Valor Predictivo de un Hisopo Rectal con Detección de Enterobacterias (ESBL-E), Carbapenemasas y Cefalosporinasa de Alto Nivel (HLC) sobre el Riesgo de Infecciones con Enterobacterias Resistentes a C3G (SCREEN ICU)
7 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Valor Predictivo de un Hisopo Rectal con Detección de Enterobacterias (ESBL-E), Carbapenemasas y Cefalosporinasa de Alto Nivel (HLC) sobre el Riesgo de Infecciones con Enterobacterias Resistentes a C3G en Cuidados Intensivos
El objetivo de la investigación es evaluar el valor de la detección de portadores de ESBL mediante hisopado rectal para predecir el riesgo de infecciones por Enterobacteriaceae productoras de ESBL en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baptiste Hoellinger, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 45
- Correo electrónico: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- François Danion, MD
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Sub-Investigador:
- François SEVERAC, Statistician
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Contacto:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 45
- Correo electrónico: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Investigador principal:
- Alice UNTERFINGER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que se han sometido a un cribado rectal para la detección de portadores de Enterobacteriaceae productoras de ESBL/HLC/carbapenemasa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años)
- Que hayan estado en cuidados intensivos médicos o quirúrgicos en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (entre el 1 de enero de 2024 y el 1 de enero de 2025)
- Que se hayan sometido a cribado rectal para portadores de Enterobacteriaceae productoras de BLEE/HLC/carbapenemasa
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo negativo de un hisopo rectal negativo para el riesgo de infección por Enterobacterias productoras de BLEE
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El valor predictivo negativo (VPN) responde a la siguiente pregunta: Cuando la prueba es negativa, ¿cuál es la probabilidad de que la persona no desarrolle una infección con estas bacterias resistentes? Por ejemplo:
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9826
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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