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SOAR: Análise e Revisão Objetiva da Cirurgia (SOAR)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade e usabilidade de uma plataforma de formação em software cirúrgico denominada SOAR Webapp, que permitirá aos formandos em cirurgia da Johns Hopkins receber feedback rápido, qualitativo e quantitativo, tanto sobre competências técnicas como sobre tomada de decisão cirúrgica. A SOAR Webapp é um dispositivo de software composto por algoritmos de visão computacional com inteligência artificial (IA) incorporados numa aplicação móvel autónoma. O software será capaz de receber vídeos laparoscópicos como entrada e fornecer avaliações automatizadas para os utilizadores. Os investigadores também irão estabelecer a infraestrutura clínica e logística necessária para realizar um estudo piloto para avaliar a eficácia do sistema de visão computacional SOAR na facilitação da revisão baseada em vídeo de operações realizadas por formandos, com feedback de um cirurgião especialista. Os investigadores hipotetizam que as funcionalidades de revisão de vídeo da SOAR Webapp serão uma ajuda eficaz na formação e têm o potencial de melhorar a educação e formação cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por residentes de cirurgia geral da Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins. Todos os residentes de todos os anos de formação pós-graduada poderão participar.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Residentes de Cirurgia:

  • Estagiário de cirurgia geral ou cirurgião assistente na Johns Hopkins.
  • Deve ser capaz de operar.
  • 18 anos ou mais

Pacientes:

  • Submetidos a cirurgia laparoscópica na Johns Hopkins

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum para residentes de cirurgia
  • Pacientes: casos sem registo de vídeo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SOAR Webapp
residentes cirúrgicos durante todos os anos de formação
Os residentes cirúrgicos utilizarão a aplicação web SOAR, uma plataforma de educação cirúrgica baseada em vídeo, para rever gravações de procedimentos laparoscópicos intracorpóreos e receber feedback estruturado sobre competências técnicas e tomada de decisão cirúrgica. A intervenção inclui revisão pós-operatória de vídeo com um cirurgião especialista e resultados analíticos automatizados gerados por algoritmos de visão computacional, incluindo métricas de desempenho e segmentos de vídeo anotados. A intervenção é utilizada apenas para fins educativos e de formação e não altera os cuidados ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto educativo percecionado nos residentes e precisão da avaliação do desempenho operatório, medidos pelo Inquérito de Avaliação Pós-Intervenção SOAR
Prazo: 2 anos

Este é um inquérito realizado por estagiários de cirurgia após a utilização da Aplicação Web SOAR. O inquérito avalia as perceções dos estagiários relativamente a:

  • Envolvimento em comportamentos de prática deliberada
  • Precisão e utilidade das avaliações de desempenho operatório (incluindo destreza psicomotora, manipulação de tecidos, progresso operatório, qualidade da exposição, qualidade da dissecção e deteção de erros)
  • Precisão e utilidade dos passos operatórios pré-preenchidos
  • Impacto da Aplicação Web SOAR na frequência e qualidade do envolvimento com os cirurgiões assistentes
  • Usabilidade geral e desafio percecionado da Aplicação Web SOAR

Todos os itens do inquérito são medidos utilizando uma escala de Likert de 3 pontos (Nunca, Às Vezes, Frequentemente), com pontuações mais altas a indicar maior frequência percecionada, precisão, utilidade ou impacto educativo, dependendo do item. As respostas ao inquérito são analisadas ao nível de cada item individual e resumidas como frequências e proporções. A pontuação máxima é 30, a mínima é 10.

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey K Jopling, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00487162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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