- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345923
Suolistosulkurin Enterobakteereista (ESBL-E), Karbapenemaaseista ja Korkean tason Kefalosporinaasista (HLC) tehdyn löydöksen ennustearvo C3G-resistenttien enterobakteerien infektioriskille (SCREEN ICU)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Suoliston Enterobakteerien (ESBL-E), Karbapenemaasien ja Korkean Tason Kefalosporinaasin (HLC) Havaitsemisen Ennustearvo Peräsuolen Nuuskututkimuksessa Infektioriskille C3G-resistenttien Enterobakteerien Aiheuttamilla Infektioilla Teho-osastolla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESBL-kantajuuden testaamisen arvoa peräpuikolla ennustamaan riskiä ESBL-tuottavien Enterobacteriaceae-infektioiden saamiseksi tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baptiste Hoellinger, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 45
- Sähköposti: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- François Danion, MD
-
Alatutkija:
- François SEVERAC, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 45
- Sähköposti: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Päätutkija:
- Alice UNTERFINGER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka ovat käyneet suolistosuolen seulonnassa ESBL/HLC/karbapenemaasia tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kantajina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat)
- Jotka ovat olleet lääketieteellisessä tai kirurgisessa tehohoidossa Strasbourgin yliopistosairaaloissa (1.1.2024 ja 1.1.2025 välisenä aikana)
- Jotka ovat käyneet peräsuolen seulonnassa ESBL/HLC/karbapenemaasia tuottavien enterobakteerien kantajuuden varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisen ennustearvon negatiivisesta peräpuikosta ESBL-tuottavien Enterobacteriaceae-infektion riskille
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Negatiivinen ennustearvo (NPV) vastaa seuraavaan kysymykseen: Kun testi on negatiivinen, mikä on todennäköisyys, että henkilö ei saa tartuntaa näillä resistenteillä bakteereilla? Esimerkiksi:
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9826
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .