Valore Predittivo di un Tampone Rettale con Rilevamento di Enterobatteri (ESBL-E), Carbapenemasi e Cefalosporinasi ad Alto Livello (HLC) sul Rischio di Infezioni da Enterobatteri Resistenti alle C3G (SCREEN ICU)
7 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valore Predittivo di un Tampone Rettale con Rilevamento di Enterobatteri (ESBL-E), Carbapenemasi e Cefalosporinasi ad Alto Livello (HLC) sul Rischio di Infezioni da Enterobatteri Resistenti alle C3G in Terapia Intensiva
L'obiettivo della ricerca è valutare il valore del test per il portatore di ESBL mediante tampone rettale per prevedere il rischio di infezioni da Enterobacteriaceae produttrici di ESBL in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Baptiste Hoellinger, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- François Danion, MD
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Sub-investigatore:
- François SEVERAC, Statistician
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Contatto:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Investigatore principale:
- Alice UNTERFINGER, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che hanno effettuato lo screening rettale per il trasporto di Enterobacteriaceae produttrici di ESBL/HLC/carbapenemasi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥ 18 anni)
- Che sono stati in terapia intensiva medica o chirurgica presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo (tra il 1 gennaio 2024 e il 1 gennaio 2025)
- Che hanno subito uno screening rettale per il trasporto di Enterobacteriaceae produttrici di ESBL/HLC/carbapenemasi
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo negativo di un tampone rettale negativo per il rischio di infezione da Enterobacteriaceae produttrici di ESBL
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il valore predittivo negativo (NPV) risponde alla seguente domanda: Quando il test è negativo, qual è la probabilità che la persona non svilupperà un'infezione con questi batteri resistenti? Ad esempio:
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9826
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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