¿Menos es Más? Efectividad de un Protocolo Corto de Vibración Local en la Función Neuromuscular (VIB-EXPRESS)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
¿Menos es Más? Efectividad de un Protocolo Corto de Vibración Local sobre la Función Neuromuscular
La vibración local es una modalidad de estimulación neuromuscular no invasiva utilizada en entrenamiento y rehabilitación por sus efectos sobre la función neuromuscular, particularmente por su capacidad para inducir adaptaciones nerviosas. Su aplicación pasiva es especialmente útil en casos de déficit motor o inmovilización.
Varios estudios, incluido el nuestro, han demostrado que los protocolos de vibración durante varias semanas pueden inducir ganancias significativas en la fuerza muscular, particularmente en los extensores de rodilla. Sin embargo, los parámetros de aplicación siguen siendo heterogéneos, especialmente en lo que respecta a la duración de las intervenciones.
Con esto en mente, se está realizando un estudio prospectivo controlado en sujetos sanos, comparando cuatro modalidades de intervención de vibración local dirigidas a los extensores de rodilla: un protocolo de vibración intensivo durante 5 días consecutivos (1 sesión de 30 o 60 minutos por día) y un protocolo distribuido durante 4 semanas a razón de 3 sesiones semanales de 30 o 60 minutos). El objetivo es evaluar y comparar sus efectos inmediatos y diferidos en la producción de fuerza y las propiedades corticospinales. Los resultados de este estudio ayudarán así a optimizar las recomendaciones sobre el uso de la vibración local en estrategias de fortalecimiento muscular y reacondicionamiento neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Léonard FEASSON, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477120383
- Correo electrónico: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas LAPOLE, PhD
- Correo electrónico: thomas.lapole@univ-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU de Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Clément FOSCHIA, MD
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Sub-Investigador:
- Philippe BOIRON, MD
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Contacto:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477120383
- Correo electrónico: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
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Sub-Investigador:
- Ronan PLANCHER, MD
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Sub-Investigador:
- Rémi VASSEUR, MD
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Sub-Investigador:
- Thomas LAPOLE, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres,
- Con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años,
- Con un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg/m²,
- Que hayan recibido información detallada sobre el estudio y hayan firmado conjuntamente el formulario de consentimiento con el investigador,
- Que estén afiliados o tengan derecho a cobertura de la seguridad social.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con afecciones crónicas cardiovasculares, neuromusculares, óseas, metabólicas y/o inflamatorias,
- Antecedentes personales y/o factores de riesgo de trombosis,
- Sujetos en tratamiento antidepresivo,
- Sujetos que hayan recibido tratamiento con corticosteroides en los últimos 3 meses,
- Uso de sustancias neuroactivas que puedan alterar la excitabilidad corticospinal (hipnóticos, antiepilépticos, psicotrópicos, relajantes musculares) durante el período de estudio,
- Antecedentes de traumatismo óseo o ligamentoso en los miembros inferiores en los últimos 12 meses,
- Incapacidad para realizar los esfuerzos físicos requeridos para el estudio,
- Realización de actividad física intensa e inusual, incluidos deportes competitivos, en el mes previo y durante el protocolo,
- Presencia de una lesión cutánea en el sitio donde se colocará el vibrador,
- Participación simultánea en otro ensayo médico intervencionista,
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia,
- Sujetos incapaces de comprender el propósito y las condiciones del estudio, incapaces de dar su consentimiento,
- Sujetos privados de libertad o sujetos a protección legal como la tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo "5 días y 30 minutos"
Los participantes seguirán un protocolo que implica la aplicación de vibración local en el músculo cuádriceps durante 5 días consecutivos, a razón de una sesión de 30 minutos por día.
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Las vibraciones se entregarán utilizando el dispositivo Vibramoov Physio, colocado directamente sobre el músculo cuádriceps.
El participante estará sentado cómodamente y permanecerá en reposo durante toda la sesión.
La configuración de vibración se ajustará a una amplitud de 1 mm y una frecuencia de 100 Hz.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo "5 días y 60 min"
Los participantes seguirán un protocolo que implica la aplicación de vibración local en el músculo cuádriceps durante 5 días consecutivos, a razón de una sesión de 60 minutos por día.
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Las vibraciones se entregarán utilizando el dispositivo Vibramoov Physio, colocado directamente sobre el músculo cuádriceps.
El participante estará sentado cómodamente y permanecerá en reposo durante toda la sesión.
La configuración de vibración se ajustará a una amplitud de 1 mm y una frecuencia de 100 Hz.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo "4 semanas y 30 min"
Los participantes seguirán un protocolo que consiste en la aplicación de vibración local en el músculo cuádriceps durante un período de 4 semanas, con 3 sesiones semanales de 30 minutos cada una, para un total de 12 sesiones.
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Las vibraciones se entregarán utilizando el dispositivo Vibramoov Physio, colocado directamente sobre el músculo cuádriceps.
El participante estará sentado cómodamente y permanecerá en reposo durante toda la sesión.
La configuración de vibración se ajustará a una amplitud de 1 mm y una frecuencia de 100 Hz.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo "4 semanas y 60 min"
Los participantes seguirán un protocolo que implica la aplicación de vibración local al músculo cuádriceps durante un período de 4 semanas, con 3 sesiones semanales de 60 minutos cada una, para un total de 12 sesiones.
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Las vibraciones se entregarán utilizando el dispositivo Vibramoov Physio, colocado directamente sobre el músculo cuádriceps.
El participante estará sentado cómodamente y permanecerá en reposo durante toda la sesión.
La configuración de vibración se ajustará a una amplitud de 1 mm y una frecuencia de 100 Hz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días frente a 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min frente a 60 min) sobre la ganancia de fuerza de extensión de rodilla en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes del procedimiento (línea de base); al final del procedimiento (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después del procedimiento.
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El criterio de valoración principal será el cambio relativo en la fuerza isométrica máxima de los extensores de rodilla (expresado como un porcentaje de aumento), evaluado mediante un dinamómetro isocinético.
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Cinco veces: antes del procedimiento (línea de base); al final del procedimiento (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días frente a 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min frente a 60 min) sobre las propiedades corticoespinales y, más específicamente, sobre el nivel de activación voluntaria
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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El nivel de activación voluntaria (en %) se determinará mediante el aumento de fuerza obtenido tras la estimulación eléctrica del nervio durante una contracción isométrica voluntaria máxima.
Un estimulador eléctrico administrará pulsos eléctricos rectangulares (400 V máx., duración del pulso: 1 ms) al nervio femoral a través de la piel.
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Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días vs 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min vs 60 min) sobre las capacidades motoras funcionales y, más específicamente, la fuerza voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes de la intervención (línea base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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La fuerza (Nm) se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Se probarán dos velocidades de contracción concéntrica: 60°/s y 180°/s (también evaluadas para la pierna contralateral).
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Cinco veces: antes de la intervención (línea base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días frente a 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min frente a 60 min) sobre las habilidades motoras funcionales y, más específicamente, el rendimiento en salto.
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes de la intervención (línea base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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El rendimiento de salto (altura, en cm) se evaluará mediante pruebas de salto vertical validadas: Squat Jump y Counter Movement Jump.
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Cinco veces: antes de la intervención (línea base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días frente a 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min frente a 60 min) sobre las habilidades motoras funcionales y, más específicamente, sobre la tasa de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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El RFD (expresado en N/s), un indicador de fuerza explosiva, se evaluará para los músculos extensores de rodilla desde las fases iniciales de contracción isométrica en un dinamómetro isocinético.
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Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días frente a 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min frente a 60 min) sobre las propiedades corticospinales y, más específicamente, la excitabilidad corticospinal.
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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La excitabilidad corticoespinal se evaluará mediante respuestas electromiográficas (potenciales evocados motores, en mV) provocadas por estimulación magnética transcraneal.
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Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días frente a 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min frente a 60 min) sobre las propiedades corticospinales y, más específicamente, la excitabilidad espinal
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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La excitabilidad espinal (en mV) se evaluará mediante el registro de respuestas electromiográficas evocadas por estimulación eléctrica en el nervio femoral y la médula espinal (potenciales motores evocados torácicos).
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Cinco veces: antes de la intervención (línea de base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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Comparar el efecto de la duración de un programa de vibración local (5 días frente a 4 semanas), así como el efecto de la duración de las sesiones (30 min frente a 60 min) sobre las propiedades corticospinales y, más específicamente, la activación cortical de las áreas sensorimotoras.
Periodo de tiempo: Cinco veces: antes de la intervención (línea base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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La activación cortical de las áreas sensorimotoras se evaluará registrando la señal electroencefalográfica durante contracciones isométricas submáximas.
Se colocará una gorra flexible de 64 electrodos en la cabeza del sujeto y se aplicará un gel para mejorar la recepción de la señal.
La señal se registrará en reposo durante un período de 3 minutos de inactividad muscular, luego durante una sesión de vibración de 30 minutos.
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Cinco veces: antes de la intervención (línea base); al final de la intervención (día 21 o día 42 según el grupo); luego 1 semana (día 28 o día 49), 1 mes (día 49 o día 70) y 3 meses (día 105 o día 126) después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
22 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
22 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25CH170
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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