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Meno è Più? Efficacia di un Breve Protocollo di Vibrazione Locale sulla Funzione Neuromuscolare (VIB-EXPRESS)

26 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Meno è Meglio? Efficacia di un Breve Protocollo di Vibrazione Locale sulla Funzione Neuromuscolare

La vibrazione locale è una modalità di stimolazione neuromuscolare non invasiva utilizzata nell'allenamento e nella riabilitazione per i suoi effetti sulla funzione neuromuscolare, in particolare per la sua capacità di indurre adattamenti nervosi. La sua applicazione passiva è particolarmente utile nei casi di deficit motorio o immobilizzazione.

Diversi studi, incluso il nostro, hanno dimostrato che protocolli di vibrazione per diverse settimane possono indurre guadagni significativi nella forza muscolare, in particolare negli estensori del ginocchio. Tuttavia, i parametri di applicazione rimangono eterogenei, in particolare per quanto riguarda la durata degli interventi.

Con questo in mente, è in corso uno studio prospettico controllato su soggetti sani, che confronta quattro modalità di intervento di vibrazione locale mirate agli estensori del ginocchio: un protocollo di vibrazione intensivo per 5 giorni consecutivi (1 sessione di 30 o 60 minuti al giorno) e un protocollo distribuito su 4 settimane al ritmo di 3 sessioni settimanali di 30 o 60 minuti). L'obiettivo è valutare e confrontare i loro effetti immediati e ritardati sulla produzione di forza e le proprietà corticospinali. I risultati di questo studio aiuteranno quindi a ottimizzare le raccomandazioni riguardanti l'uso della vibrazione locale nelle strategie di rafforzamento muscolare e di ricondizionamento neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • CHU de Saint-Etienne
        • Investigatore principale:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ronan PLANCHER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rémi VASSEUR, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas LAPOLE, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne,
  • Di età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Con un indice di massa corporea tra 20 e 25 kg/m²,
  • Che hanno ricevuto informazioni dettagliate sullo studio e hanno cofirmato il modulo di consenso con lo sperimentatore,
  • Che sono affiliati o hanno diritto alla copertura della sicurezza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con condizioni croniche cardiovascolari, neuromuscolari, ossee, metaboliche e/o infiammatorie,
  • Storia personale e/o fattori di rischio per trombosi,
  • Soggetti in trattamento antidepressivo,
  • Soggetti che hanno assunto trattamento corticosteroideo negli ultimi 3 mesi,
  • Uso di sostanze neuroattive che potrebbero alterare l'eccitabilità corticospinale (ipnotici, antiepilettici, psicotropi, miorilassanti) durante il periodo dello studio,
  • Storia di trauma osseo o legamentoso agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi,
  • Incapaci di eseguire gli sforzi fisici richiesti per lo studio,
  • Praticanti di attività fisica intensa e insolita, inclusi sport competitivi, nel mese precedente e durante il protocollo,
  • Presenza di una lesione cutanea nel sito dove deve essere posizionato il vibratore,
  • Partecipazione simultanea a un altro studio medico interventistico,
  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Soggetti incapaci di comprendere lo scopo e le condizioni dello studio, incapaci di dare il loro consenso,
  • Soggetti privati della libertà o soggetti a protezione legale come la tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo "5 giorni e 30 min"
I partecipanti seguiranno un protocollo che prevede l'applicazione di vibrazioni locali al muscolo quadricipite per 5 giorni consecutivi, con una sessione di 30 minuti al giorno.
Dispositivo: Protocollo di vibrazione locale
Le vibrazioni saranno erogate utilizzando il dispositivo Vibramoov Physio, posizionato direttamente sul muscolo quadricipite. Il partecipante sarà seduto comodamente e rimarrà a riposo per tutta la sessione. Le impostazioni di vibrazione saranno impostate su un'ampiezza di 1 mm e una frequenza di 100 Hz.
Altri nomi:
  • Vibramoov Fisio
Sperimentale: Gruppo "5 giorni e 60 min"
I partecipanti seguiranno un protocollo che prevede l'applicazione di vibrazioni locali al muscolo quadricipite per 5 giorni consecutivi, alla frequenza di una sessione di 60 minuti al giorno.
Dispositivo: Protocollo di vibrazione locale
Le vibrazioni saranno erogate utilizzando il dispositivo Vibramoov Physio, posizionato direttamente sul muscolo quadricipite. Il partecipante sarà seduto comodamente e rimarrà a riposo per tutta la sessione. Le impostazioni di vibrazione saranno impostate su un'ampiezza di 1 mm e una frequenza di 100 Hz.
Altri nomi:
  • Vibramoov Fisio
Sperimentale: Gruppo "4 settimane e 30 minuti"
I partecipanti seguiranno un protocollo che prevede vibrazioni locali applicate al muscolo quadricipite per un periodo di 4 settimane, con 3 sedute settimanali di 30 minuti ciascuna, per un totale di 12 sedute.
Dispositivo: Protocollo di vibrazione locale
Le vibrazioni saranno erogate utilizzando il dispositivo Vibramoov Physio, posizionato direttamente sul muscolo quadricipite. Il partecipante sarà seduto comodamente e rimarrà a riposo per tutta la sessione. Le impostazioni di vibrazione saranno impostate su un'ampiezza di 1 mm e una frequenza di 100 Hz.
Altri nomi:
  • Vibramoov Fisio
Sperimentale: Gruppo "4 settimane e 60 min"
I partecipanti seguiranno un protocollo che prevede l'applicazione di vibrazioni locali al muscolo quadricipite per un periodo di 4 settimane, con 3 sessioni settimanali di 60 minuti ciascuna, per un totale di 12 sessioni.
Dispositivo: Protocollo di vibrazione locale
Le vibrazioni saranno erogate utilizzando il dispositivo Vibramoov Physio, posizionato direttamente sul muscolo quadricipite. Il partecipante sarà seduto comodamente e rimarrà a riposo per tutta la sessione. Le impostazioni di vibrazione saranno impostate su un'ampiezza di 1 mm e una frequenza di 100 Hz.
Altri nomi:
  • Vibramoov Fisio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), così come l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sul guadagno di forza di estensione del ginocchio in volontari sani.
Lasso di tempo: Cinque volte: prima della procedura (baseline); alla fine della procedura (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo la procedura.
L'endpoint primario sarà la variazione relativa della forza isometrica massima degli estensori del ginocchio (espressa come percentuale di incremento), valutata utilizzando un dinamometro isocinetico.
Cinque volte: prima della procedura (baseline); alla fine della procedura (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), nonché l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sulle proprietà corticospinali e, più specificamente, sul livello di attivazione volontaria
Lasso di tempo: Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); quindi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Il livello di attivazione volontaria (in %) sarà determinato dall'aumento di forza ottenuto a seguito della stimolazione elettrica del nervo durante una contrazione isometrica volontaria massima. Uno stimolatore elettrico erogherà impulsi elettrici rettangolari (400 V max, durata dell'impulso: 1 ms) al nervo femorale attraverso la pelle.
Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); quindi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Confrontare l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), nonché l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sulle capacità motorie funzionali e, più specificamente, sulla forza volontaria massima
Lasso di tempo: Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
La forza (Nm) verrà valutata su un dinamometro isocinetico. Verranno testate due velocità di contrazione concentrica: 60°/s e 180°/s (valutate anche per l'arto controlaterale).
Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Confrontare l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), nonché l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sulle capacità motorie funzionali e, più specificamente, sulle prestazioni nel salto.
Lasso di tempo: Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Le prestazioni nel salto (altezza, in cm) saranno valutate utilizzando test di salto verticale validati: Squat Jump e Counter Movement Jump.
Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Confrontare l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), così come l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sulle abilità motorie funzionali e, più specificamente, sulla velocità di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Il RFD (espresso in N/s), un indicatore di forza esplosiva, sarà valutato per i muscoli estensori del ginocchio dalle fasi iniziali della contrazione isometrica su un dinamometro isocinetico.
Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Confronta l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), nonché l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sulle proprietà corticospinali e, più specificamente, sull'eccitabilità corticospinale.
Lasso di tempo: Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
L'eccitabilità cortico-spinale sarà valutata utilizzando le risposte elettromiografiche (potenziali evocati motori, in mV) elicitati dalla stimolazione magnetica transcranica.
Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Confronta l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), nonché l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sulle proprietà corticospinali e, più specificamente, sull'eccitabilità spinale
Lasso di tempo: Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
L'eccitabilità spinale (in mV) sarà valutata registrando le risposte elettromiografiche evocate dalla stimolazione elettrica del nervo femorale e del midollo spinale (potenziali evocati motori toracici).
Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); poi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
Confrontare l'effetto della durata di un programma di vibrazione locale (5 giorni vs 4 settimane), nonché l'effetto della durata delle sessioni (30 min vs 60 min) sulle proprietà corticospinali e, più specificamente, sull'attivazione corticale delle aree sensorimotorie.
Lasso di tempo: Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); quindi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.
L'attivazione corticale delle aree sensorimotorie sarà valutata registrando il segnale elettroencefalografico durante contrazioni isometriche submassimali. Un caschetto flessibile a 64 elettrodi sarà posizionato sulla testa del soggetto e verrà applicato un gel per migliorare la ricezione del segnale. Il segnale sarà registrato a riposo durante un periodo di 3 minuti di inattività muscolare, poi durante una sessione di vibrazione di 30 minuti.
Cinque volte: prima dell'intervento (baseline); alla fine dell'intervento (giorno 21 o giorno 42 a seconda del gruppo); quindi 1 settimana (giorno 28 o giorno 49), 1 mese (giorno 49 o giorno 70) e 3 mesi (giorno 105 o giorno 126) dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Investigatori

  • Investigatore principale: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

22 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

22 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25CH170
  • ANSM (Altro identificatore: 2024-A02435-42)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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