Wartość predykcyjna wymazu z odbytu z wykrywaniem Enterobacteria (ESBL-E), karbapenemaz i wysokopoziomowej cefalosporynazy (HLC) dla ryzyka zakażeń Enterobacteria opornymi na C3G (SCREEN ICU)
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wartość predykcyjna wymazu z odbytu z wykryciem Enterobacteria (ESBL-E), karbapenemaz i wysokiego poziomu cefalosporynazy (HLC) dla ryzyka zakażeń Enterobacteria opornymi na C3G na oddziale intensywnej terapii
Celem badania jest ocena wartości badania na nosicielstwo ESBL poprzez wymaz z odbytnicy w celu przewidzenia ryzyka zakażeń wywołanych przez Enterobacteriaceae produkujące ESBL na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- François Danion, MD
-
Pod-śledczy:
- François SEVERAC, Statistician
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Główny śledczy:
- Alice UNTERFINGER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, którzy przeszli badanie przesiewowe odbytnicy pod kątem nosicielstwa Enterobacteriaceae wytwarzających ESBL/HLC/karbapenemazy
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat)
- Którzy byli w medycznej lub chirurgicznej opiece intensywnej w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu (między 1 stycznia 2024 a 1 stycznia 2025)
- Którzy przeszli przesiewowe badanie odbytnicy w kierunku nosicielstwa Enterobacteriaceae produkujących ESBL/HLC/karbapenemazę
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna ujemna dla ujemnego wymazu z odbytnicy w zakresie ryzyka zakażenia Enterobacteriaceae wytwarzającymi ESBL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wartość predykcyjna ujemna (NPV) odpowiada na następujące pytanie: Jeśli wynik testu jest ujemny, jakie jest prawdopodobieństwo, że dana osoba nie rozwinie zakażenia tymi opornymi bakteriami? Na przykład:
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9826
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .