Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av en rektalavstryk med påvisning av Enterobacteria (ESBL-E), Carbapenemaser og Høynivå Cephalosporinase (HLC) på risikoen for infeksjoner med C3G-resistente Enterobacteria (SCREEN ICU)

7. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Prediktiv verdi av en rektal avstrykning med påvisning av Enterobacteria (ESBL-E), Karbapenemaser og Høynivå Cephalosporinase (HLC) på risikoen for infeksjoner med C3G-resistente Enterobacteria på intensivavdeling

Målet med forskningen er å evaluere verdien av testing for ESBL-bærerstatus ved rektal avstryk for å forutsi risikoen for infeksjoner forårsaket av ESBL-produserende Enterobacteriaceae på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • François Danion, MD
        • Underetterforsker:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alice UNTERFINGER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har gjennomgått rektal screening for bæring av ESBL/HLC/karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år)
  • Som har vært i medisinsk eller kirurgisk intensivavdeling ved Strasbourg universitetssykehus (mellom 1. januar 2024 og 1. januar 2025)
  • Som har gjennomgått rektal screening for bæring av ESBL/HLC/karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi av en negativ rektalavstrykning for risikoen for infeksjon med ESBL-produserende Enterobacteriaceae
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Den negative prediktive verdien (NPV) svarer på følgende spørsmål:

Når testen er negativ, hva er sannsynligheten for at personen ikke vil utvikle en infeksjon med disse resistente bakteriene?

For eksempel:

  • Av 100 personer med en negativ utstrykstest,
  • hvis 95 aldri utvikler en infeksjon, er den negative prediktive verdien 95 %.
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9826

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere