Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mniej znaczy więcej? Skuteczność krótkiego protokołu wibracji miejscowej na funkcję nerwowo-mięśniową (VIB-EXPRESS)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mniej znaczy więcej? Skuteczność krótkiego protokołu lokalnej wibracji na funkcję nerwowo-mięśniową

Wibracja lokalna to nieinwazyjna modalność stymulacji nerwowo-mięśniowej stosowana w treningu i rehabilitacji ze względu na jej wpływ na funkcję nerwowo-mięśniową, szczególnie zdolność do wywoływania adaptacji nerwowych. Jej bierne zastosowanie jest szczególnie przydatne w przypadkach deficytu ruchowego lub unieruchomienia.

Kilka badań, w tym nasze własne, wykazało, że protokoły wibracyjne trwające kilka tygodni mogą wywołać znaczący wzrost siły mięśniowej, szczególnie w prostownikach kolana. Jednak parametry zastosowania pozostają niejednorodne, szczególnie w odniesieniu do czasu trwania interwencji.

Mając to na uwadze, prowadzone jest prospektywne badanie kontrolowane na zdrowych osobach, porównujące cztery modalności interwencji wibracji lokalnej skierowanej na prostowniki kolana: intensywny protokół wibracyjny przez 5 kolejnych dni (1 sesja po 30 lub 60 minut dziennie) oraz protokół rozłożony na 4 tygodnie w tempie 3 sesji tygodniowych po 30 lub 60 minut). Celem jest ocena i porównanie ich bezpośrednich i opóźnionych efektów na produkcję siły i właściwości korowo-rdzeniowe. Wyniki tego badania pomogą zatem zoptymalizować zalecenia dotyczące stosowania wibracji lokalnej w strategiach wzmacniania mięśni i reedukacji nerwowo-mięśniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Saint-Etienne
        • Główny śledczy:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ronan PLANCHER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rémi VASSEUR, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas LAPOLE, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety,
  • W wieku od 18 do 45 lat,
  • Z indeksem masy ciała między 20 a 25 kg/m²,
  • Ktorzy otrzymali szczegółowe informacje o badaniu i współpodpisali formularz zgody z badaczem,
  • Ktorzy są ubezpieczeni lub uprawnieni do świadczeń z ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z przewlekłymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi, nerwowo-mięśniowymi, kostnymi, metabolicznymi i/lub zapalnymi,
  • Osobista historia i/lub czynniki ryzyka zakrzepicy,
  • Osoby poddawane leczeniu przeciwdepresyjnemu,
  • Osoby, które przyjmowały leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Stosowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-rdzeniową (leki nasenne, przeciwpadaczkowe, psychotropowe, zwiotczające mięśnie) podczas okresu badania,
  • Historia urazów kości lub więzadeł kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • Niezdolność do wykonywania wysiłków fizycznych wymaganych w badaniu,
  • Uprawianie intensywnej i nietypowej aktywności fizycznej, w tym sportów wyczynowych, w miesiącu poprzedzającym i podczas trwania protokołu,
  • Obecność zmian skórnych w miejscu, gdzie ma być umieszczony wibrator,
  • Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu medycznym,
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią,
  • Osoby niezdolne do zrozumienia celu i warunków badania, niezdolne do wyrażenia zgody,
  • Osoby pozbawione wolności lub podlegające ochronie prawnej, takiej jak kuratela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa "5 dni i 30 minut"
Uczestnicy będą stosować protokół obejmujący miejscową wibrację stosowaną na mięsień czworogłowy uda przez 5 kolejnych dni, w tempie jednej 30-minutowej sesji dziennie.
Urządzenie: Protokół lokalnych wibracji
Wibracje będą dostarczane za pomocą urządzenia Vibramoov Physio, umieszczonego bezpośrednio na mięśniu czworogłowym uda. Uczestnik będzie siedział wygodnie i pozostanie w spoczynku przez całą sesję. Ustawienia wibracji zostaną ustawione na amplitudę 1 mm i częstotliwość 100 Hz.
Inne nazwy:
  • Vibramoov Physio
Eksperymentalny: Grupa "5 dni i 60 min"
Uczestnicy będą stosować protokół obejmujący miejscową wibrację stosowaną na mięsień czworogłowy uda przez 5 kolejnych dni, w tempie jednej 60-minutowej sesji dziennie.
Urządzenie: Protokół lokalnych wibracji
Wibracje będą dostarczane za pomocą urządzenia Vibramoov Physio, umieszczonego bezpośrednio na mięśniu czworogłowym uda. Uczestnik będzie siedział wygodnie i pozostanie w spoczynku przez całą sesję. Ustawienia wibracji zostaną ustawione na amplitudę 1 mm i częstotliwość 100 Hz.
Inne nazwy:
  • Vibramoov Physio
Eksperymentalny: Grupa "4 tygodnie i 30 minut"
Uczestnicy będą stosować protokół obejmujący miejscową wibrację stosowaną na mięsień czworogłowy uda przez okres 4 tygodni, z 3 cotygodniowymi sesjami po 30 minut każda, co daje łącznie 12 sesji.
Urządzenie: Protokół lokalnych wibracji
Wibracje będą dostarczane za pomocą urządzenia Vibramoov Physio, umieszczonego bezpośrednio na mięśniu czworogłowym uda. Uczestnik będzie siedział wygodnie i pozostanie w spoczynku przez całą sesję. Ustawienia wibracji zostaną ustawione na amplitudę 1 mm i częstotliwość 100 Hz.
Inne nazwy:
  • Vibramoov Physio
Eksperymentalny: Grupa "4 tygodnie i 60 min"
Uczestnicy będą stosować się do protokołu obejmującego miejscową wibrację stosowaną na mięsień czworogłowy uda przez okres 4 tygodni, z 3 cotygodniowymi sesjami po 60 minut każda, co daje łącznie 12 sesji.
Urządzenie: Protokół lokalnych wibracji
Wibracje będą dostarczane za pomocą urządzenia Vibramoov Physio, umieszczonego bezpośrednio na mięśniu czworogłowym uda. Uczestnik będzie siedział wygodnie i pozostanie w spoczynku przez całą sesję. Ustawienia wibracji zostaną ustawione na amplitudę 1 mm i częstotliwość 100 Hz.
Inne nazwy:
  • Vibramoov Physio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wpływ czasu trwania programu wibracji miejscowej (5 dni vs 4 tygodnie), a także wpływ czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na przyrost siły wyprostu kolana u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Pięć razy: przed zabiegiem (linia bazowa); na końcu zabiegu (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po zabiegu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie względna zmiana maksymalnej siły izometrycznej prostowników kolana (wyrażona jako procentowy wzrost), oceniana przy użyciu dynamometru izokinetycznego.
Pięć razy: przed zabiegiem (linia bazowa); na końcu zabiegu (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wpływ czasu trwania programu wibracji lokalnej (5 dni vs 4 tygodnie) oraz wpływ czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na właściwości korowo-rdzeniowe, a dokładniej na poziom aktywacji dowolnej
Ramy czasowe: Pięć razy: przed interwencją (linia bazowa); na końcu interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Poziom aktywacji dowolnej (w %) zostanie określony na podstawie wzrostu siły uzyskanej po stymulacji nerwu elektrycznego podczas maksymalnego dowolnego skurczu izometrycznego. Stymulator elektryczny będzie dostarczać prostokątne impulsy elektryczne (400 V maks., czas trwania impulsu: 1 ms) do nerwu udowego przez skórę.
Pięć razy: przed interwencją (linia bazowa); na końcu interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Porównaj wpływ czasu trwania programu lokalnych wibracji (5 dni vs 4 tygodnie), a także wpływ czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na funkcjonalne zdolności motoryczne i, bardziej szczegółowo, na maksymalną siłę dowolną
Ramy czasowe: Pięć razy: przed interwencją (linia bazowa); na końcu interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) oraz 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Siła (Nm) będzie oceniana na dynamometrze izokinetycznym. Dwie prędkości skurczu koncentrycznego zostaną przetestowane: 60°/s i 180°/s (również oceniane dla nogi przeciwnej).
Pięć razy: przed interwencją (linia bazowa); na końcu interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) oraz 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Porównaj wpływ czasu trwania programu wibracji lokalnej (5 dni vs 4 tygodnie), a także wpływ czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na funkcjonalne umiejętności motoryczne i, bardziej szczegółowo, na wydolność skokową.
Ramy czasowe: Pięć razy: przed interwencją (wartość wyjściowa); na zakończenie interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Wydajność skoku (wysokość, w cm) będzie oceniana za pomocą zwalidowanych testów skoku pionowego: Skok z przysiadu i Skok z kontrmovementem.
Pięć razy: przed interwencją (wartość wyjściowa); na zakończenie interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Porównaj wpływ czasu trwania programu lokalnych wibracji (5 dni vs 4 tygodnie), a także wpływ czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na funkcjonalne umiejętności motoryczne oraz, bardziej szczegółowo, na szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: Pięć razy: przed interwencją (wartości wyjściowe); na zakończenie interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
RFD (wyrażone w N/s), wskaźnik siły eksplozywnej, będzie oceniane dla mięśni prostowników stawu kolanowego od początkowych faz skurczu izometrycznego na dynamometrze izokinetycznym.
Pięć razy: przed interwencją (wartości wyjściowe); na zakończenie interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Porównaj wpływ czasu trwania programu wibracji miejscowej (5 dni vs 4 tygodnie) oraz wpływ czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na właściwości korzeniowo-rdzeniowe, a dokładniej na pobudliwość korzeniowo-rdzeniową.
Ramy czasowe: Pięć razy: przed interwencją (wartość wyjściowa); na koniec interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Pobudliwość korowo-rdzeniowa będzie oceniana za pomocą odpowiedzi elektromiograficznych (potencjałów wywołanych ruchowo, w mV) wywołanych przez przezczaszkową stymulację magnetyczną.
Pięć razy: przed interwencją (wartość wyjściowa); na koniec interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Porównanie wpływu czasu trwania programu lokalnej wibracji (5 dni vs 4 tygodnie) oraz wpływu czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na właściwości korowo-rdzeniowe, a dokładniej na pobudliwość rdzeniową
Ramy czasowe: Pięć razy: przed interwencją (linia bazowa); na koniec interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Pobudliwość rdzenia kręgowego (w mV) zostanie oceniona poprzez rejestrację odpowiedzi elektromiograficznych wywołanych stymulacją elektryczną nerwu udowego i rdzenia kręgowego (piersiowe potencjały wywołane ruchowo).
Pięć razy: przed interwencją (linia bazowa); na koniec interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) i 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Porównaj wpływ czasu trwania programu lokalnej wibracji (5 dni vs 4 tygodnie), jak również wpływ czasu trwania sesji (30 min vs 60 min) na właściwości korowo-rdzeniowe, a dokładniej na aktywację korową obszarów sensomotorycznych.
Ramy czasowe: Pięć razy: przed interwencją (punkt wyjściowy); na zakończenie interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) oraz 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.
Aktywację korową obszarów sensomotorycznych oceni się poprzez rejestrację sygnału elektroencefalograficznego podczas submaksymalnych skurczów izometrycznych. Na głowie badanego umieszczona zostanie elastyczna czapeczka z 64 elektrodami, a żel zostanie nałożony w celu poprawy odbioru sygnału. Sygnał będzie rejestrowany w spoczynku podczas 3-minutowego okresu bezczynności mięśni, a następnie podczas 30-minutowej sesji wibracyjnej.
Pięć razy: przed interwencją (punkt wyjściowy); na zakończenie interwencji (dzień 21 lub dzień 42 w zależności od grupy); następnie 1 tydzień (dzień 28 lub dzień 49), 1 miesiąc (dzień 49 lub dzień 70) oraz 3 miesiące (dzień 105 lub dzień 126) po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Śledczy

  • Główny śledczy: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25CH170
  • ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj