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Quadro-Iliac vs Thoracolumbar Interfascial Plane Block per l'Analgesia dopo Chirurgia del Disco Lombare Monolivello

2 febbraio 2026 aggiornato da: Samsun University

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano quadro-iliaco e del classico blocco del piano interfasciale toracolombare nell'intervento chirurgico di ernia del disco lombare a singolo livello: uno studio prospettico randomizzato controllato

Gli investigatori mirano a confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano interfasciale toracolombare classico e del blocco del piano Quadro-iliaco per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'intervento chirurgico di ernia del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stenosi spinale lombare può portare a segni e sintomi variabili come mal di schiena, dolore irradiato agli arti inferiori e ridotta capacità di deambulazione. La chirurgia del disco lombare stessa causa un dolore significativo a causa dell'estesa dissezione e della retrazione muscolare durante la procedura. Per la gestione del dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico alla colonna lombare, è preferibile un approccio analgesico multimodale. L'aggiunta di tecniche di anestesia regionale può ridurre gli effetti collaterali correlati agli oppioidi ed è associata a una mobilizzazione precoce, a un ricovero ospedaliero più breve e a una maggiore soddisfazione del paziente.

Per i pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare, il blocco classico del piano interfasciale toracolombare (TLIP) e il blocco del piano quadro-iliaco (QIPB) forniscono un'analgesia efficace per il controllo del dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni,
  • Classificati come ASA stato fisico I-III,
  • Programmati per sottoporsi a intervento chirurgico spinale lombare a livello singolo in anestesia generale
  • Che accettano di partecipare allo studio fornendo il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di diatesi emorragica o terapia anticoagulante in corso
  • Allergia nota o ipersensibilità agli anestetici locali o ai farmaci oppioidi
  • Infezione nel sito di iniezione previsto per il blocco
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare
  • Storia di uso di gabapentinoidi o corticosteroidi nelle ultime 3 settimane
  • Incapacità di utilizzare un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA)
  • Gravidanza sospetta, gravidanza confermata o allattamento
  • Rifiuto di sottoporsi alla procedura o di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Confronto attivo: Gruppo QİPB
Il blocco del piano quadro-iliaco verrà eseguito 30 minuti prima dell'intervento chirurgico alla colonna lombare
Altro: Quadro-iliac plane block
Il blocco del piano quadrato-iliaco sarà eseguito sotto guida ecografica prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altro: Comparatore attivo: Gruppo TLİP
Il blocco classico del piano interfasciale toracolombare (TLIP) verrà eseguito 30 minuti prima dell'intervento chirurgico alla colonna lombare.
Altro: Blocco interfasciale piano toracolombare classico
Il blocco del piano interfasciale toracolombare classico sarà eseguito sotto guida ecografica prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: 24 ore
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato oppioidi in base alla loro densità del dolore con un dispositivo controllato dal paziente e il consumo giornaliero di morfina nel dispositivo di analgesia controllata dal paziente verrà raccolto e confrontato tra i gruppi.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore perioperatorio
Lasso di tempo: 24 ore

I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) saranno registrati a riposo e durante il movimento. Verrà registrato la NRS di base del partecipante, seguita da misurazioni prima e dopo il posizionamento neuraxiale e fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

L'NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. È una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui il partecipante seleziona un numero intero (0-10) che rappresenta meglio l'intensità del loro dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un'estremità dello spettro del dolore (ad es. "Nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altra estremità (ad es. 'peggior dolore immaginabile').
24 ore
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore

Nausea e vomito postoperatori (PONV):

Durante il follow-up, i pazienti che manifestano nausea o vomito saranno valutati utilizzando una scala verbale descrittiva PONV (0=Nessuno, 1=Nausea lieve, 2=Nausea moderata, 3=Singolo episodio di vomito, 4=Piu' di un episodio di vomito).
24 ore
Scala di qualità del recupero 15
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Scala Quality of Recovery 15 in turco. Il questionario QoR-15 (Quality of Recovery-15) è uno strumento semplice e pratico utilizzato per valutare il recupero postoperatorio.

È composto da 15 voci, ciascuna valutata su una scala numerica da 0 a 10, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 150.

In base al punteggio totale, il recupero postoperatorio è classificato come segue:

136-150: Recupero eccellente

122-135: Buon recupero

90-121: Recupero moderato

0-89: Scarso recupero
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMUKAEK 2025/279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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