Меньше — значит больше? Эффективность короткого протокола локальной вибрации на нервно-мышечную функцию (VIB-EXPRESS)
26 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Меньше — значит больше? Эффективность краткого протокола локальной вибрации на нервно-мышечную функцию
Локальная вибрация — это неинвазивный метод нейромышечной стимуляции, используемый в тренировках и реабилитации благодаря своему воздействию на нейромышечную функцию, в частности, способности вызывать нервные адаптации. Её пассивное применение особенно полезно в случаях двигательного дефицита или иммобилизации.
Несколько исследований, включая наши собственные, показали, что протоколы вибрации в течение нескольких недель могут вызывать значительное увеличение мышечной силы, особенно в разгибателях колена. Однако параметры применения остаются разнородными, особенно в отношении продолжительности вмешательств.
С учётом этого проводится проспективное контролируемое исследование на здоровых испытуемых, сравнивающее четыре модальности локального вибрационного воздействия на разгибатели колена: интенсивный протокол вибрации в течение 5 последовательных дней (1 сеанс по 30 или 60 минут в день) и протокол, распределённый на 4 недели с частотой 3 еженедельных сеанса по 30 или 60 минут. Цель — оценить и сравнить их немедленные и отсроченные эффекты на выработку силы и кортикоспинальные свойства. Результаты этого исследования помогут оптимизировать рекомендации по использованию локальной вибрации в стратегиях укрепления мышц и нейромышечного восстановления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Léonard FEASSON, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)477120383
- Электронная почта: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas LAPOLE, PhD
- Электронная почта: thomas.lapole@univ-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Младший исследователь:
- Philippe BOIRON, MD
-
Контакт:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)477120383
- Электронная почта: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
Младший исследователь:
- Ronan PLANCHER, MD
-
Младший исследователь:
- Rémi VASSEUR, MD
-
Младший исследователь:
- Thomas LAPOLE, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины,
- В возрасте от 18 до 45 лет,
- С индексом массы тела от 20 до 25 кг/м²,
- Которые получили подробную информацию об исследовании и совместно подписали форму согласия с исследователем,
- Которые имеют прикрепление или право на социальное страхование.
Критерии исключения:
- Лица с хроническими сердечно-сосудистыми, нервно-мышечными, костными, метаболическими и/или воспалительными заболеваниями,
- Личный анамнез и/или факторы риска тромбоза,
- Лица, проходящие антидепрессивную терапию,
- Лица, принимавшие кортикостероидную терапию в последние 3 месяца,
- Использование нейроактивных веществ, которые могут изменить кортикоспинальную возбудимость (снотворные, противоэпилептические, психотропные препараты, миорелаксанты) в течение периода исследования,
- История костной или связочной травмы нижних конечностей в течение последних 12 месяцев,
- Неспособность выполнять физические нагрузки, требуемые для исследования,
- Занятие интенсивной и необычной физической активностью, включая соревновательные виды спорта, в течение месяца до и во время протокола,
- Наличие кожного повреждения в месте размещения вибратора,
- Одновременное участие в другом интервенционном медицинском исследовании,
- Беременные и кормящие женщины,
- Лица, неспособные понять цель и условия исследования, неспособные дать свое согласие,
- Лица, лишенные свободы или находящиеся под правовой защитой, такой как опека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа "5 дней и 30 минут"
Участники будут следовать протоколу, включающему локальную вибрацию, применяемую к четырехглавой мышце бедра в течение 5 последовательных дней, с частотой один 30-минутный сеанс в день.
|
Вибрации будут подаваться с использованием устройства Vibramoov Physio, расположенного непосредственно на четырехглавой мышце бедра.
Участник будет удобно сидеть и оставаться в состоянии покоя на протяжении всей сессии.
Настройки вибрации будут установлены на амплитуду 1 мм и частоту 100 Гц.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа "5 дней и 60 мин"
Участники будут следовать протоколу, включающему локальную вибрацию, применяемую к четырехглавой мышце бедра в течение 5 последовательных дней, с частотой один 60-минутный сеанс в день.
|
Вибрации будут подаваться с использованием устройства Vibramoov Physio, расположенного непосредственно на четырехглавой мышце бедра.
Участник будет удобно сидеть и оставаться в состоянии покоя на протяжении всей сессии.
Настройки вибрации будут установлены на амплитуду 1 мм и частоту 100 Гц.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа "4 недели и 30 минут"
Участники будут следовать протоколу, включающему локальную вибрацию, применяемую к четырехглавой мышце бедра в течение 4 недель, с 3 еженедельными сеансами по 30 минут каждый, всего 12 сеансов.
|
Вибрации будут подаваться с использованием устройства Vibramoov Physio, расположенного непосредственно на четырехглавой мышце бедра.
Участник будет удобно сидеть и оставаться в состоянии покоя на протяжении всей сессии.
Настройки вибрации будут установлены на амплитуду 1 мм и частоту 100 Гц.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа "4 недели и 60 минут"
Участники будут следовать протоколу, включающему локальную вибрацию, применяемую к четырехглавой мышце бедра в течение 4 недель, с 3 еженедельными сеансами по 60 минут каждый, всего 12 сеансов.
|
Вибрации будут подаваться с использованием устройства Vibramoov Physio, расположенного непосредственно на четырехглавой мышце бедра.
Участник будет удобно сидеть и оставаться в состоянии покоя на протяжении всей сессии.
Настройки вибрации будут установлены на амплитуду 1 мм и частоту 100 Гц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 мин против 60 мин) на прирост силы разгибания колена у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Пять раз: до процедуры (исходный уровень); в конце процедуры (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после процедуры.
|
Первичной конечной точкой будет относительное изменение максимальной изометрической силы разгибателей колена (выраженное в процентах увеличения), оцененное с использованием изокинетического динамометра.
|
Пять раз: до процедуры (исходный уровень); в конце процедуры (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 мин против 60 мин) на кортикоспинальные свойства и, в частности, на уровень произвольной активации
Временное ограничение: Пять раз: до вмешательства (базовая линия); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), через 1 месяц (день 49 или день 70) и через 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
Уровень произвольной активации (в %) будет определяться по увеличению силы, полученной после электрической стимуляции нерва во время максимального произвольного изометрического сокращения.
Электростимулятор будет подавать прямоугольные электрические импульсы (максимум 400 В, длительность импульса: 1 мс) на бедренный нерв через кожу.
|
Пять раз: до вмешательства (базовая линия); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), через 1 месяц (день 49 или день 70) и через 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
|
Сравнить влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 минут против 60 минут) на функциональные двигательные способности и, в частности, на максимальную произвольную силу
Временное ограничение: Пять раз: до вмешательства (базовая линия); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
Сила (Нм) будет оцениваться на изокинетическом динамометре.
Будут протестированы две скорости концентрического сокращения: 60°/с и 180°/с (также оценивается для контралатеральной ноги).
|
Пять раз: до вмешательства (базовая линия); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
|
Сравните влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 минут против 60 минут) на функциональные моторные навыки и, в частности, на прыжковые способности.
Временное ограничение: Пять раз: до вмешательства (исходный уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), через 1 месяц (день 49 или день 70) и через 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
Прыжковые показатели (высота, в см) будут оцениваться с использованием валидированных тестов на вертикальный прыжок: Присед-прыжок и Прыжок с противодвижением.
|
Пять раз: до вмешательства (исходный уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), через 1 месяц (день 49 или день 70) и через 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
|
Сравнить влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 мин против 60 мин) на функциональные моторные навыки и, в частности, на скорость развития силы (СРС)
Временное ограничение: Пять раз: до вмешательства (базовый уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), через 1 месяц (день 49 или день 70) и через 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
RFD (выраженная в Н/с), показатель взрывной силы, будет оцениваться для мышц-разгибателей колена с начальных фаз изометрического сокращения на изокинетическом динамометре.
|
Пять раз: до вмешательства (базовый уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), через 1 месяц (день 49 или день 70) и через 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
|
Сравнить влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 минут против 60 минут) на кортикоспинальные свойства и, более конкретно, на возбудимость кортикоспинального тракта.
Временное ограничение: Пять раз: до вмешательства (исходный уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
Кортико-спинальная возбудимость будет оцениваться с помощью электромиографических ответов (моторные вызванные потенциалы, в мВ), вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией.
|
Пять раз: до вмешательства (исходный уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
|
Сравнить влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 мин против 60 мин) на кортикоспинальные свойства и, в частности, на спинальную возбудимость
Временное ограничение: Пять раз: до вмешательства (базовый уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
Спинальная возбудимость (в мВ) будет оцениваться путем регистрации электромиографических ответов, вызванных электрической стимуляцией бедренного нерва и спинного мозга (торакальные моторные вызванные потенциалы).
|
Пять раз: до вмешательства (базовый уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
|
Сравнить влияние продолжительности программы локальной вибрации (5 дней против 4 недель), а также влияние продолжительности сеансов (30 мин против 60 мин) на кортикоспинальные свойства и, более конкретно, на кортикальную активацию сенсомоторных областей.
Временное ограничение: Пять раз: до вмешательства (исходный уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
Кортикальная активация сенсомоторных областей будет оцениваться путем регистрации электроэнцефалографического сигнала во время субмаксимальных изометрических сокращений.
На голову испытуемого будет надет гибкий 64-электродный шлем, и будет нанесен гель для улучшения приема сигнала.
Сигнал будет регистрироваться в состоянии покоя в течение 3-минутного периода мышечной бездеятельности, а затем во время 30-минутной сессии вибрации.
|
Пять раз: до вмешательства (исходный уровень); в конце вмешательства (день 21 или день 42 в зависимости от группы); затем через 1 неделю (день 28 или день 49), 1 месяц (день 49 или день 70) и 3 месяца (день 105 или день 126) после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25CH170
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .