Valor Preditivo de uma Zaragatoa Retal com Deteção de Enterobactérias (ESBL-E), Carbapenemases e Cefalosporinase de Alto Nível (HLC) no Risco de Infeções com Enterobactérias Resistentes a C3G (SCREEN ICU)
7 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Valor Preditivo de uma Zaragatoa Retal com Deteção de Enterobactérias (ESBL-E), Carbapenemases e Cefalosporinase de Alto Nível (HLC) no Risco de Infeções com Enterobactérias Resistentes a C3G em Cuidados Intensivos
O objetivo da investigação é avaliar o valor da análise de transporte de ESBL por zaragatoa retal para prever o risco de infeções por Enterobacteriaceae produtoras de ESBL em cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baptiste Hoellinger, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- François Danion, MD
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Subinvestigador:
- François SEVERAC, Statistician
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Contato:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Investigador principal:
- Alice UNTERFINGER, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que realizaram rastreio retal para deteção de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL/HLC/carbapenemase
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos)
- Que estiveram em cuidados intensivos médicos ou cirúrgicos nos Hospitais Universitários de Estrasburgo (entre 1 de janeiro de 2024 e 1 de janeiro de 2025)
- Que realizaram rastreio retal para portador de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL/HLC/carbapenemase
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo negativo de um zaragatoa retal negativo para o risco de infeção por Enterobacteriaceae produtoras de ESBL
Prazo: Até 12 meses
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O valor preditivo negativo (VPN) responde à seguinte questão: Quando o teste é negativo, qual é a probabilidade de a pessoa não desenvolver uma infeção com estas bactérias resistentes? Por exemplo:
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9826
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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