Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van een rectaal uitstrijkje met detectie van Enterobacteria (ESBL-E), Carbapenemases en hoog-niveau Cephalosporinase (HLC) op het risico van infecties met C3G-resistente Enterobacteria (SCREEN ICU)

7 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Voorspellende waarde van een rectaal uitstrijkje met detectie van enterobacteria (ESBL-E), carbapenemases en hoog-niveau cephalosporinase (HLC) op het risico van infecties met C3G-resistente enterobacteria op de intensive care

Het doel van het onderzoek is om de waarde te evalueren van het testen op ESBL-dragerschap via rectaal uitstrijkje om het risico op infecties door ESBL-producerende Enterobacteriaceae op de intensive care te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Onderonderzoeker:
          • François Danion, MD
        • Onderonderzoeker:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice UNTERFINGER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die rectaal zijn gescreend op dragerschap van ESBL/HLC/carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar)
  • Die in medische of chirurgische intensieve zorg zijn geweest in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (tussen 1 januari 2024 en 1 januari 2025)
  • Die rectale screening hebben ondergaan voor dragerschap van ESBL/HLC/carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatief voorspellende waarde van een negatieve rectale uitstrijk voor het risico op infectie met ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

De negatief voorspellende waarde (NPV) beantwoordt de volgende vraag:

Wanneer de test negatief is, wat is de kans dat de persoon geen infectie met deze resistente bacteriën zal ontwikkelen?

Bijvoorbeeld:

  • Van de 100 mensen met een negatieve uitstrijktest,
  • als 95 nooit een infectie ontwikkelen, dan is de negatief voorspellende waarde 95%.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren