Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af en rektal stikprøve med påvisning af Enterobacteria (ESBL-E), Carbapenemaser og Høj-niveau Cephalosporinase (HLC) på risikoen for infektioner med C3G-resistente Enterobacteria (SCREEN ICU)

7. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Forudsigende værdi af en rectaludstrygning med påvisning af Enterobakterier (ESBL-E), Carbapenemaser og højniveau cephalosporinase (HLC) på risikoen for infektioner med C3G-resistente Enterobakterier på intensiv afdeling

Formålet med forskningen er at evaluere værdien af test for ESBL-bærerstatus via rektal udstryg for at forudsige risikoen for infektioner med ESBL-producerende Enterobacteriaceae på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • François Danion, MD
        • Underforsker:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alice UNTERFINGER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har gennemgårektum screening for bæren af ESBL/HLC/carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år)
  • Som har været i medicinsk eller kirurgisk intensiv behandling på Strasbourg Universitetshospitaler (mellem 1. januar 2024 og 1. januar 2025)
  • Som har gennemgået rektal screening for bæring af ESBL/HLC/carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prædiktiv værdi af en negativ rektal podning for risikoen for infektion med ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tidsramme: Op til 12 måneder

Den negative prædiktive værdi (NPV) besvarer følgende spørgsmål:

Når testen er negativ, hvad er sandsynligheden for, at personen ikke udvikler en infektion med disse resistente bakterier?

For eksempel:

  • Ud af 100 personer med en negativ udstrygsprøve,
  • hvis 95 aldrig udvikler en infektion, så er den negative prædiktive værdi 95%.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9826

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, Enterobacteriaceae

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner