenas para fins educativos e de formação e não altera os cuidados ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto educativo percecionado nos residentes e precisão da avaliação do desempenho operatório, medidos pelo Inquérito de Avaliação Pós-Intervenção SOAR
Prazo: 2 anos
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Este é um inquérito realizado por estagiários de cirurgia após a utilização da Aplicação Web SOAR. O inquérito avalia as perceções dos estagiários relativamente a:
Todos os itens do inquérito são medidos utilizando uma escala de Likert de 3 pontos (Nunca, Às Vezes, Frequentemente), com pontuações mais altas a indicar maior frequência percecionada, precisão, utilidade ou impacto educativo, dependendo do item. As respostas ao inquérito são analisadas ao nível de cada item individual e resumidas como frequências e proporções. A pontuação máxima é 30, a mínima é 10. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey K Jopling, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00487162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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