Quadro-Iliac対Thoracolumbar筋膜間ブロック：単一レベル腰椎椎間板手術後の鎮痛
単一レベル腰椎椎間板手術における四角形腸骨筋ブロックと古典的胸腰筋膜間ブロックの術後鎮痛効果の比較：前向き無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
腰椎脊柱管狭窄症は、腰痛、下肢への放散痛、歩行能力の低下など、さまざまな兆候や症状を引き起こす可能性があります。 腰椎椎間板手術自体は、手術中の広範な剥離と筋牽引により、著しい痛みを引き起こします。 腰椎手術後の疼痛管理には、多様な鎮痛アプローチが好まれます。 局所麻酔技術の追加は、オピオイド関連の副作用を軽減し、早期離床、入院期間の短縮、患者満足度の向上に関連しています。
腰椎椎間板手術を受ける患者にとって、古典的な胸腰椎筋膜間平面（TLIP）ブロックとQuadro-iliac plane block（QIPB）は、術後疼痛管理に有効な鎮痛を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：HALE KEFELİ ÇELİK
- 電話番号：5057242409
- メール：ck_hale@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Betül Çiftçi Kurt
- 電話番号：5301785995
- メール：betulciftcikurt@gmail.com
研究場所
-
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Samsun、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Samsun University
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コンタクト：
- HALE KEFELİ ÇELİK
- メール：ck_hale@hotmail.com
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副調査官：
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 年齢18歳から70歳の患者、
- ASA身体状態分類 I-IIIに分類される患者、
- 全身麻酔下で単一レベル腰椎手術を受ける予定の患者、
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供することで研究への参加に同意する患者
除外基準：
- 出血性素因の既往歴または現在の抗凝固療法
- 局所麻酔薬またはオピオイド薬剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 計画されたブロック注射部位の感染
- 過去の腰椎手術の既往
- 過去3週間以内のガバペンチノイドまたはコルチコステロイドの使用歴
- 患者自己調節鎮痛法（PCA）装置の使用不能
- 妊娠の疑い、確認された妊娠、または授乳中
- 手技または研究への参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Active Comparator: Group QİPB
腰仙椎手術の30分前にクアドロ・腸骨面ブロックを実施します
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全身麻酔導入前に、超音波ガイド下でクアドロ腸骨ブロックが実施されます。
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他の：アクティブコンパレーター：グループTLİP
古典的な胸腰椎間筋膜面（TLIP）ブロックは、腰椎手術の30分前に実施されます。
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全身麻酔導入前に、超音波ガイド下で古典的胸腰椎間筋膜面ブロックが施行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費
時間枠：24時間
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術後期間には、患者が患者が管理するデバイスを使用した疼痛密度に応じてオピオイドを投与され、患者制御鎮痛装置の毎日のモルヒネ消費が収集され、グループ間で比較されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期の痛みの強さ
時間枠：24時間
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数値評価スケール（NRS）の変化は、安静時および動き中に記録されます。 参加者のベースラインNRSが記録され、その後、神経軸の位置の前後に測定が行われ、術後最大24時間後に測定されます。 NRSは、成人の痛みの強度の一次元尺度です。 これは、視覚アナログスケール（VAS）のセグメント化された数値バージョンであり、参加者が痛みの強度を最もよく表す整数（0-10）を選択します。 11ポイントの数値スケールは、痛みのスペクトルの一方の端を表す「0」の範囲です（例： 「痛みなし」）反対側を表す「10」から（例： 「最悪の想像できる痛み」）。 |
24時間
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術後悪心嘔吐
時間枠：24時間
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術後悪心・嘔吐（PONV）： フォローアップ期間中、悪心や嘔吐を経験した患者は、口頭記述PONVスケール（0=なし、1=軽度の悪心、2=中等度の悪心、3=単回の嘔吐、4=複数回の嘔吐）を用いて評価されます。 |
24時間
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回復の質 15 スケール
時間枠：手術後24時間
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トルコ語版術後回復の質評価尺度15。 15項目で構成され、各項目は0から10までの数値尺度で採点され、合計スコアは0から150の範囲となります。 合計スコアに基づき、術後の回復は以下のように分類されます： 136-150：優れた回復 122-135：良好な回復 90-121：中等度の回復 0-89：不良な回復 |
手術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。