Méně je více? Účinnost krátkého protokolu lokální vibrace na neuromuskulární funkci (VIB-EXPRESS)
26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lokální vibrace je neinvazivní neuromuskulární stimulační modalita používaná v tréninku a rehabilitaci pro své účinky na neuromuskulární funkci, zejména schopnost vyvolat nervové adaptace. Její pasivní aplikace je zvláště užitečná v případech motorického deficitu nebo imobilizace.
Několik studií, včetně naší vlastní, ukázalo, že vibrační protokoly po dobu několika týdnů mohou vyvolat významné zisky svalové síly, zejména u extenzorů kolena. Parametry aplikace však zůstávají heterogenní, zejména s ohledem na délku intervencí.
S ohledem na to je prováděna prospektivní kontrolovaná studie na zdravých subjektech, která porovnává čtyři modality lokální vibrační intervence zaměřené na extenzory kolena: intenzivní vibrační protokol po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (1 sezení 30 nebo 60 minut denně) a protokol rozložený na 4 týdny s frekvencí 3 týdenních sezení po 30 nebo 60 minutách). Cílem je vyhodnotit a porovnat jejich bezprostřední a opožděné účinky na produkci síly a kortikospinální vlastnosti. Výsledky této studie tak pomohou optimalizovat doporučení týkající se použití lokální vibrace ve strategiích posilování svalů a neuromuskulární rekondice.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Léonard FEASSON, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)477120383
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas LAPOLE, PhD
- E-mail: thomas.lapole@univ-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- CHU de Saint-Etienne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe BOIRON, MD
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)477120383
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ronan PLANCHER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rémi VASSEUR, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas LAPOLE, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy,
- Ve věku 18 až 45 let,
- S indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg/m²,
- Kteří obdrželi podrobné informace o studii a spolu s vyšetřovatelem podepsali informovaný souhlas,
- Kteří jsou pojištěni nebo mají nárok na sociální zabezpečení.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s chronickými kardiovaskulárními, neuromuskulárními, kostními, metabolickými a/nebo zánětlivými onemocněními,
- Osobní anamnéza a/nebo rizikové faktory pro trombózu,
- Subjekty podstupující antidepresivní léčbu,
- Subjekty, které v posledních 3 měsících užívaly kortikosteroidní léčbu,
- Užívání neuroaktivních látek, které mohou ovlivnit kortikospinální excitabilitu (hypnotika, antiepileptika, psychotropní léky, svalová relaxancia) během doby trvání studie,
- Anamnéza kostního nebo vazivového traumatu dolních končetin v posledních 12 měsících,
- Neschopnost vykonávat fyzickou zátěž požadovanou pro studii,
- Vykonávání intenzivní a neobvyklé fyzické aktivity, včetně soutěžního sportu, v měsíci před a během protokolu,
- Přítomnost kožní léze v místě, kde má být umístěn vibrátor,
- Současná účast v jiné intervenční lékařské studii,
- Těhotné a kojící ženy,
- Subjekty, které nejsou schopny pochopit účel a podmínky studie, nemohou dát svůj souhlas,
- Subjekty zbavené svobody nebo podléhající právní ochraně, jako je opatrovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina "5 dní a 30 min"
Účastníci budou dodržovat protokol zahrnující lokální vibrace aplikované na čtyřhlavý sval po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, v rozsahu jedné 30minutové seance denně.
|
Vibrace budou aplikovány pomocí zařízení Vibramoov Physio, umístěného přímo na čtyřhlavý sval stehenní.
Účastník bude pohodlně sedět a po celou dobu sezení zůstane v klidu.
Nastavení vibrací bude nastaveno na amplitudu 1 mm a frekvenci 100 Hz.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina "5 dní a 60 minut"
Účastníci budou dodržovat protokol zahrnující lokální vibrace aplikované na čtyřhlavý stehenní sval po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, v rozsahu jedné 60minutové seance denně.
|
Vibrace budou aplikovány pomocí zařízení Vibramoov Physio, umístěného přímo na čtyřhlavý sval stehenní.
Účastník bude pohodlně sedět a po celou dobu sezení zůstane v klidu.
Nastavení vibrací bude nastaveno na amplitudu 1 mm a frekvenci 100 Hz.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina "4 týdny a 30 minut"
Účastníci budou dodržovat protokol zahrnující lokální vibrace aplikované na čtyřhlavý stehenní sval po dobu 4 týdnů, se 3 týdenními sezeními po 30 minutách každé, celkem tedy 12 sezení.
|
Vibrace budou aplikovány pomocí zařízení Vibramoov Physio, umístěného přímo na čtyřhlavý sval stehenní.
Účastník bude pohodlně sedět a po celou dobu sezení zůstane v klidu.
Nastavení vibrací bude nastaveno na amplitudu 1 mm a frekvenci 100 Hz.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina "4 týdny a 60 min"
Účastníci budou dodržovat protokol zahrnující lokální vibrace aplikované na čtyřhlavý sval stehenní po dobu 4 týdnů, s 3 týdenními sezeními po 60 minutách každé, celkem tedy 12 sezení.
|
Vibrace budou aplikovány pomocí zařízení Vibramoov Physio, umístěného přímo na čtyřhlavý sval stehenní.
Účastník bude pohodlně sedět a po celou dobu sezení zůstane v klidu.
Nastavení vibrací bude nastaveno na amplitudu 1 mm a frekvenci 100 Hz.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte účinek délky programu lokální vibrace (5 dnů vs 4 týdny) a účinek délky sezení (30 min vs 60 min) na zlepšení síly extenze kolena u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Pětkrát: před zákrokem (výchozí hodnota); na konci zákroku (den 21 nebo den 42 v závislosti na skupině); poté 1 týden (den 28 nebo den 49), 1 měsíc (den 49 nebo den 70) a 3 měsíce (den 105 nebo den 126) po zákroku.
|
Primárním cílovým ukazatelem bude relativní změna maximální izometrické síly extenzorů kolene (vyjádřená jako procentní nárůst), hodnocená pomocí izokinetického dynamometru.
|
Pětkrát: před zákrokem (výchozí hodnota); na konci zákroku (den 21 nebo den 42 v závislosti na skupině); poté 1 týden (den 28 nebo den 49), 1 měsíc (den 49 nebo den 70) a 3 měsíce (den 105 nebo den 126) po zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat vliv délky trvání programu lokální vibrace (5 dní vs. 4 týdny), stejně jako vliv délky trvání sezení (30 min vs. 60 min) na kortikospinální vlastnosti a konkrétně na úroveň volní aktivace
Časové okno: Pětkrát: před zásahem (výchozí hodnota); na konci zásahu (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po zásahu.
|
Úroveň dobrovolné aktivace (v %) bude určena zvýšením síly dosaženým po elektrické stimulaci nervu během maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Elektrický stimulátor bude dodávat pravoúhlé elektrické pulzy (max. 400 V, délka pulzu: 1 ms) do stehenního nervu přes kůži.
|
Pětkrát: před zásahem (výchozí hodnota); na konci zásahu (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po zásahu.
|
|
Porovnejte účinek délky programu lokální vibrace (5 dnů vs 4 týdny) a také účinek délky sezení (30 min vs 60 min) na funkční motorické schopnosti a konkrétně na maximální volní sílu
Časové okno: Pětkrát: před zásahem (výchozí stav); na konci zásahu (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po zásahu.
|
Síla (Nm) bude hodnocena na izokinetickém dynamometru.
Budou testovány dvě rychlosti koncentrické kontrakce: 60°/s a 180°/s (také hodnoceno pro kontralaterální nohu).
|
Pětkrát: před zásahem (výchozí stav); na konci zásahu (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po zásahu.
|
|
Porovnejte účinek délky programu lokální vibrace (5 dní vs. 4 týdny) a také účinek délky sezení (30 min vs. 60 min) na funkční motorické dovednosti a konkrétněji na výkon při skoku.
Časové okno: Pětkrát: před intervencí (výchozí stav); na konci intervence (den 21 nebo den 42 v závislosti na skupině); poté 1 týden (den 28 nebo den 49), 1 měsíc (den 49 nebo den 70) a 3 měsíce (den 105 nebo den 126) po intervenci.
|
Výkon při skoku (výška v cm) bude hodnocen pomocí validovaných vertikálních skokových testů: Squat Jump a Counter Movement Jump.
|
Pětkrát: před intervencí (výchozí stav); na konci intervence (den 21 nebo den 42 v závislosti na skupině); poté 1 týden (den 28 nebo den 49), 1 měsíc (den 49 nebo den 70) a 3 měsíce (den 105 nebo den 126) po intervenci.
|
|
Porovnejte účinek délky trvání programu místní vibrace (5 dní vs. 4 týdny), stejně jako účinek délky trvání sezení (30 min vs. 60 min) na funkční motorické dovednosti a konkrétněji na rychlost vývoje síly (RFD)
Časové okno: Pětkrát: před zásahem (výchozí stav); na konci zásahu (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po zásahu.
|
RFD (vyjádřeno v N/s), indikátor explozivní síly, bude hodnocen pro extenzory kolenního kloubu z počátečních fází izometrické kontrakce na izokinetickém dynamometru.
|
Pětkrát: před zásahem (výchozí stav); na konci zásahu (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po zásahu.
|
|
Porovnejte účinek délky trvání lokálního vibračního programu (5 dní vs. 4 týdny), stejně jako účinek délky trvání sezení (30 min vs. 60 min) na kortikospinální vlastnosti a konkrétněji na kortikospinální excitabilitu.
Časové okno: Pětkrát: před zásahem (výchozí stav); na konci zásahu (den 21 nebo den 42 v závislosti na skupině); poté 1 týden (den 28 nebo den 49), 1 měsíc (den 49 nebo den 70) a 3 měsíce (den 105 nebo den 126) po zásahu.
|
Kortiko-spinální excitabilita bude hodnocena pomocí elektromyografických odpovědí (motorických evokovaných potenciálů, v mV) vyvolaných transkraniální magnetickou stimulací.
|
Pětkrát: před zásahem (výchozí stav); na konci zásahu (den 21 nebo den 42 v závislosti na skupině); poté 1 týden (den 28 nebo den 49), 1 měsíc (den 49 nebo den 70) a 3 měsíce (den 105 nebo den 126) po zásahu.
|
|
Porovnat účinek délky trvání programu lokální vibrace (5 dní vs 4 týdny), stejně jako účinek délky trvání jednotlivých sezení (30 min vs 60 min) na kortikospinální vlastnosti a konkrétněji na míšní excitabilitu
Časové okno: Pětkrát: před intervencí (výchozí stav); na konci intervence (21. den nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. den nebo 49. den), 1 měsíc (49. den nebo 70. den) a 3 měsíce (105. den nebo 126. den) po intervenci.
|
Spinální excitabilita (v mV) bude hodnocena záznamem elektromyografických odpovědí vyvolaných elektrickou stimulací femorálního nervu a míchy (torakální motoricky evokované potenciály).
|
Pětkrát: před intervencí (výchozí stav); na konci intervence (21. den nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. den nebo 49. den), 1 měsíc (49. den nebo 70. den) a 3 měsíce (105. den nebo 126. den) po intervenci.
|
|
Porovnejte účinek délky trvání programu lokální vibrace (5 dní vs 4 týdny), stejně jako účinek délky trvání sezení (30 min vs 60 min) na kortikospinální vlastnosti a konkrétněji na kortikální aktivaci senzorimotorických oblastí.
Časové okno: Pětkrát: před intervencí (výchozí stav); na konci intervence (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po intervenci.
|
Kortikální aktivace senzorimotorických oblastí bude hodnocena záznamem elektroencefalografického signálu během submaximálních izometrických kontrakcí.
Na hlavu subjektu bude umístěna flexibilní čepice se 64 elektrodami a pro zlepšení příjmu signálu bude aplikován gel.
Signál bude zaznamenán v klidu během 3minutového období svalové nečinnosti, poté během 30minutové vibrační seance.
|
Pětkrát: před intervencí (výchozí stav); na konci intervence (21. nebo 42. den v závislosti na skupině); poté 1 týden (28. nebo 49. den), 1 měsíc (49. nebo 70. den) a 3 měsíce (105. nebo 126. den) po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25CH170
- ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .