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Weniger ist mehr? Wirksamkeit eines kurzen lokalen Vibrationsprotokolls auf die neuromuskuläre Funktion (VIB-EXPRESS)

26. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Lokale Vibration ist eine nicht-invasive neuromuskuläre Stimulationsmethode, die in Training und Rehabilitation aufgrund ihrer Wirkung auf die neuromuskuläre Funktion eingesetzt wird, insbesondere aufgrund ihrer Fähigkeit, nervale Anpassungen zu induzieren. Ihre passive Anwendung ist besonders nützlich bei motorischen Defiziten oder Immobilisierung.

Mehrere Studien, einschließlich unserer eigenen, haben gezeigt, dass Vibrationstherapien über mehrere Wochen signifikante Kraftzuwächse, insbesondere bei den Kniestreckern, bewirken können. Die Anwendungsparameter bleiben jedoch heterogen, insbesondere hinsichtlich der Dauer der Interventionen.

Vor diesem Hintergrund wird eine prospektive kontrollierte Studie an gesunden Probanden durchgeführt, die vier Modalitäten der lokalen Vibrationstherapie für die Kniestrecker vergleicht: ein intensives Vibrationsprotokoll über 5 aufeinanderfolgende Tage (1 Sitzung von 30 oder 60 Minuten pro Tag) und ein über 4 Wochen verteiltes Protokoll mit 3 wöchentlichen Sitzungen von 30 oder 60 Minuten. Das Ziel ist es, ihre unmittelbaren und verzögerten Auswirkungen auf die Kraftproduktion und die kortikospinalen Eigenschaften zu bewerten und zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden somit dazu beitragen, Empfehlungen zur Verwendung lokaler Vibration in Muskelstärkungs- und neuromuskulären Rekonditionierungsstrategien zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Rekrutierung
        • CHU de Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Unterermittler:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ronan PLANCHER, MD
        • Unterermittler:
          • Rémi VASSEUR, MD
        • Unterermittler:
          • Thomas LAPOLE, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen,
  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  • Mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m²,
  • Die detaillierte Informationen über die Studie erhalten und die Einwilligungserklärung gemeinsam mit dem Prüfarzt unterzeichnet haben,
  • Die einer Krankenversicherung angeschlossen sind oder Anspruch auf Sozialversicherungsschutz haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Herz-Kreislauf-, neuromuskulären, Knochen-, Stoffwechsel- und/oder entzündlichen Erkrankungen,
  • Persönliche Vorgeschichte und/oder Risikofaktoren für Thrombose,
  • Personen, die eine Antidepressiva-Behandlung erhalten,
  • Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Kortikosteroid-Behandlung erhalten haben,
  • Einnahme neuroaktiver Substanzen, die die kortikospinale Erregbarkeit beeinflussen können (Hypnotika, Antiepileptika, Psychopharmaka, Muskelrelaxanzien) während der Studiendauer,
  • Knochen- oder Bänderverletzungen der unteren Gliedmaßen in den letzten 12 Monaten,
  • Unfähigkeit, die für die Studie erforderlichen körperlichen Anstrengungen durchzuführen,
  • Ausübung intensiver und ungewöhnlicher körperlicher Aktivität, einschließlich Wettkampfsport, im Monat vor und während des Protokolls,
  • Vorhandensein einer Hautläsion an der Stelle, an der der Vibrator platziert werden soll,
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen medizinischen Studie,
  • Schwangere und stillende Frauen,
  • Personen, die den Zweck und die Bedingungen der Studie nicht verstehen können, nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben,
  • Personen, die ihrer Freiheit beraubt sind oder unter rechtlichem Schutz wie Vormundschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe "5 Tage und 30 Minuten"
Die Teilnehmer folgen einem Protokoll, das eine lokale Vibration des Quadrizepsmuskels an 5 aufeinanderfolgenden Tagen vorsieht, mit einer Rate von einer 30-minütigen Sitzung pro Tag.
Gerät: Lokales Vibrationsprotokoll
Die Vibrationen werden mit dem Vibramoov-Physio-Gerät durchgeführt, das direkt auf dem Quadrizeps-Muskel platziert wird. Der Teilnehmer wird bequem sitzen und während der gesamten Sitzung in Ruhe bleiben. Die Vibrationseinstellungen werden auf eine Amplitude von 1 mm und eine Frequenz von 100 Hz eingestellt.
Andere Namen:
  • Vibramoov Physio
Experimental: Gruppe "5 Tage und 60 Minuten"
Die Teilnehmer werden ein Protokoll befolgen, das lokale Vibrationen am Quadrizepsmuskel an 5 aufeinanderfolgenden Tagen vorsieht, mit einer Rate von einer 60-minütigen Sitzung pro Tag.
Gerät: Lokales Vibrationsprotokoll
Die Vibrationen werden mit dem Vibramoov-Physio-Gerät durchgeführt, das direkt auf dem Quadrizeps-Muskel platziert wird. Der Teilnehmer wird bequem sitzen und während der gesamten Sitzung in Ruhe bleiben. Die Vibrationseinstellungen werden auf eine Amplitude von 1 mm und eine Frequenz von 100 Hz eingestellt.
Andere Namen:
  • Vibramoov Physio
Experimental: Gruppe "4 Wochen und 30 Minuten"
Die Teilnehmer folgen einem Protokoll mit lokaler Vibration, die über einen Zeitraum von 4 Wochen auf den Quadrizepsmuskel angewendet wird, mit 3 wöchentlichen Sitzungen à 30 Minuten, insgesamt also 12 Sitzungen.
Gerät: Lokales Vibrationsprotokoll
Die Vibrationen werden mit dem Vibramoov-Physio-Gerät durchgeführt, das direkt auf dem Quadrizeps-Muskel platziert wird. Der Teilnehmer wird bequem sitzen und während der gesamten Sitzung in Ruhe bleiben. Die Vibrationseinstellungen werden auf eine Amplitude von 1 mm und eine Frequenz von 100 Hz eingestellt.
Andere Namen:
  • Vibramoov Physio
Experimental: Gruppe "4 Wochen und 60 min"
Die Teilnehmer werden ein Protokoll befolgen, das lokale Vibrationen am Quadrizeps-Muskel über einen Zeitraum von 4 Wochen umfasst, mit 3 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 60 Minuten, insgesamt 12 Sitzungen.
Gerät: Lokales Vibrationsprotokoll
Die Vibrationen werden mit dem Vibramoov-Physio-Gerät durchgeführt, das direkt auf dem Quadrizeps-Muskel platziert wird. Der Teilnehmer wird bequem sitzen und während der gesamten Sitzung in Ruhe bleiben. Die Vibrationseinstellungen werden auf eine Amplitude von 1 mm und eine Frequenz von 100 Hz eingestellt.
Andere Namen:
  • Vibramoov Physio

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage gegenüber 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 Minuten gegenüber 60 Minuten) auf den Zuwachs an Kniestreckkraft bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: Fünfmal: vor dem Eingriff (Ausgangswert); am Ende des Eingriffs (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach dem Eingriff.
Der primäre Endpunkt wird die relative Veränderung der maximalen isometrischen Kraft der Kniestrecker (ausgedrückt als prozentualer Anstieg) sein, bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer.
Fünfmal: vor dem Eingriff (Ausgangswert); am Ende des Eingriffs (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage gegenüber 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 min gegenüber 60 min) auf die kortikospinalen Eigenschaften und insbesondere auf das Niveau der willkürlichen Aktivierung
Zeitfenster: Fünfmal: vor der Intervention (Baseline); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Der Grad der willkürlichen Aktivierung (in %) wird durch den Kraftanstieg bestimmt, der nach elektrischer Nervenstimulation während einer maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion erzielt wird. Ein elektrischer Stimulator gibt rechteckige elektrische Impulse (max. 400 V, Impulsdauer: 1 ms) über die Haut an den Nervus femoralis ab.
Fünfmal: vor der Intervention (Baseline); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage vs. 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 min vs. 60 min) auf funktionelle motorische Fähigkeiten und insbesondere auf die maximale willkürliche Kraft
Zeitfenster: Fünfmal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Die Kraft (Nm) wird an einem isokinetischen Dynamometer gemessen. Es werden zwei konzentrische Kontraktionsgeschwindigkeiten getestet: 60°/s und 180°/s (auch für das kontralaterale Bein bewertet).
Fünfmal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage gegenüber 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 min gegenüber 60 min) auf funktionelle motorische Fähigkeiten und, genauer gesagt, auf die Sprungleistung.
Zeitfenster: Fünfmal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Die Sprungleistung (Höhe, in cm) wird mithilfe validierter Vertikalsprungtests bewertet: Squat Jump und Counter Movement Jump.
Fünfmal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage vs. 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 min vs. 60 min) auf funktionelle motorische Fähigkeiten und, genauer gesagt, die Rate der Kraftentwicklung (RFD)
Zeitfenster: Fünfmal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Die RFD (ausgedrückt in N/s), ein Indikator für Explosivkraft, wird für die Kniestrecker-Muskeln von den Anfangsphasen der isometrischen Kontraktion an einem isokinetischen Dynamometer aus bewertet.
Fünfmal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage vs. 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 min vs. 60 min) auf die kortikospinalen Eigenschaften und, genauer gesagt, auf die kortikospinale Erregbarkeit.
Zeitfenster: Fünfmal: vor der Intervention (Baseline); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42, abhängig von der Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Die kortikospinale Erregbarkeit wird anhand elektromyografischer Reaktionen (motorisch evozierte Potenziale, in mV) bewertet, die durch transkranielle Magnetstimulation ausgelöst werden.
Fünfmal: vor der Intervention (Baseline); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42, abhängig von der Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage vs. 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 min vs. 60 min) auf die kortikospinalen Eigenschaften und, genauer gesagt, die spinale Erregbarkeit
Zeitfenster: Fünf Mal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Die spinale Erregbarkeit (in mV) wird durch die Aufzeichnung elektromyografischer Reaktionen bewertet, die durch elektrische Stimulation am Femoralnerv und Rückenmark (thorakale motorisch evozierte Potentiale) hervorgerufen werden.
Fünf Mal: vor der Intervention (Ausgangswert); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Vergleichen Sie die Wirkung der Dauer eines lokalen Vibrationsprogramms (5 Tage vs. 4 Wochen) sowie die Wirkung der Dauer der Sitzungen (30 Min. vs. 60 Min.) auf die kortikospinalen Eigenschaften und, genauer gesagt, auf die kortikale Aktivierung sensorimotorischer Areale.
Zeitfenster: Fünfmal: vor der Intervention (Baseline); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.
Die kortikale Aktivierung sensomotorischer Bereiche wird durch Aufzeichnung des elektroenzephalographischen Signals während submaximaler isometrischer Kontraktionen bewertet. Eine flexible 64-Elektroden-Kappe wird auf den Kopf des Probanden gesetzt und ein Gel wird aufgetragen, um die Signalaufnahme zu verbessern. Das Signal wird in Ruhe während einer 3-minütigen Periode muskulärer Inaktivität aufgezeichnet, dann während einer 30-minütigen Vibrationssitzung.
Fünfmal: vor der Intervention (Baseline); am Ende der Intervention (Tag 21 oder Tag 42 je nach Gruppe); dann 1 Woche (Tag 28 oder Tag 49), 1 Monat (Tag 49 oder Tag 70) und 3 Monate (Tag 105 oder Tag 126) nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Ermittler

  • Hauptermittler: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25CH170
  • ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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