Vähemmän on enemmän? Lyhyen paikallisen värinän protokollan vaikuttavuus neuromuskulaariseen toimintaan (VIB-EXPRESS)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vähemmän on enemmän? Lyhyen paikallisen värähtelyprotokollan vaikuttavuus neuromuskulaariseen toimintaan
Paikallinen värinä on ei-invasiivinen neuromuskulaarinen stimulaatiomenetelmä, jota käytetään koulutuksessa ja kuntoutuksessa sen vaikutusten vuoksi neuromuskulaariseen toimintaan, erityisesti sen kyvyn vuoksi aiheuttaa hermostollisia mukautumia. Sen passiivinen soveltaminen on erityisen hyödyllistä motorisen puutteen tai liikuntakyvyttömyyden tapauksissa.
Useat tutkimukset, mukaan lukien meidän omamme, ovat osoittaneet, että useita viikkoja kestävä värinäprotokolla voi aiheuttaa merkittäviä voimannousuja lihasvoimassa, erityisesti polven ojennuslihaksissa. Kuitenkin sovelluksen parametrit pysyvät heterogeenisina, erityisesti puuttuvien toimenpiteiden keston suhteen.
Tätä mielessä terveillä koehenkilöillä suoritetaan prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan neljää paikallisen värinätoimenpiteen muotoa, jotka kohdistuvat polven ojennuslihaksiin: intensiivinen värinäprotokolla 5 peräkkäisenä päivänä (1 istunto 30 tai 60 minuuttia päivässä) ja protokolla, joka leviää 4 viikon aikana 3 viikoittaista istuntoa 30 tai 60 minuuttia). Tavoitteena on arvioida ja verrata niiden välitöntä ja viivästynyttä vaikutusta voimantuotantoon ja kortikospinaalisiin ominaisuuksiin. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat siten optimoimaan suosituksia paikallisen värinän käytöstä lihasvoiman vahvistamisessa ja neuromuskulaarisissa kuntoutusstrategioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Léonard FEASSON, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120383
- Sähköposti: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas LAPOLE, PhD
- Sähköposti: thomas.lapole@univ-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Alatutkija:
- Philippe BOIRON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120383
- Sähköposti: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
Alatutkija:
- Ronan PLANCHER, MD
-
Alatutkija:
- Rémi VASSEUR, MD
-
Alatutkija:
- Thomas LAPOLE, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miehet ja naiset,
- 18–45-vuotiaat,
- Kehonpainoindeksi 20–25 kg/m²,
- Jotka ovat saaneet yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkijan kanssa,
- Jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai joilla on siihen oikeus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kroonisia sydän- ja verisuoni-, lihashermo-, luu-, aineenvaihdunta- ja/tai tulehdussairauksia,
- Henkilökohtainen historia ja/tai tromboosin riskitekijät,
- Henkilöt, jotka käyttävät masennuslääkitystä,
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet kortikosteroidihoidon viimeisten 3 kuukauden aikana,
- Neuroaktiivisten aineiden käyttö, jotka saattavat muuttaa kortikospinaalista jännitystä (unilääkkeet, epilepsialääkkeet, psyykenlääkkeet, lihasrelaksantit) tutkimusjakson aikana,
- Alaraajojen luu- tai nivelsidevammahistoria viimeisten 12 kuukauden aikana,
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimukseen vaadittavia fyysisiä ponnistuksia,
- Voimakasta ja epätavallista fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien kilpaurheilua, edeltävän kuukauden ja tutkimusjakson aikana,
- Ihoärsykkeen läsnäolo kohdassa, johon värähtelylaite sijoitetaan,
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiiviseen lääketieteelliseen tutkimukseen,
- Raskaana olevat ja imettävät naiset,
- Henkilöt, jotka eivät kykene ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja ehtoja, eivätkä kykene antamaan suostumustaan,
- Henkilöt, jotka ovat vapautensa menettäneet tai ovat holhouksen alaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä "5 päivää ja 30 minuuttia"
Osallistujat noudattavat protokollaa, jossa paikallista värinää sovelletaan nelipäiseen reisilihakseen 5 peräkkäistä päivää, yhden 30 minuutin istunnon verran päivässä.
|
Tärinät toimitetaan käyttäen Vibramoov Physio -laitetta, joka asetetaan suoraan reiden ojentajalihakkeen päälle.
Osallistuja istuu mukavasti ja pysyy levossa koko istunnon ajan.
Tärinäasetuksiksi määritetään 1 mm:n amplitudi ja 100 Hz:n taajuus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä "5 päivää ja 60 min"
Osallistujat noudattavat protokollaa, jossa paikallista värinää sovelletaan reisilihaksen alueelle 5 peräkkäistä päivää, yhden 60 minuutin istunnon päivässä.
|
Tärinät toimitetaan käyttäen Vibramoov Physio -laitetta, joka asetetaan suoraan reiden ojentajalihakkeen päälle.
Osallistuja istuu mukavasti ja pysyy levossa koko istunnon ajan.
Tärinäasetuksiksi määritetään 1 mm:n amplitudi ja 100 Hz:n taajuus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä "4 viikkoa ja 30 minuuttia"
Osallistujat noudattavat protokollaa, joka sisältää paikallisen värinän soveltamista nelipäiseen reisilihakseen 4 viikon ajan, kolmella viikoittaisella 30 minuutin istunnolla, yhteensä 12 istuntoa.
|
Tärinät toimitetaan käyttäen Vibramoov Physio -laitetta, joka asetetaan suoraan reiden ojentajalihakkeen päälle.
Osallistuja istuu mukavasti ja pysyy levossa koko istunnon ajan.
Tärinäasetuksiksi määritetään 1 mm:n amplitudi ja 100 Hz:n taajuus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä "4 viikkoa ja 60 min"
Osallistujat noudattavat protokollaa, joka sisältää paikallista värinää nelipäähakaslihaksen alueelle 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa 60 minuutin istunnoilla, yhteensä 12 istuntoa.
|
Tärinät toimitetaan käyttäen Vibramoov Physio -laitetta, joka asetetaan suoraan reiden ojentajalihakkeen päälle.
Osallistuja istuu mukavasti ja pysyy levossa koko istunnon ajan.
Tärinäasetuksiksi määritetään 1 mm:n amplitudi ja 100 Hz:n taajuus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs 4 viikkoa) sekä istuntojen keston (30 min vs 60 min) vaikutusta polven ojennusvoiman lisääntymiseen terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen toimenpidettä (perustaso); toimenpiteen lopussa (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua toimenpiteestä.
|
Ensisijainen päätepiste on polven ojennuslihasten maksimaalisen isometrisen voiman suhteellinen muutos (ilmaistuna prosentuaalisena lisäyksenä), joka arvioidaan isokynettisellä dynamometrillä.
|
Viisi kertaa: ennen toimenpidettä (perustaso); toimenpiteen lopussa (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs 4 viikkoa) sekä istuntojen keston (30 min vs 60 min) vaikutusta kortikospinaalisiin ominaisuuksiin ja erityisesti vapaaehtoisen aktivaation tasoon
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen toimenpidettä (alkutilanne); toimenpiteen päättyessä (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua toimenpiteestä.
|
Vapaaehtoisen aktivoitumisen taso (%:na) määritetään sähköisen hermostimulaation aikana saavutetun voiman kasvun perusteella maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana.
Sähköinen stimulaattori lähettää suorakulmaisia sähköimpulsseja (maksimi 400 V, impulssin kesto: 1 ms) reisiluun hermoon ihon läpi.
|
Viisi kertaa: ennen toimenpidettä (alkutilanne); toimenpiteen päättyessä (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs 4 viikkoa) sekä istuntojen keston (30 min vs 60 min) vaikutusta toiminnallisiin motorisiin kykyihin ja erityisesti maksimaaliseen vapaaehtoiseen voimaan
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen interventiota (perustaso); interventiojakson lopussa (21. päivä tai 42. päivä ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (28. päivä tai 49. päivä), 1 kuukauden (49. päivä tai 70. päivä) ja 3 kuukauden (105. päivä tai 126. päivä) kuluttua interventiosta.
|
Vahvuus (Nm) arvioidaan isokynettisellä dynamometrillä.
Kaksi keskipakoista supistusnopeutta testataan: 60°/s ja 180°/s (myös vastakkaisen jalan osalta).
|
Viisi kertaa: ennen interventiota (perustaso); interventiojakson lopussa (21. päivä tai 42. päivä ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (28. päivä tai 49. päivä), 1 kuukauden (49. päivä tai 70. päivä) ja 3 kuukauden (105. päivä tai 126. päivä) kuluttua interventiosta.
|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs 4 viikkoa) sekä istuntojen keston (30 min vs 60 min) vaikutusta toiminnallisiin motorisiin taitoihin ja erityisesti hyppyyn liittyvään suorituskykyyn.
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen interventiota (alkutilanne); interventiopäättymisen yhteydessä (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikko (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukausi (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukautta (päivä 105 tai päivä 126) interventiopäättymisen jälkeen.
|
Hyppysuorituskykyä (korkeus, cm) arvioidaan validoitujen pystysuorien hyppytestien avulla: kyykkypotku ja vastaliikkeellinen hyppy.
|
Viisi kertaa: ennen interventiota (alkutilanne); interventiopäättymisen yhteydessä (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikko (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukausi (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukautta (päivä 105 tai päivä 126) interventiopäättymisen jälkeen.
|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs. 4 viikkoa) vaikutusta sekä istuntojen keston (30 min vs. 60 min) vaikutusta toiminnallisiin motorisiin taitoihin ja erityisesti voiman kehitysnopeuteen (RFD)
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen interventiota (lähtötaso); interventiopäättyessä (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikko (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukausi (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukautta (päivä 105 tai päivä 126) intervention jälkeen.
|
RFD (ilmaistuna N/s), räjähtävässä voimassa ilmentyvä indikaattori, arvioidaan polven ojennuslihaksille isometrisen supistuksen alkuvaiheista lähtien isokinetisellä dynamometrillä.
|
Viisi kertaa: ennen interventiota (lähtötaso); interventiopäättyessä (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikko (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukausi (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukautta (päivä 105 tai päivä 126) intervention jälkeen.
|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs. 4 viikkoa) sekä istuntojen keston (30 min vs. 60 min) vaikutusta kortikospinaalisiin ominaisuuksiin ja erityisesti kortikospinaaliseen herkkyyteen.
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen interventiota (perustaso); interventioiden lopussa (21. tai 42. päivä ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (28. tai 49. päivä), 1 kuukauden (49. tai 70. päivä) ja 3 kuukauden (105. tai 126. päivä) kuluttua interventiosta.
|
Kortikospinaalista eksitatiivisuutta arvioidaan käyttämällä transkraniaalisella magneettistimulaatiolla saavutettuja elektromyografisia vastauksia (motorisia evokoida potentiaaleja, mV).
|
Viisi kertaa: ennen interventiota (perustaso); interventioiden lopussa (21. tai 42. päivä ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (28. tai 49. päivä), 1 kuukauden (49. tai 70. päivä) ja 3 kuukauden (105. tai 126. päivä) kuluttua interventiosta.
|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs 4 viikkoa) sekä istuntojen keston (30 min vs 60 min) vaikutusta kortikospinaalisiin ominaisuuksiin ja erityisesti selkäytimen viritysherkkyyteen
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen interventiota (perustaso); interventiojakson lopussa (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua interventiosta.
|
Selkäytimen herkkyys (mV) arvioidaan rekisteröimällä sähköisen ärsykkeen aiheuttamat elektromyografiset vasteet reisiluun hermosta ja selkäytimestä (rinnan alueen motoriset evokoidut potentiaalit).
|
Viisi kertaa: ennen interventiota (perustaso); interventiojakson lopussa (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua interventiosta.
|
|
Vertaa paikallisen värinäohjelman keston (5 päivää vs 4 viikkoa) sekä istuntojen keston (30 min vs 60 min) vaikutusta kortikospinaalisiin ominaisuuksiin ja erityisesti sensorimotoristen alueiden kortikaaliseen aktivaatioon.
Aikaikkuna: Viisi kertaa: ennen interventiota (lähtötaso); interventiojakson lopussa (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua interventiosta.
|
Aistimotoristen alueiden kortikaalista aktivaatiota arvioidaan tallentamalla elektroenkefalografinen signaali submaksimaalisten isometristen supistusten aikana.
Potilaan päähän asetetaan joustava 64-elektrodinen korkki ja geeliä levitetään parantamaan signaalin vastaanottoa.
Signaalia tallennetaan levossa 3 minuutin lihastoimettomuuden aikana ja sitten 30 minuutin värähtelyistunnon aikana.
|
Viisi kertaa: ennen interventiota (lähtötaso); interventiojakson lopussa (päivä 21 tai päivä 42 ryhmästä riippuen); sitten 1 viikon (päivä 28 tai päivä 49), 1 kuukauden (päivä 49 tai päivä 70) ja 3 kuukauden (päivä 105 tai päivä 126) kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25CH170
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .