Mindre er mer? Effektiviteten av en kort lokal vibrasjonsprotokoll på nevromuskulær funksjon (VIB-EXPRESS)
26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lokal vibrasjon er en ikke-invasiv neuromuskulær stimuleringsmodalitet som brukes i trening og rehabilitering på grunn av dens effekter på neuromuskulær funksjon, spesielt dens evne til å indusere nerveadaptasjoner. Den passive anvendelsen er spesielt nyttig ved motorisk underskudd eller immobilisering.
Flere studier, inkludert vår egen, har vist at vibrasjonsprotokoller over flere uker kan gi betydelige gevinster i muskelstyrke, spesielt i kneekstensorene. Imidlertid forblir anvendelsesparametrene heterogene, spesielt med hensyn til intervensjonenes varighet.
Med dette i bakhodet gjennomføres en prospektiv kontrollert studie på friske forsøkspersoner, som sammenligner fire modaliteter av lokal vibrasjonsintervensjon rettet mot kneekstensorene: en intensiv vibrasjonsprotokoll over 5 påfølgende dager (1 økt på 30 eller 60 minutter per dag) og en protokoll spredt over 4 uker med en rate på 3 ukentlige økter på 30 eller 60 minutter). Målet er å evaluere og sammenligne deres umiddelbare og forsinkede effekter på kraftproduksjon og kortikospinale egenskaper. Resultatene fra denne studien vil dermed bidra til å optimalisere anbefalinger angående bruken av lokal vibrasjon i muskelstyrking og neuromuskulære rehabiliteringsstrategier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Léonard FEASSON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120383
- E-post: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas LAPOLE, PhD
- E-post: thomas.lapole@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne
-
Hovedetterforsker:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Underetterforsker:
- Philippe BOIRON, MD
-
Ta kontakt med:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120383
- E-post: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
Underetterforsker:
- Ronan PLANCHER, MD
-
Underetterforsker:
- Rémi VASSEUR, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas LAPOLE, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner,
- I alderen 18 til 45 år,
- Med kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m²,
- Som har mottatt detaljert informasjon om studien og har undertegnet samtykkeerklæringen sammen med forskeren,
- Som er medlem av eller har rett til sosial trygghetsdekning.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kroniske hjerte- og karsykdommer, nevromuskulære, skjelett-, metabolske og/eller inflammatoriske tilstander,
- Personlig historie og/eller risikofaktorer for trombose,
- Personer som gjennomgår antidepressiv behandling,
- Personer som har brukt kortikosteroidbehandling de siste 3 månedene,
- Bruk av nevroaktive stoffer som kan endre kortikospinal eksiterbarhet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope legemidler, muskelavslappende midler) i løpet av studieperioden,
- Historikk med skjelett- eller ligamenttraumer i nedre ekstremiteter de siste 12 månedene,
- I stand til å utføre de fysiske anstrengelsene som kreves for studien,
- Deltakelse i intens og uvanlig fysisk aktivitet, inkludert konkurransesport, i måneden før og under protokollen,
- Tilstedeværelse av hudlæsjon på stedet hvor vibratoren skal plasseres,
- Samtidig deltakelse i en annen medisinsk intervensjonsstudie,
- Gravide og ammende kvinner
- Personer som ikke kan forstå formålet og betingelsene for studien, ikke kan gi sitt samtykke,
- Personer som er fratatt friheten eller underlagt juridisk beskyttelse som vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe "5 dager og 30 min"
Deltakerne vil følge en protokoll som innebærer lokal vibrasjon påført quadriceps-muskelen i 5 påfølgende dager, med en rate på én 30-minutters økt per dag.
|
Vibrasjonene vil bli levert ved hjelp av Vibramoov Physio-enheten, plassert direkte på quadriceps-muskelen.
Deltakeren vil sitte komfortabelt og vil forbli i ro gjennom hele økten.
Vibrasjonsinnstillingene vil være satt til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe "5 dager og 60 min"
Deltakerne vil følge en protokoll som involverer lokal vibrasjon påført quadriceps-muskelen i 5 påfølgende dager, med en hastighet på én 60-minuttersøkt per dag.
|
Vibrasjonene vil bli levert ved hjelp av Vibramoov Physio-enheten, plassert direkte på quadriceps-muskelen.
Deltakeren vil sitte komfortabelt og vil forbli i ro gjennom hele økten.
Vibrasjonsinnstillingene vil være satt til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe "4 uker og 30 min"
Deltakerne vil følge en protokoll som involverer lokal vibrasjon påført quadriceps-muskelen over en periode på 4 uker, med 3 ukentlige økter på 30 minutter hver, totalt 12 økter.
|
Vibrasjonene vil bli levert ved hjelp av Vibramoov Physio-enheten, plassert direkte på quadriceps-muskelen.
Deltakeren vil sitte komfortabelt og vil forbli i ro gjennom hele økten.
Vibrasjonsinnstillingene vil være satt til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe "4 uker og 60 min"
Deltakerne vil følge en protokoll som involverer lokal vibrasjon påført quadriceps-muskelen over en periode på 4 uker, med 3 ukentlige økter på 60 minutter hver, totalt 12 økter.
|
Vibrasjonene vil bli levert ved hjelp av Vibramoov Physio-enheten, plassert direkte på quadriceps-muskelen.
