- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07345923
Valeur prédictive d'un écouvillon rectal avec détection d'entérobactéries (ESBL-E), de carbapénèmases et de céphalosporinase de haut niveau (HLC) sur le risque d'infections à entérobactéries résistantes aux C3G (SCREEN ICU)
7 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Valeur prédictive d'un écouvillon rectal avec détection d'entérobactéries (ESBL-E), de carbapénèmases et de céphalosporinase de haut niveau (HLC) sur le risque d'infections à entérobactéries résistantes aux C3G en réanimation
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'intérêt du dépistage du portage d'ESBL par écouvillonnage rectal pour prédire le risque d'infections à Entérobactéries productrices de BLSE en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Baptiste Hoellinger, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- François Danion, MD
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Sous-enquêteur:
- François SEVERAC, Statistician
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Contact:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Chercheur principal:
- Alice UNTERFINGER, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant subi un dépistage rectal pour le portage d'Enterobacteriaceae productrices d'ESBL/HLC/carbapénèmase
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Ayant été en réanimation médicale ou chirurgicale aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (entre le 1er janvier 2024 et le 1er janvier 2025)
- Ayant subi un dépistage rectal du portage d'entérobactéries productrices de BLSE/HLC/carbapénémase
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive négative d'un écouvillon rectal négatif pour le risque d'infection par les entérobactéries productrices de BLSE
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La valeur prédictive négative (VPN) répond à la question suivante : Lorsque le test est négatif, quelle est la probabilité que la personne ne développe pas une infection avec ces bactéries résistantes ? Par exemple :
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9826
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .