Prädiktiver Wert eines Rektalabstrichs mit Nachweis von Enterobakterien (ESBL-E), Carbapenemasen und hochgradiger Cephalosporinase (HLC) auf das Infektionsrisiko mit C3G-resistenten Enterobakterien (SCREEN ICU)
7. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Prädiktiver Wert eines Rektalabstrichs mit Nachweis von Enterobakterien (ESBL-E), Carbapenemasen und hochgradiger Cephalosporinase (HLC) für das Risiko von Infektionen mit C3G-resistenten Enterobakterien auf der Intensivstation
Das Ziel der Forschung ist es, den Wert des Tests auf ESBL-Trägerschaft durch Rektalabstrich zur Vorhersage des Risikos von Infektionen mit ESBL-produzierenden Enterobakterien auf der Intensivstation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-Mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Unterermittler:
- François Danion, MD
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Unterermittler:
- François SEVERAC, Statistician
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Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-Mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Hauptermittler:
- Alice UNTERFINGER, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen ein rektales Screening auf Träger von ESBL/HLC/Carbapenemase-bildenden Enterobacteriaceae durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt)
- Die auf der medizinischen oder chirurgischen Intensivstation der Universitätskliniken Straßburg behandelt wurden (zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. Januar 2025)
- Bei denen ein rektales Screening auf Trägerschaft von ESBL/HLC/Carbapenemase-produzierenden Enterobakterien durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Negativer prädiktiver Wert eines negativen Rektalabstrichs für das Infektionsrisiko mit ESBL-bildenden Enterobacteriaceae
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
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Der negative prädiktive Wert (NPV) beantwortet die folgende Frage: Wenn der Test negativ ist, wie hoch ist die Wahrscheinlichkeit, dass die Person keine Infektion mit diesen resistenten Bakterien entwickelt? Zum Beispiel:
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Bis zu 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9826
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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