Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota rektálního stěru s detekcí enterobakterií (ESBL-E), karbapenemáz a vysokoúrovňové cefalosporinázy (HLC) pro riziko infekcí enterobakteriemi rezistentními na C3G (SCREEN ICU)

7. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Prediktivní hodnota rektálního stěru s detekcí enterobakterií (ESBL-E), karbapenemáz a vysoce účinných cefalosporináz (HLC) pro riziko infekcí enterobakteriemi rezistentními na C3G na jednotkách intenzivní péče

Cílem výzkumu je vyhodnotit hodnotu testování přenašečství ESBL pomocí rektálního stěru pro predikci rizika infekcí způsobených Enterobacteriaceae produkujícími ESBL na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François Danion, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François SEVERAC, Statistician
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice UNTERFINGER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili rektální screening na přenašečství enterobakterií produkujících ESBL/HLC/karbapenemázu

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let)
  • Kteří byli v lékařské nebo chirurgické intenzivní péči na Univerzitních nemocnicích ve Štrasburku (mezi 1. lednem 2024 a 1. lednem 2025)
  • Kteří podstoupili rektální screening na přenašečství enterobakterií produkujících ESBL/HLC/karbapenemázu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota negativního rektálního stěru pro riziko infekce enterobakteriemi produkujícími ESBL
Časové okno: Až 12 měsíců

Negativní prediktivní hodnota (NPV) odpovídá na následující otázku:

Když je test negativní, jaká je pravděpodobnost, že se u dané osoby nevyvine infekce těmito rezistentními bakteriemi?

Například:

  • Ze 100 lidí s negativním nátěrem,
  • pokud 95 nikdy neonemocní infekcí, pak je negativní prediktivní hodnota 95 %.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9826

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, Enterobacteriaceae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit