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直腸スワブによるEnterobacteria（ESBL-E）、カルバペネマーゼ、および高レベルセファロスポリナーゼ（HLC）の検出がC3G耐性Enterobacteria感染リスクに与える予測的価値 (SCREEN ICU)

2026年1月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

集中治療室におけるC3G耐性腸内細菌感染リスクに対する腸内細菌（ESBL-E）、カルバペネマーゼ、および高レベルセファロスポリナーゼ（HLC）検出を目的とした直腸スワブの予測的価値

本研究の目的は、集中治療におけるESBL産生腸内細菌感染症のリスクを予測するために、直腸スワブによるESBL保菌検査の価値を評価することである。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • 副調査官：
          • François Danion, MD
        • 副調査官：
          • François SEVERAC, Statistician
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • 主任研究者：
          • Alice UNTERFINGER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ESBL/HLC/カルバペネマーゼ産生腸内細菌の保菌について直腸検査を受けた成人患者

説明

参加基準：

  • 成人患者（18歳以上）
  • ストラスブール大学病院で集中治療（内科または外科）を受けた方（2024年1月1日から2025年1月1日まで）
  • ESBL/HLC/カルバペネマーゼ産生腸内細菌の保菌に関する直腸スクリーニングを受けた方

除外基準：

  • 研究への参加を拒否した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESBL産生腸内細菌感染リスクに関する直腸スワブ陰性の陰性的中率
時間枠：最大12ヶ月

陰性予測値（NPV）は以下の質問に答えます：

検査が陰性の場合、その人がこれらの耐性菌による感染症を発症しない確率はどれくらいですか？

例：

  • 陰性の塗抹検査結果を持つ100人のうち、
  • 95人が感染症を発症しない場合、陰性予測値は95%です。
最大12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月6日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9826

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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