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Valeur prédictive d'un écouvillon rectal avec détection d'entérobactéries (ESBL-E), de carbapénèmases et de céphalosporinase de haut niveau (HLC) sur le risque d'infections à entérobactéries résistantes aux C3G (SCREEN ICU)

7 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Valeur prédictive d'un écouvillon rectal avec détection d'entérobactéries (ESBL-E), de carbapénèmases et de céphalosporinase de haut niveau (HLC) sur le risque d'infections à entérobactéries résistantes aux C3G en réanimation

L'objectif de la recherche est d'évaluer l'intérêt du dépistage du portage d'ESBL par écouvillonnage rectal pour prédire le risque d'infections à Entérobactéries productrices de BLSE en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Sous-enquêteur:
          • François Danion, MD
        • Sous-enquêteur:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Chercheur principal:
          • Alice UNTERFINGER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant subi un dépistage rectal pour le portage d'Enterobacteriaceae productrices d'ESBL/HLC/carbapénèmase

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (≥ 18 ans)
  • Ayant été en réanimation médicale ou chirurgicale aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (entre le 1er janvier 2024 et le 1er janvier 2025)
  • Ayant subi un dépistage rectal du portage d'entérobactéries productrices de BLSE/HLC/carbapénémase

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive négative d'un écouvillon rectal négatif pour le risque d'infection par les entérobactéries productrices de BLSE
Délai: Jusqu'à 12 mois

La valeur prédictive négative (VPN) répond à la question suivante :

Lorsque le test est négatif, quelle est la probabilité que la personne ne développe pas une infection avec ces bactéries résistantes ?

Par exemple :

  • Sur 100 personnes avec un frottis négatif,
  • si 95 ne développent jamais d'infection, alors la valeur prédictive négative est de 95 %.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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