Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is Minder Meer? Effectiviteit van een Kort Lokaal Vibratieprotocol op Neuromusculaire Functie (VIB-EXPRESS)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Minder is Meer? Effectiviteit van een Kort Lokaal Trillingsprotocol op de Neuromusculaire Functie

Lokale vibratie is een niet-invasieve neuromusculaire stimulatiemodaliteit die wordt gebruikt in training en revalidatie vanwege de effecten op de neuromusculaire functie, met name het vermogen om zenuwadaptaties te induceren. De passieve toepassing is vooral nuttig bij motorische tekorten of immobilisatie.

Verschillende studies, waaronder onze eigen, hebben aangetoond dat vibratieprotocollen over meerdere weken aanzienlijke winst in spierkracht kunnen induceren, vooral in de knie-extensoren. De toepassingsparameters blijven echter heterogeen, met name wat betreft de duur van de interventies.

Met dit in gedachten wordt een prospectieve gecontroleerde studie uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, waarbij vier modaliteiten van lokale vibratie-interventie gericht op de knie-extensoren worden vergeleken: een intensief vibratieprotocol over 5 opeenvolgende dagen (1 sessie van 30 of 60 minuten per dag) en een protocol verspreid over 4 weken met een tempo van 3 wekelijkse sessies van 30 of 60 minuten). Het doel is om hun onmiddellijke en vertraagde effecten op krachtproductie en corticospinale eigenschappen te evalueren en te vergelijken. De resultaten van deze studie zullen dus helpen bij het optimaliseren van aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van lokale vibratie in spierversterkende en neuromusculaire reconditioneringsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • CHU de Saint-Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ronan PLANCHER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rémi VASSEUR, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas LAPOLE, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen,
  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar,
  • Met een body mass index tussen 20 en 25 kg/m²,
  • Die gedetailleerde informatie over de studie hebben ontvangen en het toestemmingsformulier samen met de onderzoeker hebben ondertekend,
  • Die zijn aangesloten bij of recht hebben op sociale zekerheidsdekking.

Exclusiecriteria:

  • Proefpersonen met chronische cardiovasculaire, neuromusculaire, bot-, metabole en/of inflammatoire aandoeningen,
  • Persoonlijke voorgeschiedenis en/of risicofactoren voor trombose,
  • Proefpersonen die antidepressiva gebruiken,
  • Proefpersonen die de afgelopen 3 maanden corticosteroïdenbehandeling hebben gehad,
  • Gebruik van neuroactieve stoffen die de corticospinale prikkelbaarheid kunnen veranderen (hypnotica, anti-epileptica, psychotrope geneesmiddelen, spierverslappers) tijdens de studieperiode,
  • Voorgeschiedenis van bot- of ligamenttrauma aan de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden,
  • Niet in staat om de fysieke inspanningen te verrichten die voor de studie vereist zijn,
  • Intensieve en ongebruikelijke fysieke activiteit, inclusief competitiesport, in de maand voorafgaand aan en tijdens het protocol,
  • Aanwezigheid van een huidletsel op de plaats waar de vibrator moet worden geplaatst,
  • Gelijktijdige deelname aan een andere interventionele medische studie,
  • Zwangere en zogende vrouwen,
  • Proefpersonen die het doel en de voorwaarden van de studie niet kunnen begrijpen, niet in staat zijn om toestemming te geven,
  • Proefpersonen die van hun vrijheid zijn beroofd of onderworpen zijn aan wettelijke bescherming zoals curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep "5 dagen en 30 min"
Deelnemers volgen een protocol waarbij lokale vibratie wordt toegepast op de quadriceps-spier gedurende 5 opeenvolgende dagen, met een frequentie van één sessie van 30 minuten per dag.
Apparaat: Lokaal vibratieprotocol
De trillingen worden toegediend met het Vibramoov Physio-apparaat, dat direct op de quadriceps-spier wordt geplaatst. De deelnemer zal comfortabel zitten en gedurende de hele sessie in rust blijven. De trillingsinstellingen worden ingesteld op een amplitude van 1 mm en een frequentie van 100 Hz.
Andere namen:
  • Vibramoov Physio
Experimenteel: Groep "5 dagen en 60 min"
Deelnemers zullen een protocol volgen waarbij lokale vibratie wordt toegepast op de quadriceps-spier gedurende 5 opeenvolgende dagen, met een frequentie van één 60-minuten sessie per dag.
Apparaat: Lokaal vibratieprotocol
De trillingen worden toegediend met het Vibramoov Physio-apparaat, dat direct op de quadriceps-spier wordt geplaatst. De deelnemer zal comfortabel zitten en gedurende de hele sessie in rust blijven. De trillingsinstellingen worden ingesteld op een amplitude van 1 mm en een frequentie van 100 Hz.
Andere namen:
  • Vibramoov Physio
Experimenteel: Groep "4 weken en 30 min"
Deelnemers volgen een protocol waarbij lokale vibratie wordt toegepast op de quadriceps-spier gedurende een periode van 4 weken, met 3 wekelijkse sessies van 30 minuten elk, voor een totaal van 12 sessies.
Apparaat: Lokaal vibratieprotocol
De trillingen worden toegediend met het Vibramoov Physio-apparaat, dat direct op de quadriceps-spier wordt geplaatst. De deelnemer zal comfortabel zitten en gedurende de hele sessie in rust blijven. De trillingsinstellingen worden ingesteld op een amplitude van 1 mm en een frequentie van 100 Hz.
Andere namen:
  • Vibramoov Physio
Experimenteel: Groep "4 weken en 60 min"
Deelnemers zullen een protocol volgen waarbij lokale vibratie wordt toegepast op de quadriceps-spier gedurende een periode van 4 weken, met 3 wekelijkse sessies van 60 minuten elk, voor een totaal van 12 sessies.
Apparaat: Lokaal vibratieprotocol
De trillingen worden toegediend met het Vibramoov Physio-apparaat, dat direct op de quadriceps-spier wordt geplaatst. De deelnemer zal comfortabel zitten en gedurende de hele sessie in rust blijven. De trillingsinstellingen worden ingesteld op een amplitude van 1 mm en een frequentie van 100 Hz.
Andere namen:
  • Vibramoov Physio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal vibratieprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 min versus 60 min) op de toename in knie-extensiekracht bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Vijf keer: voor de procedure (baseline); aan het einde van de procedure (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de procedure.
Het primaire eindpunt zal de relatieve verandering in maximale isometrische kracht van de knie-extensoren zijn (uitgedrukt als een percentage toename), beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer.
Vijf keer: voor de procedure (baseline); aan het einde van de procedure (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal trillingsprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 minuten versus 60 minuten) op corticospinale eigenschappen en, meer specifiek, op het niveau van vrijwillige activatie
Tijdsspanne: Vijf keer: vóór de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Het niveau van vrijwillige activering (in %) wordt bepaald door de toename in kracht die wordt verkregen na elektrische zenuwstimulatie tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie. Een elektrische stimulator zal rechthoekige elektrische pulsen (400 V max, pulsduur: 1 ms) aan de femorale zenuw toedienen door de huid heen.
Vijf keer: vóór de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal vibratieprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 min versus 60 min) op functionele motorische vaardigheden en, meer specifiek, op de maximale vrijwillige kracht
Tijdsspanne: Vijf keer: vóór de interventie (uitgangswaarde); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
De kracht (Nm) wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer. Twee concentrische contractiesnelheden worden getest: 60°/s en 180°/s (ook beoordeeld voor het contralaterale been).
Vijf keer: vóór de interventie (uitgangswaarde); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal vibratieprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 minuten versus 60 minuten) op functionele motorische vaardigheden en, meer specifiek, op springprestaties.
Tijdsspanne: Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Springprestatie (hoogte, in cm) wordt beoordeeld met gevalideerde verticale springtests: Squat Jump en Counter Movement Jump.
Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal vibratieprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 min versus 60 min) op functionele motorische vaardigheden en, meer specifiek, de snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
De RFD (uitgedrukt in N/s), een indicator van explosieve kracht, zal worden beoordeeld voor de knie-extensoren vanaf de initiële fasen van isometrische contractie op een isokinetische dynamometer.
Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal vibratieprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 minuten versus 60 minuten) op corticospinale eigenschappen en, meer specifiek, corticospinale prikkelbaarheid.
Tijdsspanne: Vijf keer: vóór de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Cortico-spinale prikkelbaarheid wordt beoordeeld met behulp van elektromyografische responsen (motorisch opgewekte potentialen, in mV) die worden opgewekt door transcraniële magnetische stimulatie.
Vijf keer: vóór de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal vibratieprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 minuten versus 60 minuten) op corticospinale eigenschappen en, meer specifiek, spinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Spinale prikkelbaarheid (in mV) zal worden beoordeeld door het registreren van elektromyografische reacties die worden opgewekt door elektrische stimulatie van de nervus femoralis en het ruggenmerg (thoracale motorisch geëvoceerde potentialen).
Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42 afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Vergelijk het effect van de duur van een lokaal vibratieprogramma (5 dagen versus 4 weken), evenals het effect van de duur van de sessies (30 minuten versus 60 minuten) op corticospinale eigenschappen en, meer specifiek, corticale activatie van sensorimotorische gebieden.
Tijdsspanne: Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42, afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.
Corticale activering van sensorimotorische gebieden zal worden beoordeeld door het elektro-encefalografische signaal op te nemen tijdens submaximale isometrische contracties. Een flexibele 64-elektrode cap zal op het hoofd van de proefpersoon worden geplaatst en er zal een gel worden aangebracht om de signaalontvangst te verbeteren. Het signaal zal in rust worden opgenomen gedurende een periode van 3 minuten van spierinactiviteit, en vervolgens tijdens een 30 minuten durende vibratiesessie.
Vijf keer: voor de interventie (baseline); aan het einde van de interventie (dag 21 of dag 42, afhankelijk van de groep); vervolgens 1 week (dag 28 of dag 49), 1 maand (dag 49 of dag 70) en 3 maanden (dag 105 of dag 126) na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

22 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

22 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 25CH170
  • ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren