Menos é Mais? Eficácia de um Protocolo Curto de Vibração Local na Função Neuromuscular (VIB-EXPRESS)
26 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A vibração local é uma modalidade de estimulação neuromuscular não invasiva utilizada em treino e reabilitação pelos seus efeitos na função neuromuscular, particularmente pela sua capacidade de induzir adaptações nervosas. A sua aplicação passiva é particularmente útil em casos de défice motor ou imobilização.
Vários estudos, incluindo o nosso, demonstraram que protocolos de vibração ao longo de várias semanas podem induzir ganhos significativos na força muscular, particularmente nos extensores do joelho. No entanto, os parâmetros de aplicação permanecem heterogéneos, particularmente no que diz respeito à duração das intervenções.
Tendo isto em conta, está a ser realizado um estudo controlado prospetivo em sujeitos saudáveis, comparando quatro modalidades de intervenção de vibração local direcionadas aos extensores do joelho: um protocolo intensivo de vibração durante 5 dias consecutivos (1 sessão de 30 ou 60 minutos por dia) e um protocolo distribuído ao longo de 4 semanas a um ritmo de 3 sessões semanais de 30 ou 60 minutos). O objetivo é avaliar e comparar os seus efeitos imediatos e diferidos na produção de força e nas propriedades corticospinais. Os resultados deste estudo ajudarão assim a otimizar as recomendações relativas à utilização da vibração local em estratégias de fortalecimento muscular e recondicionamento neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Léonard FEASSON, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)477120383
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thomas LAPOLE, PhD
- E-mail: thomas.lapole@univ-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- CHU de Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Clément FOSCHIA, MD
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Subinvestigador:
- Philippe BOIRON, MD
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Contato:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
- Número de telefone: +33 (0)477120383
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
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Subinvestigador:
- Ronan PLANCHER, MD
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Subinvestigador:
- Rémi VASSEUR, MD
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Subinvestigador:
- Thomas LAPOLE, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres,
- Idade entre os 18 e os 45 anos,
- Com índice de massa corporal entre 20 e 25 kg/m²,
- Que tenham recebido informação detalhada sobre o estudo e tenham coassinado o formulário de consentimento com o investigador,
- Que sejam beneficiários ou tenham direito à cobertura de segurança social.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com condições cardiovasculares, neuromusculares, ósseas, metabólicas e/ou inflamatórias crónicas,
- Antecedentes pessoais e/ou fatores de risco para trombose,
- Indivíduos em tratamento com antidepressivos,
- Indivíduos que tenham feito tratamento com corticosteroides nos últimos 3 meses,
- Uso de substâncias neuroativas que possam alterar a excitabilidade corticospinal (hipnóticos, antiepiléticos, psicotrópicos, relaxantes musculares) durante o período do estudo,
- Antecedentes de trauma ósseo ou ligamentar nos membros inferiores nos últimos 12 meses,
- Incapacidade de realizar os esforços físicos necessários para o estudo,
- Prática de atividade física intensa e incomum, incluindo desportos competitivos, no mês anterior e durante o protocolo,
- Presença de lesão cutânea no local onde o vibrador será colocado,
- Participação simultânea noutro ensaio médico intervencional,
- Mulheres grávidas e a amamentar,
- Indivíduos incapazes de compreender o propósito e as condições do estudo, incapazes de dar o seu consentimento,
- Indivíduos privados de liberdade ou sujeitos a proteção legal como tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo "5 dias e 30 min"
Os participantes seguirão um protocolo que envolve vibração local aplicada ao músculo quadríceps durante 5 dias consecutivos, à taxa de uma sessão de 30 minutos por dia.
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As vibrações serão administradas utilizando o dispositivo Vibramoov Physio, posicionado diretamente no músculo quadríceps.
O participante estará sentado confortavelmente e permanecerá em repouso durante toda a sessão.
As configurações de vibração serão ajustadas para uma amplitude de 1 mm e uma frequência de 100 Hz.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo "5 dias e 60 min"
Os participantes seguirão um protocolo envolvendo vibração local aplicada ao músculo quadríceps durante 5 dias consecutivos, a uma taxa de uma sessão de 60 minutos por dia.
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As vibrações serão administradas utilizando o dispositivo Vibramoov Physio, posicionado diretamente no músculo quadríceps.
O participante estará sentado confortavelmente e permanecerá em repouso durante toda a sessão.
As configurações de vibração serão ajustadas para uma amplitude de 1 mm e uma frequência de 100 Hz.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo "4 semanas e 30 minutos"
Os participantes seguirão um protocolo que envolve vibração local aplicada ao músculo quadríceps durante um período de 4 semanas, com 3 sessões semanais de 30 minutos cada, totalizando 12 sessões.
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As vibrações serão administradas utilizando o dispositivo Vibramoov Physio, posicionado diretamente no músculo quadríceps.
O participante estará sentado confortavelmente e permanecerá em repouso durante toda a sessão.
As configurações de vibração serão ajustadas para uma amplitude de 1 mm e uma frequência de 100 Hz.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo "4 semanas e 60 min"
Os participantes seguirão um protocolo que envolve vibração local aplicada ao músculo quadríceps durante um período de 4 semanas, com 3 sessões semanais de 60 minutos cada, totalizando 12 sessões.
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As vibrações serão administradas utilizando o dispositivo Vibramoov Physio, posicionado diretamente no músculo quadríceps.
O participante estará sentado confortavelmente e permanecerá em repouso durante toda a sessão.
As configurações de vibração serão ajustadas para uma amplitude de 1 mm e uma frequência de 100 Hz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), assim como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) no ganho de força de extensão do joelho em voluntários saudáveis.
Prazo: Cinco vezes: antes do procedimento (baseline); no final do procedimento (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois, 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após o procedimento.
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O endpoint primário será a alteração relativa da força isométrica máxima dos extensores do joelho (expressa como uma percentagem de aumento), avaliada com um dinamómetro isocinético.
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Cinco vezes: antes do procedimento (baseline); no final do procedimento (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois, 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), bem como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) nas propriedades corticospinais e, mais especificamente, no nível de ativação voluntária
Prazo: Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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O nível de ativação voluntária (em %) será determinado pelo aumento da força obtido após estimulação elétrica do nervo durante uma contração isométrica máxima voluntária.
Um estimulador elétrico irá aplicar impulsos elétricos retangulares (400 V máx., duração do impulso: 1 ms) ao nervo femoral através da pele.
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Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), bem como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) nas capacidades motoras funcionais e, mais especificamente, na força voluntária máxima
Prazo: Cinco vezes: antes da intervenção (baseline); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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A força (Nm) será avaliada num dinamómetro isocinético.
Serão testadas duas velocidades de contração concêntrica: 60°/s e 180°/s (também avaliadas para a perna contralateral).
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Cinco vezes: antes da intervenção (baseline); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), bem como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) nas capacidades motoras funcionais e, mais especificamente, no desempenho de salto.
Prazo: Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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O desempenho do salto (altura, em cm) será avaliado utilizando testes de salto vertical validados: Salto Agachado e Salto com Contra-Movimento.
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Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), bem como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) nas competências motoras funcionais e, mais especificamente, na taxa de desenvolvimento da força (RFD)
Prazo: Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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O RFD (expresso em N/s), um indicador de força explosiva, será avaliado para os músculos extensores do joelho a partir das fases iniciais da contração isométrica num dinamómetro isocinético.
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Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), bem como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) nas propriedades corticospinais e, mais especificamente, na excitabilidade corticospinal.
Prazo: Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois, 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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A excitabilidade cortico-espinal será avaliada utilizando respostas electromiográficas (potenciais evocados motores, em mV) induzidas por estimulação magnética transcraniana.
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Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois, 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), assim como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) nas propriedades corticospinais e, mais especificamente, na excitabilidade espinal
Prazo: Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois, 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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A excitabilidade espinhal (em mV) será avaliada através do registo das respostas eletromiográficas evocadas por estimulação elétrica no nervo femoral e na medula espinhal (potenciais evocados motores torácicos).
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Cinco vezes: antes da intervenção (linha de base); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois, 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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Compare o efeito da duração de um programa de vibração local (5 dias vs 4 semanas), assim como o efeito da duração das sessões (30 min vs 60 min) nas propriedades corticospinais e, mais especificamente, na ativação cortical das áreas sensoriomotoras.
Prazo: Cinco vezes: antes da intervenção (baseline); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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A ativação cortical das áreas sensoriomotoras será avaliada através da gravação do sinal eletroencefalográfico durante contrações isométricas submáximas.
Uma touca flexível de 64 elétrodos será colocada na cabeça do sujeito e será aplicado um gel para melhorar a receção do sinal.
O sinal será registado em repouso durante um período de 3 minutos de inatividade muscular, depois durante uma sessão de vibração de 30 minutos.
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Cinco vezes: antes da intervenção (baseline); no final da intervenção (dia 21 ou dia 42, dependendo do grupo); depois 1 semana (dia 28 ou dia 49), 1 mês (dia 49 ou dia 70) e 3 meses (dia 105 ou dia 126) após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25CH170
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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