- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07345923
직장 면봉 검사에서 장내세균(ESBL-E), 카바페넴분해효소 및 고수준 세팔로스포린분해효소(HLC) 검출이 C3G 내성 장내세균 감염 위험에 대한 예측 가치 (SCREEN ICU)
2026년 1월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
중환자실에서 C3G 내성 장내세균 감염 위험에 대한 장내세균(ESBL-E), 카바페네마제 및 고수준 세팔로스포린나제(HLC) 검출 직장 도말 검사의 예측 가치
본 연구의 목적은 중환자실에서 ESBL 생성 장내세균 감염의 위험을 예측하기 위해 직장 면봉 검사를 통한 ESBL 보균 여부 검사의 가치를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baptiste Hoellinger, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 45
- 이메일: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
부수사관:
- François Danion, MD
-
부수사관:
- François SEVERAC, Statistician
-
연락하다:
- Baptiste Hoellinger, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 45
- 이메일: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Baptiste Hoellinger, MD
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수석 연구원:
- Alice UNTERFINGER, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ESBL/HLC/카바페네마제 생성 장내세균균 보유에 대한 직장 선별검사를 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥ 18세)
- 스트라스부르 대학병원에서 내과 또는 외과 중환자실에 입원한 환자 (2024년 1월 1일부터 2025년 1월 1일 사이)
- ESBL/HLC/카바페넴분해효소 생성 장내세균 균 보균에 대한 직장 스크리닝을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESBL 생성 장내세균 감염 위험에 대한 음성 직장 면봉의 음성 예측값
기간: 최대 12개월
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음성 예측값(NPV)은 다음 질문에 답합니다: 검사가 음성일 때, 그 사람이 이 내성 세균으로 감염되지 않을 확률은 얼마인가요? 예를 들어:
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9826
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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