- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07345923
Voorspellende waarde van een rectaal uitstrijkje met detectie van Enterobacteria (ESBL-E), Carbapenemases en hoog-niveau Cephalosporinase (HLC) op het risico van infecties met C3G-resistente Enterobacteria (SCREEN ICU)
7 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Voorspellende waarde van een rectaal uitstrijkje met detectie van enterobacteria (ESBL-E), carbapenemases en hoog-niveau cephalosporinase (HLC) op het risico van infecties met C3G-resistente enterobacteria op de intensive care
Het doel van het onderzoek is om de waarde te evalueren van het testen op ESBL-dragerschap via rectaal uitstrijkje om het risico op infecties door ESBL-producerende Enterobacteriaceae op de intensive care te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- François Danion, MD
-
Onderonderzoeker:
- François SEVERAC, Statistician
-
Contact:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Alice UNTERFINGER, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die rectaal zijn gescreend op dragerschap van ESBL/HLC/carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar)
- Die in medische of chirurgische intensieve zorg zijn geweest in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (tussen 1 januari 2024 en 1 januari 2025)
- Die rectale screening hebben ondergaan voor dragerschap van ESBL/HLC/carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatief voorspellende waarde van een negatieve rectale uitstrijk voor het risico op infectie met ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De negatief voorspellende waarde (NPV) beantwoordt de volgende vraag: Wanneer de test negatief is, wat is de kans dat de persoon geen infectie met deze resistente bacteriën zal ontwikkelen? Bijvoorbeeld:
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9826
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .