「少ない方が良い？」短時間の局所振動プロトコルが神経筋機能に及ぼす効果 (VIB-EXPRESS)
2026年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
「少なさは豊かさ？」短期局所振動プロトコルの神経筋機能への有効性
局所振動は、特に神経系の適応を誘発する能力に関して、神経筋機能に対する効果のために、トレーニングやリハビリテーションで使用される非侵襲的な神経筋刺激モダリティです。 その受動的適用は、運動障害や不動状態の場合に特に有用です。
私たち自身の研究を含むいくつかの研究は、数週間にわたる振動プロトコルが、特に膝伸筋において、筋力の有意な増加を誘発できることを示しています。 しかし、特に介入期間に関して、適用パラメータは依然として不均一です。
これを踏まえて、健康な被験者を対象とした前向き対照研究が実施されており、膝伸筋を対象とした局所振動介入の4つのモダリティを比較しています：5日連続の集中的な振動プロトコル（1日あたり30分または60分の1セッション）と、4週間にわたって週3回のセッション（30分または60分）で実施されるプロトコルです。 目的は、力の生成と皮質脊髄路特性に対する即時的および遅延的な効果を評価し比較することです。 したがって、この研究の結果は、筋力強化と神経筋再調整戦略における局所振動の使用に関する推奨事項を最適化するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Léonard FEASSON, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)477120383
- メール：leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas LAPOLE, PhD
- メール：thomas.lapole@univ-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- 募集
- CHU de Saint-Etienne
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主任研究者：
- Léonard FEASSON, MD, PhD
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副調査官：
- Clément FOSCHIA, MD
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副調査官：
- Philippe BOIRON, MD
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コンタクト：
- Léonard FEASSON, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)477120383
- メール：leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
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副調査官：
- Ronan PLANCHER, MD
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副調査官：
- Rémi VASSEUR, MD
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副調査官：
- Thomas LAPOLE, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 男性および女性、
- 年齢18歳から45歳まで、
- ボディマス指数（BMI）が20から25 kg/m²の範囲内、
- 研究について詳細な説明を受け、研究者とともに同意書に共同署名した方、
- 社会保険に加入している、または社会保険の適用を受ける資格がある方
除外基準：
- 慢性の心血管、神経筋、骨、代謝、および/または炎症性疾患を有する被験者、
- 血栓症の既往歴および/またはリスク要因、
- 抗うつ薬治療を受けている被験者、
- 過去3か月以内にコルチコステロイド治療を受けた被験者、
- 研究期間中に皮質脊髄路興奮性を変化させる可能性のある神経活性物質（睡眠薬、抗てんかん薬、向精神薬、筋弛緩薬）の使用、
- 過去12か月以内の下肢の骨または靭帯外傷の既往歴、
- 研究に必要な身体的努力を実行できない、
- プロトコル実施前1か月間および実施中に、競技スポーツを含む激しく通常とは異なる身体活動に従事している、
- 振動子を設置する部位に皮膚病変がある、
- 他の介入医療試験への同時参加、
- 妊娠中および授乳中の女性、
- 研究の目的と条件を理解できず、同意を与えることができない被験者、
- 自由を奪われている、または後見などの法的保護下にある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ「5日と30分」
参加者は、大腿四頭筋に局所振動を適用するプロトコルに従います。これは、1日1回30分のセッションを5日間連続で行います。
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バイブレーションは、大腿四頭筋に直接配置されたVibramoov Physioデバイスを使用して提供されます。
参加者は快適に座り、セッション中は安静状態を維持します。
振動設定は、振幅1 mm、周波数100 Hzに設定されます。
他の名前：
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実験的：グループ「5日間と60分」
参加者は、大腿四頭筋に局所振動を適用するプロトコルに従い、1日1回60分のセッションを5日間連続で行います。
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バイブレーションは、大腿四頭筋に直接配置されたVibramoov Physioデバイスを使用して提供されます。
参加者は快適に座り、セッション中は安静状態を維持します。
振動設定は、振幅1 mm、周波数100 Hzに設定されます。
他の名前：
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実験的：グループ「4週間および30分」
参加者は、4週間にわたって大腿四頭筋に局所振動を適用するプロトコルに従い、週3回、各30分のセッションを実施し、合計12セッションとなります。
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バイブレーションは、大腿四頭筋に直接配置されたVibramoov Physioデバイスを使用して提供されます。
参加者は快適に座り、セッション中は安静状態を維持します。
振動設定は、振幅1 mm、周波数100 Hzに設定されます。
他の名前：
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実験的：グループ「4週間と60分」
参加者は、4週間にわたり、大腿四頭筋に局所振動を適用するプロトコルに従います。週3回、各60分のセッションを実施し、合計12セッション行います。
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バイブレーションは、大腿四頭筋に直接配置されたVibramoov Physioデバイスを使用して提供されます。
参加者は快適に座り、セッション中は安静状態を維持します。
振動設定は、振幅1 mm、周波数100 Hzに設定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なボランティアにおける膝伸展筋力の増加に対する、局所振動プログラムの期間（5日間対4週間）、およびセッションの時間（30分対60分）の影響を比較する。
時間枠：5回：処置前（ベースライン）、処置終了時（グループにより21日目または42日目）、その後1週間後（28日目または49日目）、1か月後（49日目または70日目）、および3か月後（105日目または126日目）。
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主要評価項目は、等速性ダイナモメーターを用いて評価される、膝伸筋群の最大等尺性筋力の相対的変化（増加率として表される）となる。
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5回：処置前（ベースライン）、処置終了時（グループにより21日目または42日目）、その後1週間後（28日目または49日目）、1か月後（49日目または70日目）、および3か月後（105日目または126日目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所振動プログラムの期間（5日間対4週間）およびセッションの期間（30分対60分）の、皮質脊髄特性、特に随意活動のレベルへの影響を比較する
時間枠：5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループに応じて21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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随意活性化のレベル（％）は、最大随意等尺性収縮中の電気神経刺激後に得られる力の増加によって決定されます。
電気刺激装置は、皮膚を通して大腿神経に矩形電気パルス（最大400 V、パルス持続時間：1 ms）を送ります。
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5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループに応じて21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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局所振動プログラムの期間（5日間 vs 4週間）およびセッションの時間（30分 vs 60分）が、機能的運動能力、特に最大随意筋力に及ぼす影響を比較する
時間枠：5回：介入前（ベースライン）、介入終了時（グループにより21日目または42日目）、その後介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）
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強度（Nm）は等速性ダイナモメーターで評価されます。
2つの求心性収縮速度がテストされます：60°/sおよび180°/s（対側の脚についても評価されます）。
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5回：介入前（ベースライン）、介入終了時（グループにより21日目または42日目）、その後介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）
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局所振動プログラムの期間（5日間対4週間）およびセッションの時間（30分対60分）が、機能的運動技能、特にジャンプパフォーマンスに及ぼす影響を比較する。
時間枠：5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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ジャンプ性能（高さ、cm）は、有効性が確認された垂直跳びテスト（スクワットジャンプおよびカウンタームーブメントジャンプ）を用いて評価されます。
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5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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局所振動プログラムの期間（5日間対4週間）およびセッションの時間（30分対60分）が機能的な運動技能、具体的には力発揮速度（RFD）に与える影響を比較する
時間枠：5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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RFD（N/sで表される）は、爆発的筋力の指標であり、等速性ダイナモメーター上での等尺性収縮の初期段階から膝伸筋群に対して評価される。
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5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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局所振動プログラムの期間（5日間対4週間）の効果、およびセッションの時間（30分対60分）の効果を、皮質脊髄路特性、特に皮質脊髄路興奮性について比較する。
時間枠：5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）
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皮質脊髄路の興奮性は、経頭蓋磁気刺激によって誘発される筋電図反応（運動誘発電位、単位mV）を用いて評価されます。
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5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）
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局所振動プログラムの期間（5日間対4週間）およびセッションの期間（30分対60分）の効果を、皮質脊髄路特性、より具体的には脊髄興奮性に及ぼす影響について比較する
時間枠：5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）
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脊髄興奮性（単位：mV）は、大腿神経および脊髄（胸部運動誘発電位）への電気刺激によって誘発される筋電図反応を記録することで評価されます。
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5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）
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局所振動プログラムの期間（5日間対4週間）、およびセッションの期間（30分対60分）の皮質脊髄特性、特に感覚運動領域の皮質活性化に対する効果を比較します。
時間枠：5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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皮質の感覚運動野の活性化は、最大下等尺性収縮中の脳波信号を記録することで評価されます。
被験者の頭部に柔軟な64電極キャップを装着し、信号受信を改善するためのゲルを塗布します。
信号は、3分間の筋肉非活動時の安静時、次に30分間の振動セッション中に記録されます。
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5回：介入前（ベースライン）；介入終了時（グループにより21日目または42日目）；その後、介入後1週間（28日目または49日目）、1か月（49日目または70日目）、3か月（105日目または126日目）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Léonard FEASSON, MD, PhD、CHU de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月23日
一次修了 (推定)
2028年1月22日
研究の完了 (推定)
2028年1月22日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。