Deltakeren vil sitte komfortabelt og vil forbli i ro gjennom hele økten.
Vibrasjonsinnstillingene vil være satt til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign effekten av varigheten av et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager vs 4 uker), samt effekten av varigheten av øktene (30 min vs 60 min) på økningen i kneekstensjonsstyrke hos friske frivillige.
Tidsramme: Fem ganger: før inngrepet (utgangspunkt); ved slutten av inngrepet (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70), og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter inngrepet.
|
Primært endepunkt vil være den relative endringen i maksimal isometrisk styrke i kneekstensorene (uttrykt som en prosentvis økning), vurdert ved bruk av en isokinetisk dynamometer.
|
Fem ganger: før inngrepet (utgangspunkt); ved slutten av inngrepet (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70), og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter inngrepet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign effekten av varigheten til et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager vs 4 uker), samt effekten av varigheten på øktene (30 min vs 60 min) på kortikospinale egenskaper og, mer spesifikt, på nivået av frivillig aktivering
Tidsramme: Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved intervensjonens slutt (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
Graden av frivillig aktivering (i %) vil bli bestemt ved økningen i kraft oppnådd etter elektrisk nervestimulering under en maksimal frivillig isometrisk kontraksjon.
En elektrisk stimulator vil levere rektangulære elektriske pulser (400 V maks, pulsvarighet: 1 ms) til femoralnerven gjennom huden.
|
Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved intervensjonens slutt (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
|
Sammenlign effekten av varigheten til et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager vs. 4 uker), samt effekten av varigheten på øktene (30 min vs. 60 min) på funksjonelle motoriske evner og, mer spesifikt, maksimal frivillig styrke
Tidsramme: Fem ganger: før intervensjonen (baseline); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
Styrke (Nm) vil bli vurdert på en isokinetisk dynamometer.
To konsentriske sammentrekningshastigheter vil bli testet: 60°/s og 180°/s (også vurdert for den kontralaterale benet).
|
Fem ganger: før intervensjonen (baseline); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
|
Sammenlign effekten av varigheten av et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager kontra 4 uker), samt effekten av øktslengden (30 min vs 60 min) på funksjonelle motoriske ferdigheter og, mer spesifikt, hoppeytelse.
Tidsramme: Fem ganger: før intervensjonen (baseline); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
Hoppeytelse (høyde, i cm) vil bli vurdert ved bruk av validerte vertikale hoppetester: Squat Jump og Counter Movement Jump.
|
Fem ganger: før intervensjonen (baseline); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
|
Sammenlign effekten av varigheten til et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager vs 4 uker), samt effekten av varigheten på øktene (30 min vs 60 min) på funksjonelle motoriske ferdigheter og, mer spesifikt, hastigheten på kraftutviklingen (RFD)
Tidsramme: Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
RFD (uttrykt i N/s), en indikator på eksplosiv styrke, vil bli vurdert for kneekstensormusklene fra de innledende fasene av isometrisk kontraksjon på en isokinetisk dynamometer.
|
Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
|
Sammenlign effekten av varigheten til et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager vs 4 uker), samt effekten av varigheten på øktene (30 min vs 60 min) på kortikospinale egenskaper og, mer spesifikt, kortikospinal eksiterbarhet.
Tidsramme: Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
Cortico-spinale eksiterbarhet vil bli vurdert ved hjelp av elektromyografiske responser (motorisk evokerte potensialer, i mV) fremkalt av transkraniell magnetisk stimulering.
|
Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
|
Sammenlign effekten av varigheten til et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager vs. 4 uker), samt effekten av varigheten av øktene (30 min vs. 60 min) på kortikospinale egenskaper og, mer spesifikt, spinal eksiterbarhet
Tidsramme: Fem ganger: før intervensjonen (baseline); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
Spinal eksiterbarhet (i mV) vil bli vurdert ved å registrere elektromyografiske responser fremkalt av elektrisk stimulering av femoralisnerven og ryggmargen (thorakale motorisk evokerte potensialer).
|
Fem ganger: før intervensjonen (baseline); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
|
Sammenlign effekten av varigheten av et lokalt vibrasjonsprogram (5 dager vs. 4 uker), samt effekten av varigheten av øktene (30 min vs. 60 min) på kortikospinale egenskaper og, mer spesifikt, kortikal aktivering av sensorimotoriske områder.
Tidsramme: Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
Kortikal aktivering av sensorimotoriske områder vil bli vurdert ved å registrere det elektroencefalografiske signalet under submaximale isometriske kontraksjoner.
En fleksibel 64-elektrode hette vil bli plassert på forsøkspersonens hode, og gel vil bli påført for å forbedre signalmottaket.
Signalet vil bli registrert i hvile under en 3-minutters periode med muskelinaktivitet, deretter under en 30-minutters vibrasjonsøkt.
|
Fem ganger: før intervensjonen (utgangspunkt); ved slutten av intervensjonen (dag 21 eller dag 42 avhengig av gruppen); deretter 1 uke (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
22. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
22. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25CH170
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .