Bloqueo del Plano Interfascial Cuadro-Ilíaco vs Toracolumbar para Analgesia Después de Cirugía de Disco Lumbar de un Solo Nivel
Comparación de la Eficacia Analgésica Postoperatoria del Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco y del Bloqueo Clásico del Plano Interfascial Toracolumbar en la Cirugía de Disco Lumbar de Nivel Único: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis espinal lumbar puede provocar signos y síntomas variables, como dolor de espalda, dolor irradiado a las extremidades inferiores y capacidad reducida para caminar. La cirugía de disco lumbar en sí misma causa un dolor significativo debido a la disección extensa y la retracción muscular durante el procedimiento. Se prefiere un enfoque analgésico multimodal para el manejo del dolor postoperatorio después de la cirugía de columna lumbar. La adición de técnicas de anestesia regional puede reducir los efectos secundarios relacionados con los opioides y se asocia con una movilización más temprana, una estancia hospitalaria más corta y una mayor satisfacción del paciente.
Para los pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar, el bloqueo clásico del plano interfascial toracolumbar (TLIP) y el bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) proporcionan una analgesia eficaz para el control del dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HALE KEFELİ ÇELİK
- Número de teléfono: 5057242409
- Correo electrónico: ck_hale@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Betül Çiftçi Kurt
- Número de teléfono: 5301785995
- Correo electrónico: betulciftcikurt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Samsun University
-
Contacto:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- Correo electrónico: ck_hale@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- BETÜL ÇİFTÇİ KURT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años,
- Clasificados como estado físico ASA I-III,
- Programados para someterse a cirugía de columna lumbar de un solo nivel bajo anestesia general
- Que acepten participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de diátesis hemorrágica o terapia anticoagulante actual
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales o medicamentos opioides
- Infección en el lugar de inyección planificado para el bloqueo
- Cirugía previa de columna lumbar
- Uso de gabapentinoides o corticosteroides en las últimas 3 semanas
- Incapacidad para utilizar un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
- Embarazo sospechado, confirmado o lactancia materna
- Negativa a someterse al procedimiento o a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Comparador Activo: Grupo QİPB
El bloqueo del plano cuadro-ilíaco se realizará 30 minutos antes de la cirugía de columna lumbar
|
El bloqueo del plano cuadro-ilíaco se realizará bajo guía ecográfica antes de la inducción de la anestesia general.
|
|
Otro: Comparador Activo: Grupo TLİP
El bloqueo clásico del plano interfascial toracolumbar (TLIP) se realizará 30 minutos antes de la cirugía de columna lumbar.
|
Se realizará un bloqueo del plano interfascial toracolumbar clásico bajo guía ecográfica antes de la inducción de la anestesia general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
En el período postoperatorio, los pacientes recibirán opioides de acuerdo con su densidad del dolor con un dispositivo controlado por el paciente, y el consumo diario de morfina en el dispositivo de analgesia controlado por el paciente se recolectará y comparará entre los grupos.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor perioperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) se registrarán en reposo y durante el movimiento. Se registrará el NRS de referencia del participante, seguido de mediciones antes y después del posicionamiento neuroxial y hasta 24 horas después de la cirugía. El NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. Es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) donde el participante selecciona un número entero (0-10) que representa mejor la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos varía desde '0' que representa un extremo del espectro del dolor (p. 'Sin dolor') a '10' que representa el otro extremo (p. 'peor dolor imaginable'). |
24 horas
|
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO): Durante el seguimiento, los pacientes que experimenten náuseas o vómitos serán evaluados utilizando una escala descriptiva verbal de NVPO (0=Ninguno, 1=Náuseas leves, 2=Náuseas moderadas, 3=Un episodio de vómitos, 4=Más de un episodio de vómitos). |
24 horas
|
|
Escala de calidad de recuperación 15
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Escala de Calidad de Recuperación Postoperatoria 15 en turco. El cuestionario QoR-15 (Calidad de Recuperación-15) es una herramienta sencilla y práctica utilizada para evaluar la recuperación postoperatoria. Consta de 15 ítems, cada uno puntuado en una escala numérica del 0 al 10, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 150. Según la puntuación total, la recuperación postoperatoria se clasifica de la siguiente manera: 136-150: Recuperación excelente 122-135: Buena recuperación 90-121: Recuperación moderada 0-89: Mala recuperación |
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMUKAEK 2025/279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .